- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01621828
Informação multimédia e ansiedade pré-operatória (MIPA)
21 de agosto de 2023 atualizado por: Imperial College London
Um estudo prospectivo randomizado e controlado sobre o impacto da informação multimídia na redução da ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte
O objetivo deste estudo é investigar uma possível redução da ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte, por meio do fornecimento de informações multimídia sobre o trajeto do paciente até o Centro Cirúrgico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Determinar se a informação multimídia reduz o nível de ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte.
Avaliar a eficácia de um vídeo, mostrando o percurso do paciente de e para a sala de cirurgia, em comparação com informações padrão, um folheto escrito, sobre a experiência e o ambiente da sala de cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, w6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de grande porte, nunca submetidos a cirurgia na idade adulta (> 18 anos) e admitidos no hospital pelo menos um dia antes da cirurgia programada.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento.
- Pacientes incapazes de assistir ao vídeo.
- Pacientes admitidos no mesmo dia da cirurgia planejada.
- Pacientes que não tiveram a primeira experiência de cirurgia na idade adulta (>18).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: vídeo
vídeo mostrando o caminho de um paciente para a sala de cirurgia.
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um vídeo, mostrando o percurso do paciente de e para o centro cirúrgico, sobre a experiência e o ambiente da sala de cirurgia.
Outros nomes:
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Outro: folheto
um folheto escrito sobre a experiência e o ambiente da sala de cirurgia.
|
um folheto escrito sobre a experiência e o ambiente da sala de cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade pré-operatória
Prazo: dois meses
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Determinar se a informação multimídia reduz o nível de ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte.
Avaliar a eficácia de um vídeo, mostrando o percurso do paciente de e para a sala de cirurgia, em comparação com informações padrão, um folheto escrito, sobre a experiência e o ambiente da sala de cirurgia.
|
dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Silvestre, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
18 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO1879
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