- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01632410
Lo stato del sistema nervoso autonomo e la risposta a diversi stimoli tra i pazienti dopo l'ictus: uno studio di follow-up
Lo stato del sistema nervoso autonomo cardiaco e la risposta agli stimoli riflessivi, motori e cognitivi tra i pazienti dopo l'ictus: uno studio di follow-up
Lo studio descrive la funzione del sistema di controllo autonomo nei soggetti dopo l'ictus rispetto ai soggetti sani.
Obiettivi: Descrivere la funzione del sistema di controllo autonomo della frequenza cardiaca in soggetti post-ictus in diversi livelli di riabilitazione rispetto a soggetti sani.
Esaminare la reazione riflessiva del sistema di controllo autonomo come riflessa nella variabilità della frequenza cardiaca a stimolazioni soggetti in diversi livelli di riabilitazione rispetto a soggetti sani.
Esaminare la reazione del sistema di controllo autonomo come riflesso nella variabilità della frequenza cardiaca a soggetti di azione fisica e cognitiva in diversi livelli di riabilitazione rispetto a soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno esaminati 3 volte: una settimana 1 e 3 mesi dopo l'ictus. Il controllo consiste in soggetti sani simili nella descrizione, sarà esaminato una volta. Ogni test include una sorveglianza Holter di 24 ore e un esame che include un controllo generale che riflette la reazione autonomica a diverse manipolazioni.
La descrizione dell'esame:
A. Prima dell'esame, ai soggetti verrà chiesto di compilare i moduli mRS, NIHSS.
B. I soggetti riceveranno un esame che include
- Esame neurologico generale (forza, sensazione profonda e superficiale, test cognitivo e livello del dolore.) C. Holter sarà posto per 24 ore. E sarà condotto un test di esame autonomo
- Grip Test: enfatizza il sistema simpatico.
- Test respiratorio: enfatizza il sistema parasimpatico. D. Manipolazione per esaminare i due sottosistemi. Ogni manipolazione dura 1 minuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico post emisferico cognitivamente intatto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con gravi disabilità visive o uditive, localizzazione dell'ictus, vapore cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo di studio 1
Ictus ischemico post emisferico cognitivamente intatto. Esclusione: Soggetti con gravi disabilità visive o uditive, vapore cerebrale localizzato nell'ictus. Il gruppo sarà diviso in 4 gruppi in base alla posizione specifica dell'ictus, come dimostrato dalla risonanza magnetica. |
Controllo
Controllo: i soggetti sani si assomigliano per età e sesso
|
Studio -3
Come spiegato i soggetti saranno divisi in 4 gruppi a seconda della localizzazione dell'ictus.
questo al fine di valutare la relazione tra localizzazione e risposta autonomica.
|
Stidy -2
Come spiegato i soggetti saranno divisi in 4 gruppi a seconda della localizzazione dell'ictus.
questo al fine di valutare la relazione tra localizzazione e risposta autonomica.
|
Stidy- 4
Come spiegato i soggetti saranno divisi in 4 gruppi a seconda della localizzazione dell'ictus.
questo al fine di valutare la relazione tra localizzazione e risposta autonomica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica RMSSD
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
|
La differenza quadratica media successiva (RMSSD) nelle serie del periodo cardiaco è una misura nel dominio del tempo della variabilità del periodo cardiaco. seguiremo il cambiamento di RMSSD al 1° e 3° mese dopo l'ictus |
3 mesi dopo l'ictus
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
6mwt
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
|
La resistenza sarà misurata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT).
seguiremo il cambio endurane.
|
3 mesi dopo l'ictus
|
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
|
UN. Il questionario sulle caratteristiche del paziente includerà dati quali: età, sesso, stato di salute, farmaci, abitudini, istruzione, ecc. B. questionari mRS e NIHSS |
3 mesi dopo l'ictus
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMAC-12-NB-0227-12-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .