Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ACT gennem Facebook for teenagere med astma (C2MA)

29. august 2020 opdateret af: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne antager, at i slutningen af ​​det 12-måneders forsøg vil teenagere, der regelmæssigt selv overvåger deres astmakontrol med ACT administreret via Facebook, have forbedret ACT-score sammenlignet med teenagere, der modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at administrere astmakontroltesten (ACT), et klinisk valideret og pålideligt mål for astmakontrol, til en pædiatrisk pulmonal patientpopulation ved at bruge nye kanaler til at forbedre brugen af ​​værktøjet og sundhedsresultater. Efterforskerne vil administrere ACT til patienter, der bruger Facebook til at overvåge astmakontrol og underrette klinikere, når der er en forringelse af kontrollen.

Målet er at forbedre helbredsresultater hos patienter med astma ved at måle overholdelse af brugen af ​​monitoreringsværktøj, opfølgende besøg hos deres specialist og besøg på hospitalsindlæggelse/akutafdeling (ED). For at opnå dette vil efterforskerne bruge en ny teknologiplatform, der er enkel, sikker, privat og let skalerbar til andre relevante websteder og grupper uden behov for yderligere investeringer. I øjeblikket tager patienterne kun ACT-undersøgelsen under deres planlagte kontoraftaler. Formålet med undersøgelsen er at øge brugen af ​​ACT til at overvåge patienter, der ser en pædiatrisk lungelæge for at fremme regelmæssig selvkontrol.

ACT er en kort symptombaseret undersøgelse bestående af 5 spørgsmål, valideret på engelsk og spansk. Deltagerne vil hver måned modtage påmindelser på Facebook om at logge ind på undersøgelsens hjemmeside for at udfylde ACT-undersøgelsen, hvilket giver patienterne mulighed for nemt at tage undersøgelsen på regelmæssig basis og modtage påmindelser og undervisningsindhold i de medierum, de allerede bor i. Deltagerne ville modtage påmindelser og links på samme måde, som de ville modtage andre påmindelser eller notifikationer fra Facebook. Systemet vil vurdere astmakontrol og sende patienter og deres specialistmeddelelse om status, hvis den når kritiske niveauer, defineret som en score på 14 eller lavere i ACT-undersøgelsen. Dette vil være en systemgenereret meddelelse baseret på en protokol udviklet i samarbejde med lægerne på Massachusetts General Hospital (MGH) pædiatriske lungeafdeling.

Interventionen vil studere effektiviteten af ​​elektroniske sociale netværk til at engagere teenagere i deres astmakontrol over tid ved hjælp af et simpelt, men effektivt symptombaseret undersøgelsesværktøj. Både patienter og udbydere vil modtage meddelelser i tilfælde af forværret kontrol, hvilket kan resultere i tidlig intervention og føre til bedre kliniske resultater ved at anmode klinikeren om rettidig intervention. Center for Connected Health (CCH) vil arbejde sammen med MGH Department of Pulmonology, samt Pediatric Asthma-gruppen hos Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) for at tilmelde ambulante teenagere med astma i forskningsstudiet i et år.

120 deltagere vil blive tilmeldt og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Partners Center for Connected Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagere i alderen 14-17 år inklusive.
  • Diagnose af astma af en PCP eller en specialist på et Partners tilknyttet hospital/sundhedscenter.
  • Adgang til computer med internet.
  • Aktiv e-mail-konto
  • Flydende engelsk (mundtligt og skriftligt)
  • Tag kontrolmedicin (såsom: inhalerede kortikosteroider, cromolynnatrium og nedocromilnatrium, langtidsvirkende beta-agonister (LABA'er) og methylxanthiner) for at kontrollere astma og forhindre symptomer i at udvikle sig.
  • Har en aktiv konto på Facebook

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap eller co-morbiditet, der udelukker regelmæssig adgang til internettet.
  • Kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

Deltagerne vil fortsat modtage lægehjælp fra deres læge som normalt.

Deltagerne vil have adgang til denne undersøgelses hjemmeside ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen.

Eksperimentel: Facebook gruppe

Deltagerne vil fortsat modtage lægehjælp fra deres læge som normalt.

Deltagerne vil til enhver tid have adgang til undersøgelsens hjemmeside under hele undersøgelsen.

Deltagerne vil have adgang til den hemmelige studiegruppe på Facebook i 12 måneder.

Deltagerne vil tage ACT-undersøgelsen en gang om måneden i 12 måneder.

Facebook vil blive brugt til at minde deltagerne om at tage ACT-undersøgelsen én gang hver måned i 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma Control Test (ACT) resultater
Tidsramme: 0 til 12 måneder
Vurder effekten af ​​Facebook-interventionen (også kaldet "Connect 2 My ACT"-intervention på tendenser i ACT-score hos teenagere diagnosticeret med astma
0 til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutmodtagelse (ED) besøg og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 0 til 12 måneder
Sammenlign hyppigheden af ​​ED og hospitalsindlæggelser mellem interventions- og kontrolgrupperne
0 til 12 måneder
Engagement
Tidsramme: 0 til 12 måneder
For at vurdere deltagerens engagement i programmet (samlet antal gange ACT-undersøgelsen er taget divideret med 12)
0 til 12 måneder
Udbyderengagement
Tidsramme: 0 til 12 måneder
For at vurdere udbyderens engagement i programmet (antal gange kontaktet patienten, når den bliver advaret)
0 til 12 måneder
Patientinddragelse og besøg på akutafdelingen (ED).
Tidsramme: 0 til 12 måneder
At korrelere deltagerens engagement med ændringer i ED-besøg og hospitalsindlæggelser.
0 til 12 måneder
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: ved 12 måneder
At vurdere brugervenlighed og tilfredshed med Facebook-studiegruppen ved at administrere en undersøgelse ved afslutning af studiet
ved 12 måneder
Ændring i viden om astma
Tidsramme: 0 til 12 måneder
At vurdere ændringer i vidensniveau om astma ved hjælp af Astma Self-Management Questionnaire, et standardiseret og valideret undersøgelsesinstrument
0 til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner