- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01621828
Informazioni multimediali e ansia preoperatoria (MIPA)
21 agosto 2023 aggiornato da: Imperial College London
Uno studio prospettico randomizzato controllato sull'impatto delle informazioni multimediali per ridurre l'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva
Lo scopo di questo studio è quello di indagare una possibile riduzione dell'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore, fornendo informazioni multimediali sul percorso del paziente da e verso la Sala Operatoria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per determinare se le informazioni multimediali riducono il livello di ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore.
Valutare l'efficacia di un video, che mostri il percorso del paziente da e verso la Sala Operatoria, confrontato con informazioni standard, un opuscolo scritto, sull'esperienza e l'ambiente della sala operatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, w6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore, mai operati in precedenza da adulti (>18) e ricoverati in ospedale almeno un giorno prima dell'intervento programmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso.
- I pazienti non sono in grado di guardare il video.
- Pazienti ricoverati lo stesso giorno dell'intervento programmato.
- Pazienti non alla prima esperienza di intervento chirurgico da adulti (>18).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: video
video che mostra il percorso di un paziente in sala operatoria.
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un video, che mostra il percorso del paziente da e verso la sala operatoria, sull'esperienza e l'ambiente della sala operatoria.
Altri nomi:
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Altro: volantino
un opuscolo scritto, sull'esperienza e l'ambiente della sala operatoria.
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un opuscolo scritto, sull'esperienza e l'ambiente della sala operatoria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ansia preoperatoria
Lasso di tempo: due mesi
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Per determinare se le informazioni multimediali riducono il livello di ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore.
Valutare l'efficacia di un video, che mostri il percorso del paziente da e verso la Sala Operatoria, confrontato con informazioni standard, un opuscolo scritto, sull'esperienza e l'ambiente della sala operatoria.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valeria Silvestre, Imperial College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
18 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO1879
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