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Lo stato del sistema nervoso autonomo e la risposta a diversi stimoli tra i pazienti dopo l'ictus: uno studio di follow-up

2 luglio 2012 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Lo stato del sistema nervoso autonomo cardiaco e la risposta agli stimoli riflessivi, motori e cognitivi tra i pazienti dopo l'ictus: uno studio di follow-up

Lo studio descrive la funzione del sistema di controllo autonomo nei soggetti dopo l'ictus rispetto ai soggetti sani.

Obiettivi: Descrivere la funzione del sistema di controllo autonomo della frequenza cardiaca in soggetti post-ictus in diversi livelli di riabilitazione rispetto a soggetti sani.

Esaminare la reazione riflessiva del sistema di controllo autonomo come riflessa nella variabilità della frequenza cardiaca a stimolazioni soggetti in diversi livelli di riabilitazione rispetto a soggetti sani.

Esaminare la reazione del sistema di controllo autonomo come riflesso nella variabilità della frequenza cardiaca a soggetti di azione fisica e cognitiva in diversi livelli di riabilitazione rispetto a soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno esaminati 3 volte: una settimana 1 e 3 mesi dopo l'ictus. Il controllo consiste in soggetti sani simili nella descrizione, sarà esaminato una volta. Ogni test include una sorveglianza Holter di 24 ore e un esame che include un controllo generale che riflette la reazione autonomica a diverse manipolazioni.

La descrizione dell'esame:

A. Prima dell'esame, ai soggetti verrà chiesto di compilare i moduli mRS, NIHSS.

B. I soggetti riceveranno un esame che include

  • Esame neurologico generale (forza, sensazione profonda e superficiale, test cognitivo e livello del dolore.) C. Holter sarà posto per 24 ore. E sarà condotto un test di esame autonomo
  • Grip Test: enfatizza il sistema simpatico.
  • Test respiratorio: enfatizza il sistema parasimpatico. D. Manipolazione per esaminare i due sottosistemi. Ogni manipolazione dura 1 minuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ictus ischemico post emisferico cognitivamente intatto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico post emisferico cognitivamente intatto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con gravi disabilità visive o uditive, localizzazione dell'ictus, vapore cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio 1

Ictus ischemico post emisferico cognitivamente intatto. Esclusione: Soggetti con gravi disabilità visive o uditive, vapore cerebrale localizzato nell'ictus.

Il gruppo sarà diviso in 4 gruppi in base alla posizione specifica dell'ictus, come dimostrato dalla risonanza magnetica.

Controllo
Controllo: i soggetti sani si assomigliano per età e sesso
Studio -3
Come spiegato i soggetti saranno divisi in 4 gruppi a seconda della localizzazione dell'ictus. questo al fine di valutare la relazione tra localizzazione e risposta autonomica.
Stidy -2
Come spiegato i soggetti saranno divisi in 4 gruppi a seconda della localizzazione dell'ictus. questo al fine di valutare la relazione tra localizzazione e risposta autonomica.
Stidy- 4
Come spiegato i soggetti saranno divisi in 4 gruppi a seconda della localizzazione dell'ictus. questo al fine di valutare la relazione tra localizzazione e risposta autonomica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica RMSSD
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus

La differenza quadratica media successiva (RMSSD) nelle serie del periodo cardiaco è una misura nel dominio del tempo della variabilità del periodo cardiaco.

seguiremo il cambiamento di RMSSD al 1° e 3° mese dopo l'ictus

3 mesi dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6mwt
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
La resistenza sarà misurata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT). seguiremo il cambio endurane.
3 mesi dopo l'ictus
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus

UN. Il questionario sulle caratteristiche del paziente includerà dati quali: età, sesso, stato di salute, farmaci, abitudini, istruzione, ecc.

B. questionari mRS e NIHSS

3 mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

3 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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