- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01621828
Multimediální informace a předoperační úzkost (MIPA)
21. srpna 2023 aktualizováno: Imperial College London
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie dopadu multimediálních informací na snížení předoperační úzkosti u pacientů podstupujících velkou elektivní operaci
Cílem této studie je prozkoumat možné snížení předoperační úzkosti u pacientů podstupujících velkou elektivní operaci poskytnutím multimediálních informací o cestě pacienta do operačního sálu a zpět.
Přehled studie
Detailní popis
Zjistit, zda multimediální informace snižují úroveň předoperační úzkosti u pacientů podstupujících velkou elektivní operaci.
Vyhodnotit účinnost videa, které ukazuje cestu pacienta k operačnímu sálu a zpět, ve srovnání se standardními informacemi, písemným letákem, o zkušenostech a prostředí operačního sálu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, w6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti podstupující velkou plánovanou operaci, nikdy předtím nepodstoupili operaci jako dospělí (>18) a byli přijati do nemocnice alespoň jeden den před plánovanou operací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát souhlas.
- Pacienti nemohou video sledovat.
- Pacienti byli přijati ve stejný den plánované operace.
- Pacienti bez první zkušenosti s operací v dospělosti (>18).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: video
video ukazující cestu pacienta na operační sál.
|
video, které ukazuje cestu pacienta k operačnímu sálu a zpět, o zkušenostech a prostředí operačního sálu.
Ostatní jména:
|
Jiný: leták
písemný leták o zkušenostech a prostředí operačního sálu.
|
písemný leták o zkušenostech a prostředí operačního sálu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
předoperační úzkost
Časové okno: dva měsíce
|
Zjistit, zda multimediální informace snižují úroveň předoperační úzkosti u pacientů podstupujících velkou elektivní operaci.
Vyhodnotit účinnost videa, které ukazuje cestu pacienta k operačnímu sálu a zpět, ve srovnání se standardními informacemi, písemným letákem, o zkušenostech a prostředí operačního sálu.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valeria Silvestre, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRO1879
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno