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O estado do sistema nervoso autônomo e a resposta a diferentes estímulos entre pacientes pós-AVC: um estudo de acompanhamento

2 de julho de 2012 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

O estado do sistema nervoso autônomo cardíaco e a resposta a estímulos reflexivos, motores e cognitivos entre pacientes pós-AVC: um estudo de acompanhamento

O estudo descreve a função do sistema de controle autonômico em indivíduos pós-AVC em comparação com indivíduos saudáveis.

Objetivos: Descrever o funcionamento do sistema de controle autônomo da frequência cardíaca em indivíduos pós-AVC em diferentes níveis de reabilitação em comparação com indivíduos saudáveis.

Examinar a reação reflexiva do sistema de controle autonômico refletida na variabilidade da frequência cardíaca a estímulos em sujeitos em diferentes níveis de reabilitação em comparação com sujeitos saudáveis.

Examinar a reação do sistema de controle autonômico conforme refletido na variabilidade da frequência cardíaca para sujeitos de ação física e cognitiva em diferentes níveis de reabilitação em comparação com sujeitos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos serão examinados 3 vezes: uma semana 1 e 3 meses após o AVC. Os controles são semelhantes na descrição de indivíduos saudáveis, serão examinados uma vez. Cada teste inclui vigilância Holter 24 horas e um exame que inclui verificação geral que reflete a reação autonômica a diferentes manipulações.

A descrição do exame:

A. Antes do exame, os participantes serão solicitados a preencher os formulários mRS, NIHSS.

B. Os indivíduos receberão um exame que inclui

  • Exame neurológico geral (força, sensação profunda e superficial, teste cognitivo e nível de dor). C. Holter será colocado por 24 horas. E teste de exame autonômico será realizado
  • Grip Test: enfatiza o sistema simpático.
  • Teste de Respiração: enfatiza o sistema parassimpático. D. Manipulação para examinar os dois subsistemas. Cada manipulação dura 1 minuto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AVC isquêmico pós-hemisférico cognitivamente intacto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico pós-hemisférico cognitivamente intacto.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com deficiências visuais ou auditivas graves, localização do AVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de estudo 1

AVC isquêmico pós-hemisférico cognitivamente intacto. Exclusão: Indivíduos com deficiências visuais ou auditivas graves, localização do AVC.

O grupo será dividido em 4 grupos de acordo com a localização específica do AVC, conforme demonstrado na ressonância magnética.

Ao controle
Controle: Indivíduos saudáveis ​​se assemelham em idade e sexo
Estudo -3
Conforme explicado, os sujeitos serão divididos em 4 grupos de acordo com a localização do AVC. isso é para avaliar a relação entre a localização e a resposta autonômica.
Estilo -2
Conforme explicado, os sujeitos serão divididos em 4 grupos de acordo com a localização do AVC. isso é para avaliar a relação entre a localização e a resposta autonômica.
Estilo-4
Conforme explicado, os sujeitos serão divididos em 4 grupos de acordo com a localização do AVC. isso é para avaliar a relação entre a localização e a resposta autonômica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração RMSSD
Prazo: 3 meses pós AVC

A raiz quadrada média da diferença sucessiva (RMSSD) na série do período cardíaco é uma medida no domínio do tempo da variabilidade do período cardíaco.

acompanharemos a mudança no RMSSD no 1º e 3º mês após o AVC

3 meses pós AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6mwt
Prazo: 3 meses pós AVC
A resistência será medida com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT). vamos acompanhar a mudança endurane.
3 meses pós AVC
Características do paciente
Prazo: 3 meses pós AVC

a. O questionário de características do paciente incluirá dados como: idade, sexo, condição de saúde, medicação, hábitos, educação, etc.

B. Questionários mRS e NIHSS

3 meses pós AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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