- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01632410
Der Zustand des autonomen Nervensystems und die Reaktion auf verschiedene Reize bei Patienten nach Schlaganfall: Eine Folgestudie
Der Zustand des kardialen autonomen Nervensystems und die Reaktion auf reflektierende, motorische und kognitive Stimuli bei Patienten nach Schlaganfall: Eine Folgestudie
Die Studie beschreibt die Funktion des autonomen Kontrollsystems bei Probanden nach einem Schlaganfall im Vergleich zu gesunden Probanden.
Ziele: Beschreibung der Funktion des autonomen Herzfrequenzkontrollsystems bei Probanden nach einem Schlaganfall in verschiedenen Rehabilitationsstufen im Vergleich zu gesunden Probanden.
Untersuchung der reflektiven Reaktion des vegetativen Kontrollsystems, wie sie sich in der Herzratenvariabilität auf Stimulationen widerspiegelt, bei Probanden in unterschiedlichen Rehabilitationsstufen im Vergleich zu gesunden Probanden.
Untersuchung der Reaktion des vegetativen Kontrollsystems, wie sie sich in der Herzfrequenzvariabilität auf physische und kognitive Handlungen widerspiegelt, bei Probanden in verschiedenen Rehabilitationsstufen im Vergleich zu gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden dreimal untersucht: eine Woche 1 und 3 Monate nach dem Schlaganfall. Kontrollen bestehen ähnlich in der Beschreibung gesunde Probanden, werden einmal untersucht. Jeder Test umfasst eine 24-Stunden-Holter-Überwachung und eine Untersuchung, die eine allgemeine Überprüfung umfasst, die die autonome Reaktion auf verschiedene Manipulationen widerspiegelt.
Die Prüfungsbeschreibung:
A. Vor der Prüfung werden die Probanden gebeten, die mRS- und NIHSS-Formulare auszufüllen.
B. Die Probanden erhalten eine Prüfung, die Folgendes beinhaltet
- Allgemeine neurologische Untersuchung (Kraft, tiefe und oberflächliche Empfindung, kognitiver Test und Schmerzniveau.) C. Holter wird für 24 Stunden dort sein. Und ein autonomer Prüfungstest wird durchgeführt
- Griffigkeitstest: Betont das sympathische System.
- Atemtest: betont das parasympathische System. D. Manipulation zur Untersuchung der beiden Teilsysteme. Jede Manipulation dauert 1 Minute.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kognitiv intakter posthemisphärischer ischämischer Schlaganfall.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit schweren Seh- oder Hörbehinderungen, Hirndampf am Ort des Schlaganfalls.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe 1
Kognitiv intakter posthemisphärischer ischämischer Schlaganfall. Ausschluss: Probanden mit schweren Seh- oder Hörbehinderungen, Hirndampf am Ort eines Schlaganfalls. Die Gruppe wird gemäß der schlaganfallspezifischen Lokalisation in 4 Gruppen eingeteilt, wie im MRT gezeigt. |
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Kontrolle
Kontrolle: Gesunde Probanden ähneln sich in Alter und Geschlecht
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Studieren -3
Wie erläutert, werden die Probanden entsprechend der Stelle des Schlaganfalls in 4 Gruppen eingeteilt.
Dies dient dazu, die Beziehung zwischen Standort und autonomer Reaktion zu bewerten.
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Stabil -2
Wie erläutert, werden die Probanden entsprechend der Stelle des Schlaganfalls in 4 Gruppen eingeteilt.
Dies dient dazu, die Beziehung zwischen Standort und autonomer Reaktion zu bewerten.
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Stydy- 4
Wie erläutert, werden die Probanden entsprechend der Stelle des Schlaganfalls in 4 Gruppen eingeteilt.
Dies dient dazu, die Beziehung zwischen Standort und autonomer Reaktion zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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RMSSD-Änderung
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Die sukzessive Differenz des quadratischen Mittelwerts (RMSSD) in Herzperiodenreihen ist ein Zeitbereichsmaß der Herzperiodenvariabilität. Wir werden die Veränderung des RMSSD im 1. und 3. Monat nach einem Schlaganfall verfolgen |
3 Monate nach Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6mwt
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Die Ausdauer wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
Wir werden den Endurane-Wechsel weiterverfolgen.
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3 Monate nach Schlaganfall
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Eigenschaften des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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A. Der Fragebogen zu den Merkmalen des Patienten enthält Daten wie: Alter, Geschlecht, Gesundheitszustand, Medikation, Gewohnheiten, Bildung usw. B. mRS- und NIHSS-Fragebögen |
3 Monate nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMAC-12-NB-0227-12-CTIL
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