- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01632410
Den autonome nervesystemtilstand og reaktion på forskellige stimuli blandt patienter efter slagtilfælde: en opfølgningsundersøgelse
Den hjerteautonome nervesystemtilstand og respons på reflekterende, motoriske og kognitive stimuli blandt patienter efter slagtilfælde: en opfølgningsundersøgelse
Undersøgelsen beskriver det autonome kontrolsystems funktion hos forsøgspersoner efter slagtilfælde sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Mål: At beskrive det autonome hjertefrekvenskontrolsystems funktion hos patienter efter slagtilfælde i forskellige rehabiliteringsniveauer sammenlignet med raske forsøgspersoner.
At undersøge den reflekterende reaktion af det autonome kontrolsystem som afspejlet i hjertefrekvensvariabiliteten på stimuleringspersoner i forskellige rehabiliteringsniveauer sammenlignet med raske forsøgspersoner.
At undersøge det autonome kontrolsystems reaktion som afspejlet i hjertefrekvensvariabiliteten til fysiske og kognitive personer i forskellige rehabiliteringsniveauer sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive undersøgt 3 gange: en uge 1 og 3 måneder efter slagtilfælde. Kontrol består ens i beskrivelse raske forsøgspersoner, vil blive undersøgt én gang. Hver test inkluderer 24 timers Holter-overvågning og en undersøgelse, der inkluderer generel kontrol, der afspejler den autonome reaktion på forskellig manipulation.
Eksamensbeskrivelsen:
A. Forud for eksamen vil emnerne blive bedt om at udfylde mRS, NIHSS-formularerne.
B. Forsøgspersoner vil modtage en prøve, der bl.a
- Generel neurologisk undersøgelse (styrke, dyb og overfladisk fornemmelse, kognitiv test og smerteniveau.) C. Holter vil være plads i 24 timer. Og autonom eksamenstest vil blive gennemført
- Grip Test: fremhæver det sympatiske system.
- Åndedrætstest: understreger det parasympatiske system. D. Manipulation for at undersøge de to undersystemer. Hver manipulation varer 1 minut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde kognitivt intakt.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med alvorlig syns- eller hørenedsættelse, slagtilfælde hjernedamp.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Studiegruppe 1
Post hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde kognitivt intakt. Udelukkelse: Personer med alvorlig syns- eller hørenedsættelse, slagtilfælde, hjernedamp. Gruppen vil blive opdelt i 4 grupper i henhold til slagtilfælde-specifik placering som vist i MR. |
Styring
Kontrol: Raske forsøgspersoner ligner i alder og køn
|
Studie -3
Som forklaret vil forsøgspersonerne blive opdelt i 4 grupper efter slagtilfælde.
dette er for at evaluere forholdet mellem lokation og autonomt reageret.
|
Stydy -2
Som forklaret vil forsøgspersonerne blive opdelt i 4 grupper efter slagtilfælde.
dette er for at evaluere forholdet mellem lokation og autonomt reageret.
|
Stydy- 4
Som forklaret vil forsøgspersonerne blive opdelt i 4 grupper efter slagtilfælde.
dette er for at evaluere forholdet mellem lokation og autonomt reageret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RMSSD ændring
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
RMSSD (Root Mean Square successive difference) i hjerteperiodeserier er et tidsdomænemål for hjerteperiodevariabilitet. vi vil følge op på ændringen i RMSSD ved 1. og 3. måned efter slagtilfælde |
3 måneder efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 mwt
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
Udholdenhed vil blive målt med 6 minutters gangtest (6MWT).
vi vil følge op på endurane-ændringen.
|
3 måneder efter slagtilfælde
|
Patientens egenskaber
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
en. Spørgeskemaet for patientens karakteristika vil omfatte data som: alder, køn, helbredstilstand, medicin, vaner, uddannelse osv. B. mRS og NIHSS spørger |
3 måneder efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMAC-12-NB-0227-12-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .