- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01621828
Información Multimedia y Ansiedad Preoperatoria (MIPA)
21 de agosto de 2023 actualizado por: Imperial College London
Un ensayo prospectivo controlado aleatorizado del impacto de la información multimedia para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía mayor electiva
El objetivo de este estudio es investigar una posible reducción de la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía mayor electiva, proporcionando información multimedia sobre el camino del paciente hacia y desde el quirófano.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Determinar si la información multimedia reduce el nivel de ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía mayor electiva.
Evaluar la eficacia de un video que muestre el camino del paciente hacia y desde el quirófano, en comparación con la información estándar, un folleto escrito, sobre la experiencia y el entorno del quirófano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, w6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos sometidos a cirugía mayor electiva, nunca operados previamente como adulto (>18) e ingresados en el hospital al menos un día antes de la cirugía programada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento.
- Pacientes que no pueden ver el video.
- Pacientes ingresados el mismo día de la cirugía planificada.
- Pacientes que no tienen la primera experiencia de cirugía en la edad adulta (> 18).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: video
video que muestra el camino de un paciente hacia la sala de operaciones.
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un video, que muestra el camino del paciente hacia y desde el quirófano, sobre la experiencia y el entorno del quirófano.
Otros nombres:
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Otro: folleto
un folleto escrito, sobre la experiencia y el entorno del quirófano.
|
un folleto escrito, sobre la experiencia y el entorno del quirófano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: dos meses
|
Determinar si la información multimedia reduce el nivel de ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía mayor electiva.
Evaluar la eficacia de un video que muestre el camino del paciente hacia y desde el quirófano, en comparación con la información estándar, un folleto escrito, sobre la experiencia y el entorno del quirófano.
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Silvestre, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRO1879
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .