- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632410
Autonomisen hermoston tila ja vaste erilaisiin ärsykkeisiin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla: seurantatutkimus
Sydämen autonomisen hermoston tila ja vaste heijastaviin, motorisiin ja kognitiivisiin ärsykkeisiin potilailla aivohalvauksen jälkeen: seurantatutkimus
Tutkimus kuvaa aivohalvauksen jälkeisten koehenkilöiden autonomisen ohjausjärjestelmän toimintaa terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Tavoitteet: Kuvaa autonomisen hart rate control -järjestelmän toimintaa aivohalvauksen jälkeisillä koehenkilöillä eri kuntoutustasoilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Tutkia autonomisen ohjausjärjestelmän reflektoivaa reaktiota sykkeen vaihtelussa eri kuntoutustasoilla oleviin stimulaatioihin verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Selvittää autonomisen säätelyjärjestelmän reaktiota sykkeen vaihtelussa heijastuvana fyysisen ja kognitiivisen toiminnan koehenkilöiden eri kuntoutustasoilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt tutkitaan 3 kertaa: viikko 1 ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Kontrollit koostuvat kuvaukseltaan samanlaisista terveistä koehenkilöistä, jotka tutkitaan kerran. Jokainen testi sisältää 24 tunnin Holter-valvonnan ja yleistarkastuksen, joka heijastaa autonomista reaktiota erilaisiin manipulaatioihin.
Kokeen kuvaus:
V. Ennen tenttiä koehenkilöitä pyydetään täyttämään mRS, NIHSS-lomakkeet.
B. Aiheet saavat kokeen, joka sisältää
- Yleinen neurologinen tutkimus (voima, syvä ja pinnallinen tunne, kognitiivinen testi ja kiputaso). C. Holter on paikallaan 24 tuntia. Ja autonominen tutkimustesti suoritetaan
- Grip Test: korostaa sympaattista järjestelmää.
- Hengitystesti: korostaa parasympaattista järjestelmää. D. Manipulointi kahden alajärjestelmän tutkimiseksi. Jokainen käsittely kestää 1 minuutin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemispheral iskeeminen aivohalvaus kognitiivisesti ehjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on vakavia näkö- tai kuulovaurioita, aivohalvauksen sijainti aivohöyry.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opintoryhmä 1
Hemispheral iskeeminen aivohalvaus kognitiivisesti ehjä. Poissuljettu: Kohteet, joilla on vakavia näkö- tai kuulovaurioita, aivohalvauksen sijainti aivohöyry. Ryhmä jaetaan 4 ryhmään aivohalvauskohtaisen sijainnin mukaan, kuten magneettikuvauksessa osoitetaan. |
|
Ohjaus
Kontrolli: Terveet henkilöt muistuttavat ikää ja sukupuolta
|
|
Tutkimus -3
Kuten selitettiin, koehenkilöt jaetaan 4 ryhmään aivohalvauksen sijainnin mukaan.
tämä on sijainnin ja autonomisen vasteen välisen suhteen arvioimiseksi.
|
|
Stydy -2
Kuten selitettiin, koehenkilöt jaetaan 4 ryhmään aivohalvauksen sijainnin mukaan.
tämä on sijainnin ja autonomisen vasteen välisen suhteen arvioimiseksi.
|
|
Stydy - 4
Kuten selitettiin, koehenkilöt jaetaan 4 ryhmään aivohalvauksen sijainnin mukaan.
tämä on sijainnin ja autonomisen vasteen välisen suhteen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RMSSD vaihto
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Sydämen jaksosarjan neliökeskiarvo (RMSSD) on sydämen jakson vaihtelun aikatason mitta. seuraamme RMSSD:n muutosta 1. ja 3. kuukauden kuluttua aivohalvauksesta |
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6mwt
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Kestävyys mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
seuraamme kestävyysmuutosta.
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
a. Potilaan ominaisuuskysely sisältää tietoja, kuten: ikä, sukupuoli, terveydentila, lääkitys, tottumukset, koulutus jne. B. mRS- ja NIHSS-kyselyt |
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMAC-12-NB-0227-12-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .