Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den autonome nervesystemtilstand og reaktion på forskellige stimuli blandt patienter efter slagtilfælde: en opfølgningsundersøgelse

2. juli 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Den hjerteautonome nervesystemtilstand og respons på reflekterende, motoriske og kognitive stimuli blandt patienter efter slagtilfælde: en opfølgningsundersøgelse

Undersøgelsen beskriver det autonome kontrolsystems funktion hos forsøgspersoner efter slagtilfælde sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Mål: At beskrive det autonome hjertefrekvenskontrolsystems funktion hos patienter efter slagtilfælde i forskellige rehabiliteringsniveauer sammenlignet med raske forsøgspersoner.

At undersøge den reflekterende reaktion af det autonome kontrolsystem som afspejlet i hjertefrekvensvariabiliteten på stimuleringspersoner i forskellige rehabiliteringsniveauer sammenlignet med raske forsøgspersoner.

At undersøge det autonome kontrolsystems reaktion som afspejlet i hjertefrekvensvariabiliteten til fysiske og kognitive personer i forskellige rehabiliteringsniveauer sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive undersøgt 3 gange: en uge 1 og 3 måneder efter slagtilfælde. Kontrol består ens i beskrivelse raske forsøgspersoner, vil blive undersøgt én gang. Hver test inkluderer 24 timers Holter-overvågning og en undersøgelse, der inkluderer generel kontrol, der afspejler den autonome reaktion på forskellig manipulation.

Eksamensbeskrivelsen:

A. Forud for eksamen vil emnerne blive bedt om at udfylde mRS, NIHSS-formularerne.

B. Forsøgspersoner vil modtage en prøve, der bl.a

  • Generel neurologisk undersøgelse (styrke, dyb og overfladisk fornemmelse, kognitiv test og smerteniveau.) C. Holter vil være plads i 24 timer. Og autonom eksamenstest vil blive gennemført
  • Grip Test: fremhæver det sympatiske system.
  • Åndedrætstest: understreger det parasympatiske system. D. Manipulation for at undersøge de to undersystemer. Hver manipulation varer 1 minut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde kognitivt intakt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde kognitivt intakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med alvorlig syns- eller hørenedsættelse, slagtilfælde hjernedamp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe 1

Post hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde kognitivt intakt. Udelukkelse: Personer med alvorlig syns- eller hørenedsættelse, slagtilfælde, hjernedamp.

Gruppen vil blive opdelt i 4 grupper i henhold til slagtilfælde-specifik placering som vist i MR.

Styring
Kontrol: Raske forsøgspersoner ligner i alder og køn
Studie -3
Som forklaret vil forsøgspersonerne blive opdelt i 4 grupper efter slagtilfælde. dette er for at evaluere forholdet mellem lokation og autonomt reageret.
Stydy -2
Som forklaret vil forsøgspersonerne blive opdelt i 4 grupper efter slagtilfælde. dette er for at evaluere forholdet mellem lokation og autonomt reageret.
Stydy- 4
Som forklaret vil forsøgspersonerne blive opdelt i 4 grupper efter slagtilfælde. dette er for at evaluere forholdet mellem lokation og autonomt reageret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RMSSD ændring
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde

RMSSD (Root Mean Square successive difference) i hjerteperiodeserier er et tidsdomænemål for hjerteperiodevariabilitet.

vi vil følge op på ændringen i RMSSD ved 1. og 3. måned efter slagtilfælde

3 måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 mwt
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
Udholdenhed vil blive målt med 6 minutters gangtest (6MWT). vi vil følge op på endurane-ændringen.
3 måneder efter slagtilfælde
Patientens egenskaber
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde

en. Spørgeskemaet for patientens karakteristika vil omfatte data som: alder, køn, helbredstilstand, medicin, vaner, uddannelse osv.

B. mRS og NIHSS spørger

3 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2012

Først opslået (SKØN)

3. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner