- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01675921
Implementering af ACT gennem Facebook for teenagere med astma (C2MA)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at administrere astmakontroltesten (ACT), et klinisk valideret og pålideligt mål for astmakontrol, til en pædiatrisk pulmonal patientpopulation ved at bruge nye kanaler til at forbedre brugen af værktøjet og sundhedsresultater. Efterforskerne vil administrere ACT til patienter, der bruger Facebook til at overvåge astmakontrol og underrette klinikere, når der er en forringelse af kontrollen.
Målet er at forbedre helbredsresultater hos patienter med astma ved at måle overholdelse af brugen af monitoreringsværktøj, opfølgende besøg hos deres specialist og besøg på hospitalsindlæggelse/akutafdeling (ED). For at opnå dette vil efterforskerne bruge en ny teknologiplatform, der er enkel, sikker, privat og let skalerbar til andre relevante websteder og grupper uden behov for yderligere investeringer. I øjeblikket tager patienterne kun ACT-undersøgelsen under deres planlagte kontoraftaler. Formålet med undersøgelsen er at øge brugen af ACT til at overvåge patienter, der ser en pædiatrisk lungelæge for at fremme regelmæssig selvkontrol.
ACT er en kort symptombaseret undersøgelse bestående af 5 spørgsmål, valideret på engelsk og spansk. Deltagerne vil hver måned modtage påmindelser på Facebook om at logge ind på undersøgelsens hjemmeside for at udfylde ACT-undersøgelsen, hvilket giver patienterne mulighed for nemt at tage undersøgelsen på regelmæssig basis og modtage påmindelser og undervisningsindhold i de medierum, de allerede bor i. Deltagerne ville modtage påmindelser og links på samme måde, som de ville modtage andre påmindelser eller notifikationer fra Facebook. Systemet vil vurdere astmakontrol og sende patienter og deres specialistmeddelelse om status, hvis den når kritiske niveauer, defineret som en score på 14 eller lavere i ACT-undersøgelsen. Dette vil være en systemgenereret meddelelse baseret på en protokol udviklet i samarbejde med lægerne på Massachusetts General Hospital (MGH) pædiatriske lungeafdeling.
Interventionen vil studere effektiviteten af elektroniske sociale netværk til at engagere teenagere i deres astmakontrol over tid ved hjælp af et simpelt, men effektivt symptombaseret undersøgelsesværktøj. Både patienter og udbydere vil modtage meddelelser i tilfælde af forværret kontrol, hvilket kan resultere i tidlig intervention og føre til bedre kliniske resultater ved at anmode klinikeren om rettidig intervention. Center for Connected Health (CCH) vil arbejde sammen med MGH Department of Pulmonology, samt Pediatric Asthma-gruppen hos Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) for at tilmelde ambulante teenagere med astma i forskningsstudiet i et år.
120 deltagere vil blive tilmeldt og tilfældigt fordelt i en af to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Partners Center for Connected Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenagere i alderen 14-17 år inklusive.
- Diagnose af astma af en PCP eller en specialist på et Partners tilknyttet hospital/sundhedscenter.
- Adgang til computer med internet.
- Aktiv e-mail-konto
- Flydende engelsk (mundtligt og skriftligt)
- Tag kontrolmedicin (såsom: inhalerede kortikosteroider, cromolynnatrium og nedocromilnatrium, langtidsvirkende beta-agonister (LABA'er) og methylxanthiner) for at kontrollere astma og forhindre symptomer i at udvikle sig.
- Har en aktiv konto på Facebook
Ekskluderingskriterier:
- Handicap eller co-morbiditet, der udelukker regelmæssig adgang til internettet.
- Kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil fortsat modtage lægehjælp fra deres læge som normalt. Deltagerne vil have adgang til denne undersøgelses hjemmeside ved starten og slutningen af undersøgelsen. |
|
|
Eksperimentel: Facebook gruppe
Deltagerne vil fortsat modtage lægehjælp fra deres læge som normalt. Deltagerne vil til enhver tid have adgang til undersøgelsens hjemmeside under hele undersøgelsen. Deltagerne vil have adgang til den hemmelige studiegruppe på Facebook i 12 måneder. Deltagerne vil tage ACT-undersøgelsen en gang om måneden i 12 måneder. |
Facebook vil blive brugt til at minde deltagerne om at tage ACT-undersøgelsen én gang hver måned i 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma Control Test (ACT) resultater
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
Vurder effekten af Facebook-interventionen (også kaldet "Connect 2 My ACT"-intervention på tendenser i ACT-score hos teenagere diagnosticeret med astma
|
0 til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutmodtagelse (ED) besøg og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
Sammenlign hyppigheden af ED og hospitalsindlæggelser mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
0 til 12 måneder
|
|
Engagement
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
For at vurdere deltagerens engagement i programmet (samlet antal gange ACT-undersøgelsen er taget divideret med 12)
|
0 til 12 måneder
|
|
Udbyderengagement
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
For at vurdere udbyderens engagement i programmet (antal gange kontaktet patienten, når den bliver advaret)
|
0 til 12 måneder
|
|
Patientinddragelse og besøg på akutafdelingen (ED).
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
At korrelere deltagerens engagement med ændringer i ED-besøg og hospitalsindlæggelser.
|
0 til 12 måneder
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: ved 12 måneder
|
At vurdere brugervenlighed og tilfredshed med Facebook-studiegruppen ved at administrere en undersøgelse ved afslutning af studiet
|
ved 12 måneder
|
|
Ændring i viden om astma
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
At vurdere ændringer i vidensniveau om astma ved hjælp af Astma Self-Management Questionnaire, et standardiseret og valideret undersøgelsesinstrument
|
0 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-P-000674/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .