- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01632410
O estado do sistema nervoso autônomo e a resposta a diferentes estímulos entre pacientes pós-AVC: um estudo de acompanhamento
O estado do sistema nervoso autônomo cardíaco e a resposta a estímulos reflexivos, motores e cognitivos entre pacientes pós-AVC: um estudo de acompanhamento
O estudo descreve a função do sistema de controle autonômico em indivíduos pós-AVC em comparação com indivíduos saudáveis.
Objetivos: Descrever o funcionamento do sistema de controle autônomo da frequência cardíaca em indivíduos pós-AVC em diferentes níveis de reabilitação em comparação com indivíduos saudáveis.
Examinar a reação reflexiva do sistema de controle autonômico refletida na variabilidade da frequência cardíaca a estímulos em sujeitos em diferentes níveis de reabilitação em comparação com sujeitos saudáveis.
Examinar a reação do sistema de controle autonômico conforme refletido na variabilidade da frequência cardíaca para sujeitos de ação física e cognitiva em diferentes níveis de reabilitação em comparação com sujeitos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão examinados 3 vezes: uma semana 1 e 3 meses após o AVC. Os controles são semelhantes na descrição de indivíduos saudáveis, serão examinados uma vez. Cada teste inclui vigilância Holter 24 horas e um exame que inclui verificação geral que reflete a reação autonômica a diferentes manipulações.
A descrição do exame:
A. Antes do exame, os participantes serão solicitados a preencher os formulários mRS, NIHSS.
B. Os indivíduos receberão um exame que inclui
- Exame neurológico geral (força, sensação profunda e superficial, teste cognitivo e nível de dor). C. Holter será colocado por 24 horas. E teste de exame autonômico será realizado
- Grip Test: enfatiza o sistema simpático.
- Teste de Respiração: enfatiza o sistema parassimpático. D. Manipulação para examinar os dois subsistemas. Cada manipulação dura 1 minuto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico pós-hemisférico cognitivamente intacto.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiências visuais ou auditivas graves, localização do AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo 1
AVC isquêmico pós-hemisférico cognitivamente intacto. Exclusão: Indivíduos com deficiências visuais ou auditivas graves, localização do AVC. O grupo será dividido em 4 grupos de acordo com a localização específica do AVC, conforme demonstrado na ressonância magnética. |
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Ao controle
Controle: Indivíduos saudáveis se assemelham em idade e sexo
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Estudo -3
Conforme explicado, os sujeitos serão divididos em 4 grupos de acordo com a localização do AVC.
isso é para avaliar a relação entre a localização e a resposta autonômica.
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Estilo -2
Conforme explicado, os sujeitos serão divididos em 4 grupos de acordo com a localização do AVC.
isso é para avaliar a relação entre a localização e a resposta autonômica.
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Estilo-4
Conforme explicado, os sujeitos serão divididos em 4 grupos de acordo com a localização do AVC.
isso é para avaliar a relação entre a localização e a resposta autonômica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração RMSSD
Prazo: 3 meses pós AVC
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A raiz quadrada média da diferença sucessiva (RMSSD) na série do período cardíaco é uma medida no domínio do tempo da variabilidade do período cardíaco. acompanharemos a mudança no RMSSD no 1º e 3º mês após o AVC |
3 meses pós AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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6mwt
Prazo: 3 meses pós AVC
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A resistência será medida com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
vamos acompanhar a mudança endurane.
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3 meses pós AVC
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Características do paciente
Prazo: 3 meses pós AVC
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a. O questionário de características do paciente incluirá dados como: idade, sexo, condição de saúde, medicação, hábitos, educação, etc. B. Questionários mRS e NIHSS |
3 meses pós AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMAC-12-NB-0227-12-CTIL
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