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El estado del sistema nervioso autónomo y la respuesta a diferentes estímulos entre pacientes después de un accidente cerebrovascular: un estudio de seguimiento

2 de julio de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El estado del sistema nervioso autónomo cardíaco y la respuesta a los estímulos reflexivos, motores y cognitivos entre los pacientes después de un accidente cerebrovascular: un estudio de seguimiento

El estudio describe la función del sistema de control autónomo en sujetos después de un accidente cerebrovascular en comparación con sujetos sanos.

Objetivos: Describir la función del sistema autónomo de control de la frecuencia cardiaca en sujetos post ACV en diferentes niveles de rehabilitación en comparación con sujetos sanos.

Examinar la reacción reflexiva del sistema de control autonómico reflejada en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a sujetos estimulados en diferentes niveles de rehabilitación en comparación con sujetos sanos.

Examinar la reacción del sistema de control autonómico reflejada en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a sujetos de acción física y cognitiva en diferentes niveles de rehabilitación en comparación con sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos serán examinados 3 veces: una semana 1 y 3 meses después del accidente cerebrovascular. El control consiste en sujetos sanos similares en la descripción, se examinará una vez. Cada prueba incluye vigilancia Holter de 24 horas y un examen que incluye un control general que refleja la reacción autonómica a diferentes manipulaciones.

La descripción del examen:

R. Antes del examen, se les pedirá a los sujetos que llenen los formularios mRS, NIHSS.

B. Los sujetos recibirán un examen que incluye

  • Exploración neurológica general (fuerza, sensibilidad profunda y superficial, test cognitivo y nivel de dolor). C. Se colocará Holter durante 24 horas. Y se llevará a cabo una prueba de examen autonómico.
  • Grip Test: enfatiza el sistema simpático.
  • Prueba de respiración: enfatiza el sistema parasimpático. D. Manipulación para examinar los dos subsistemas. Cada manipulación dura 1 minuto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Post accidente cerebrovascular isquémico hemisférico cognitivamente intacto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Post accidente cerebrovascular isquémico hemisférico cognitivamente intacto.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con deficiencias visuales o auditivas severas, ubicación del accidente cerebrovascular, flujo cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio 1

Post accidente cerebrovascular isquémico hemisférico cognitivamente intacto. Exclusión: Sujetos con deficiencias visuales o auditivas severas, accidente cerebrovascular ubicación del cerebro.

El grupo se dividirá en 4 grupos según la ubicación específica del accidente cerebrovascular, como se demuestra en la resonancia magnética.

Control
Control: los sujetos sanos se asemejan en edad y sexo
Estudio -3
Como se explicó, los sujetos se dividirán en 4 grupos según la ubicación del trazo. esto es con el fin de evaluar la relación entre la ubicación y la respuesta autonómica.
Estilo -2
Como se explicó, los sujetos se dividirán en 4 grupos según la ubicación del trazo. esto es con el fin de evaluar la relación entre la ubicación y la respuesta autonómica.
Stydy-4
Como se explicó, los sujetos se dividirán en 4 grupos según la ubicación del trazo. esto es con el fin de evaluar la relación entre la ubicación y la respuesta autonómica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio RMSSD
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular

La diferencia sucesiva cuadrática media (RMSSD) en la serie del período cardíaco es una medida en el dominio del tiempo de la variabilidad del período cardíaco.

haremos un seguimiento del cambio en RMSSD en el primer y tercer mes después del accidente cerebrovascular

3 meses después del accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6mwt
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
La resistencia se medirá con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). Seguiremos el cambio duradero.
3 meses después del accidente cerebrovascular
Características del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular

a. El cuestionario de características del paciente incluirá datos tales como: edad, sexo, estado de salud, medicación, hábitos, educación, etc.

B. Cuestionarios de mRS y NIHSS

3 meses después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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