- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632410
El estado del sistema nervioso autónomo y la respuesta a diferentes estímulos entre pacientes después de un accidente cerebrovascular: un estudio de seguimiento
El estado del sistema nervioso autónomo cardíaco y la respuesta a los estímulos reflexivos, motores y cognitivos entre los pacientes después de un accidente cerebrovascular: un estudio de seguimiento
El estudio describe la función del sistema de control autónomo en sujetos después de un accidente cerebrovascular en comparación con sujetos sanos.
Objetivos: Describir la función del sistema autónomo de control de la frecuencia cardiaca en sujetos post ACV en diferentes niveles de rehabilitación en comparación con sujetos sanos.
Examinar la reacción reflexiva del sistema de control autonómico reflejada en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a sujetos estimulados en diferentes niveles de rehabilitación en comparación con sujetos sanos.
Examinar la reacción del sistema de control autonómico reflejada en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a sujetos de acción física y cognitiva en diferentes niveles de rehabilitación en comparación con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos serán examinados 3 veces: una semana 1 y 3 meses después del accidente cerebrovascular. El control consiste en sujetos sanos similares en la descripción, se examinará una vez. Cada prueba incluye vigilancia Holter de 24 horas y un examen que incluye un control general que refleja la reacción autonómica a diferentes manipulaciones.
La descripción del examen:
R. Antes del examen, se les pedirá a los sujetos que llenen los formularios mRS, NIHSS.
B. Los sujetos recibirán un examen que incluye
- Exploración neurológica general (fuerza, sensibilidad profunda y superficial, test cognitivo y nivel de dolor). C. Se colocará Holter durante 24 horas. Y se llevará a cabo una prueba de examen autonómico.
- Grip Test: enfatiza el sistema simpático.
- Prueba de respiración: enfatiza el sistema parasimpático. D. Manipulación para examinar los dos subsistemas. Cada manipulación dura 1 minuto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Souraski Medical Center Neurology department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post accidente cerebrovascular isquémico hemisférico cognitivamente intacto.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con deficiencias visuales o auditivas severas, ubicación del accidente cerebrovascular, flujo cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio 1
Post accidente cerebrovascular isquémico hemisférico cognitivamente intacto. Exclusión: Sujetos con deficiencias visuales o auditivas severas, accidente cerebrovascular ubicación del cerebro. El grupo se dividirá en 4 grupos según la ubicación específica del accidente cerebrovascular, como se demuestra en la resonancia magnética. |
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Control
Control: los sujetos sanos se asemejan en edad y sexo
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Estudio -3
Como se explicó, los sujetos se dividirán en 4 grupos según la ubicación del trazo.
esto es con el fin de evaluar la relación entre la ubicación y la respuesta autonómica.
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Estilo -2
Como se explicó, los sujetos se dividirán en 4 grupos según la ubicación del trazo.
esto es con el fin de evaluar la relación entre la ubicación y la respuesta autonómica.
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Stydy-4
Como se explicó, los sujetos se dividirán en 4 grupos según la ubicación del trazo.
esto es con el fin de evaluar la relación entre la ubicación y la respuesta autonómica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio RMSSD
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
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La diferencia sucesiva cuadrática media (RMSSD) en la serie del período cardíaco es una medida en el dominio del tiempo de la variabilidad del período cardíaco. haremos un seguimiento del cambio en RMSSD en el primer y tercer mes después del accidente cerebrovascular |
3 meses después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6mwt
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
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La resistencia se medirá con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Seguiremos el cambio duradero.
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3 meses después del accidente cerebrovascular
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Características del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
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a. El cuestionario de características del paciente incluirá datos tales como: edad, sexo, estado de salud, medicación, hábitos, educación, etc. B. Cuestionarios de mRS y NIHSS |
3 meses después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Borshtin, Prof., Tel Aviv Suraski medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMAC-12-NB-0227-12-CTIL
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