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Der Zustand des autonomen Nervensystems und die Reaktion auf verschiedene Reize bei Patienten nach Schlaganfall: Eine Folgestudie

2. Juli 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Der Zustand des kardialen autonomen Nervensystems und die Reaktion auf reflektierende, motorische und kognitive Stimuli bei Patienten nach Schlaganfall: Eine Folgestudie

Die Studie beschreibt die Funktion des autonomen Kontrollsystems bei Probanden nach einem Schlaganfall im Vergleich zu gesunden Probanden.

Ziele: Beschreibung der Funktion des autonomen Herzfrequenzkontrollsystems bei Probanden nach einem Schlaganfall in verschiedenen Rehabilitationsstufen im Vergleich zu gesunden Probanden.

Untersuchung der reflektiven Reaktion des vegetativen Kontrollsystems, wie sie sich in der Herzratenvariabilität auf Stimulationen widerspiegelt, bei Probanden in unterschiedlichen Rehabilitationsstufen im Vergleich zu gesunden Probanden.

Untersuchung der Reaktion des vegetativen Kontrollsystems, wie sie sich in der Herzfrequenzvariabilität auf physische und kognitive Handlungen widerspiegelt, bei Probanden in verschiedenen Rehabilitationsstufen im Vergleich zu gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden dreimal untersucht: eine Woche 1 und 3 Monate nach dem Schlaganfall. Kontrollen bestehen ähnlich in der Beschreibung gesunde Probanden, werden einmal untersucht. Jeder Test umfasst eine 24-Stunden-Holter-Überwachung und eine Untersuchung, die eine allgemeine Überprüfung umfasst, die die autonome Reaktion auf verschiedene Manipulationen widerspiegelt.

Die Prüfungsbeschreibung:

A. Vor der Prüfung werden die Probanden gebeten, die mRS- und NIHSS-Formulare auszufüllen.

B. Die Probanden erhalten eine Prüfung, die Folgendes beinhaltet

  • Allgemeine neurologische Untersuchung (Kraft, tiefe und oberflächliche Empfindung, kognitiver Test und Schmerzniveau.) C. Holter wird für 24 Stunden dort sein. Und ein autonomer Prüfungstest wird durchgeführt
  • Griffigkeitstest: Betont das sympathische System.
  • Atemtest: betont das parasympathische System. D. Manipulation zur Untersuchung der beiden Teilsysteme. Jede Manipulation dauert 1 Minute.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kognitiv intakter posthemisphärischer ischämischer Schlaganfall.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kognitiv intakter posthemisphärischer ischämischer Schlaganfall.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit schweren Seh- oder Hörbehinderungen, Hirndampf am Ort des Schlaganfalls.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe 1

Kognitiv intakter posthemisphärischer ischämischer Schlaganfall. Ausschluss: Probanden mit schweren Seh- oder Hörbehinderungen, Hirndampf am Ort eines Schlaganfalls.

Die Gruppe wird gemäß der schlaganfallspezifischen Lokalisation in 4 Gruppen eingeteilt, wie im MRT gezeigt.

Kontrolle
Kontrolle: Gesunde Probanden ähneln sich in Alter und Geschlecht
Studieren -3
Wie erläutert, werden die Probanden entsprechend der Stelle des Schlaganfalls in 4 Gruppen eingeteilt. Dies dient dazu, die Beziehung zwischen Standort und autonomer Reaktion zu bewerten.
Stabil -2
Wie erläutert, werden die Probanden entsprechend der Stelle des Schlaganfalls in 4 Gruppen eingeteilt. Dies dient dazu, die Beziehung zwischen Standort und autonomer Reaktion zu bewerten.
Stydy- 4
Wie erläutert, werden die Probanden entsprechend der Stelle des Schlaganfalls in 4 Gruppen eingeteilt. Dies dient dazu, die Beziehung zwischen Standort und autonomer Reaktion zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RMSSD-Änderung
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall

Die sukzessive Differenz des quadratischen Mittelwerts (RMSSD) in Herzperiodenreihen ist ein Zeitbereichsmaß der Herzperiodenvariabilität.

Wir werden die Veränderung des RMSSD im 1. und 3. Monat nach einem Schlaganfall verfolgen

3 Monate nach Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6mwt
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
Die Ausdauer wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen. Wir werden den Endurane-Wechsel weiterverfolgen.
3 Monate nach Schlaganfall
Eigenschaften des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall

A. Der Fragebogen zu den Merkmalen des Patienten enthält Daten wie: Alter, Geschlecht, Gesundheitszustand, Medikation, Gewohnheiten, Bildung usw.

B. mRS- und NIHSS-Fragebögen

3 Monate nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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