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脳卒中後の患者における自律神経系の状態とさまざまな刺激に対する反応:フォローアップ研究

2012年7月2日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

脳卒中後の患者における心臓自律神経系の状態と反射的、運動的および認知的刺激に対する反応:フォローアップ研究

この研究では、健康な被験者と比較して、脳卒中後の被験者の自律制御システムの機能について説明しています。

目的: 健康な被験者と比較して、さまざまなリハビリテーション レベルの脳卒中後の被験者における自律心拍数制御システムの機能を説明すること。

健康な被験者と比較して、さまざまなリハビリテーション レベルの被験者に刺激を与えると、心拍変動に反映される自律神経制御システムの反射反応を調べる。

健常者と比較して、さまざまなリハビリテーション レベルでの身体的および認知的行動の被験者に対する心拍変動に反映される自律制御系の反応を調べる。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

被験者は3回検査されます:脳卒中後1週間および3か月。 コントロールは、健康な被験者の説明で同様に構成され、一度検査されます。 各テストには、24 時間のホルター監視と、さまざまな操作に対する自律神経反応を反映する一般的なチェックを含む検査が含まれます。

試験の説明:

A. 試験前に、被験者は mRS、NIHSS フォームに記入するよう求められます。

B. 被験者は以下を含む検査を受ける

  • 一般的な神経学的検査(強さ、深部および表在部の感覚、認知検査、痛みのレベル) C. ホルターは 24 時間待機します。 そして自律神経検査が行われます
  • グリップテスト: 交感神経系を強調します。
  • 呼吸テスト: 副交感神経系を強調します。 D. 2 つのサブシステムを調べるための操作。 各操作は 1 分間続きます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル
        • Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

認知的に無傷の半球性虚血性脳卒中後。

説明

包含基準:

  • 認知的に無傷の半球性虚血性脳卒中後。

除外基準:

  • 重度の視覚障害または聴覚障害のある被験者、脳卒中の場所の脳の蒸気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究会1

認知的に無傷の半球性虚血性脳卒中後。 除外: 重度の視覚障害または聴覚障害のある被験者、脳卒中部位の脳蒸気。

グループは、MRIで示されるように、脳卒中の特定の場所に従って4つのグループに分けられます。

コントロール
コントロール: 健康な被験者は年齢と性別が似ています
研究 -3
説明したように、被験者は脳卒中の位置に従って 4 つのグループに分けられます。 これは、位置と応答する自律神経との関係を評価するためです。
研究-2
説明したように、被験者は脳卒中の位置に従って 4 つのグループに分けられます。 これは、位置と応答する自律神経との関係を評価するためです。
Stydy-4
説明したように、被験者は脳卒中の位置に従って 4 つのグループに分けられます。 これは、位置と応答する自律神経との関係を評価するためです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RMSSD の変更
時間枠:脳卒中後3ヶ月

心周期シリーズの連続二乗平均平方根差 (RMSSD) は、心周期変動の時間領域測定値です。

脳卒中後 1 か月目と 3 か月目の RMSSD の変化を追跡します。

脳卒中後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6mwt
時間枠:脳卒中後3ヶ月
持久力は 6 分歩行テスト (6MWT) で測定されます。 エンデュランの変更をフォローアップします。
脳卒中後3ヶ月
患者の特徴
時間枠:脳卒中後3ヶ月

を。患者の特性アンケートには、年齢、性別、健康状態、投薬、習慣、教育などのデータが含まれます。

B. mRS および NIHSS の質問者

脳卒中後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathan Borshtin, Prof.、Tel Aviv Suraski medical center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予期された)

2012年11月1日

研究の完了 (予期された)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月2日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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