Stav autonomního nervového systému a reakce na různé podněty mezi pacienty po mrtvici: Následná studie
Stav srdečního autonomního nervového systému a reakce na reflexní, motorické a kognitivní podněty u pacientů po mrtvici: Následná studie
Studie popisuje funkci autonomního řídicího systému u subjektů po cévní mozkové příhodě ve srovnání se zdravými subjekty.
Cíl: Popsat funkci autonomního systému řízení tepové frekvence u osob po cévní mozkové příhodě na různých úrovních rehabilitace ve srovnání se zdravými subjekty.
Zkoumat reflexní reakci autonomního řídicího systému, která se odráží ve variabilitě srdeční frekvence na stimulace subjektů na různých úrovních rehabilitace ve srovnání se zdravými subjekty.
Zkoumat reakci autonomního řídicího systému, která se odráží ve variabilitě srdeční frekvence na fyzické a kognitivní akce subjektů na různých úrovních rehabilitace ve srovnání se zdravými subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty budou vyšetřeny 3krát: týden 1 a 3 měsíce po mrtvici. Kontrola se skládá z podobného popisu zdravých jedinců, bude vyšetřena jednou. Každý test zahrnuje 24hodinový Holterův dohled a vyšetření, které zahrnuje obecnou kontrolu, která odráží autonomní reakci na různé manipulace.
Popis vyšetření:
A. Před zkouškou budou subjekty požádány o vyplnění formulářů mRS, NIHSS.
B. Subjekty obdrží zkoušku, která zahrnuje
- Celkové neurologické vyšetření (síla, hluboký a povrchový pocit, kognitivní test a míra bolesti.) C. Holter bude místo na 24 hodin. A bude proveden autonomní test
- Test úchopu: klade důraz na sympatický systém.
- Dechový test: klade důraz na parasympatický systém. D. Manipulace k prozkoumání dvou podsystémů. Každá manipulace trvá 1 minutu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po hemisférické ischemické mozkové příhodě kognitivně intaktní.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením, lokalizace mozkové mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina 1
Po hemisférické ischemické mozkové příhodě kognitivně intaktní. Vyloučení: Subjekty s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením, lokalizace mozkové mrtvice. Skupina bude rozdělena do 4 skupin podle konkrétního místa mrtvice, jak je ukázáno na MRI. |
|
Řízení
Kontrola: Zdraví jedinci se podobají věkem a pohlavím
|
|
Studium -3
Jak bylo vysvětleno, subjekty budou rozděleny do 4 skupin podle místa úderu.
je to proto, aby se vyhodnotil vztah mezi umístěním a autonomní odezvou.
|
|
Stydy -2
Jak bylo vysvětleno, subjekty budou rozděleny do 4 skupin podle místa úderu.
je to proto, aby se vyhodnotil vztah mezi umístěním a autonomní odezvou.
|
|
Styd - 4
Jak bylo vysvětleno, subjekty budou rozděleny do 4 skupin podle místa úderu.
je to proto, aby se vyhodnotil vztah mezi umístěním a autonomní odezvou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna RMSSD
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
Střední kvadratický postupný rozdíl (RMSSD) v sérii srdečních period je měřítkem variability srdeční periody v časové doméně. budeme sledovat změnu RMSSD v 1. a 3. měsíci po mrtvici |
3 měsíce po mrtvici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 mwt
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
Vytrvalost bude měřena 6minutovým testem chůze (6MWT).
budeme sledovat endurane změnu.
|
3 měsíce po mrtvici
|
|
Charakteristiky pacienta
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
A. Dotazník charakteristik pacienta bude obsahovat údaje jako: věk, pohlaví, zdravotní stav, léky, návyky, vzdělání atd. B. Dotazníky mRS a NIHSS |
3 měsíce po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMAC-12-NB-0227-12-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .