Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace ACT prostřednictvím Facebooku pro dospívající s astmatem (C2MA)

29. srpna 2020 aktualizováno: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé předpokládají, že na konci 12měsíční studie budou mít teenageři, kteří si pravidelně sami monitorují kontrolu astmatu pomocí ACT podávaného přes Facebook, lepší skóre ACT ve srovnání s teenagery, kteří dostávají obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují aplikovat test kontroly astmatu (ACT), klinicky ověřené a spolehlivé měřítko kontroly astmatu, populaci pediatrických plicních pacientů s použitím nových kanálů ke zlepšení využití tohoto nástroje a zdravotních výsledků. Vyšetřovatelé podají ACT pacientům pomocí Facebooku k monitorování kontroly astmatu a informují lékaře, když dojde ke zhoršení kontroly.

Cílem je zlepšit zdravotní výsledky u pacientů s astmatem měřením dodržování používání monitorovacího nástroje, následných návštěv u jejich specialisty a návštěv hospitalizace/oddělení urgentního příjmu (ED). K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé používat novou technologickou platformu, která je jednoduchá, bezpečná, soukromá a snadno škálovatelná na další relevantní weby a skupiny bez nutnosti dalších investic. V současné době pacienti absolvují průzkum ACT pouze během plánovaných schůzek v ordinaci. Cílem studie je zvýšit využití ACT ke sledování pacientů, kteří navštěvují dětského pneumologa, a podpořit tak pravidelné sebemonitoringy.

ACT je krátký průzkum založený na symptomech sestávající z 5 otázek, ověřených v angličtině a španělštině. Účastníci obdrží každý měsíc na Facebooku připomenutí, aby se přihlásili na webovou stránku studie a dokončili průzkum ACT, což pacientům umožní snadno se pravidelně účastnit průzkumu a dostávat připomenutí a vzdělávací obsah v mediálních prostorách, které již obývají. Účastníci by dostávali upomínky a odkazy stejným způsobem, jakým by dostávali jiná upomínky nebo upozornění z Facebooku. Systém vyhodnotí kontrolu astmatu a pošle pacientům a jejich specialistovi oznámení o stavu, pokud dosáhne kritické úrovně, definované jako skóre 14 nebo nižší v průzkumu ACT. Půjde o oznámení generované systémem na základě protokolu vyvinutého ve spolupráci s lékaři na pediatrickém plicním oddělení Massachusetts General Hospital (MGH).

Intervence bude zkoumat účinnost elektronických sociálních sítí při zapojení teenagerů do kontroly astmatu v průběhu času pomocí jednoduchého, ale účinného nástroje průzkumu založeného na symptomech. Jak pacienti, tak poskytovatelé by dostávali upozornění v případě zhoršující se kontroly, což by mohlo vést k včasnému zásahu a vést k lepším klinickým výsledkům tím, že by lékař včas zasáhl. Centrum pro propojené zdraví (CCH) bude spolupracovat s Pneumologickým oddělením MGH a také se skupinou pro dětské astma v Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) na zařazení ambulantních teenagerů s astmatem do výzkumné studie po dobu jednoho roku.

Zapsáno bude 120 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Partners Center for Connected Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 14–17 let včetně.
  • Diagnostika astmatu PCP nebo specialista v přidružené nemocnici/zdravotním středisku Partners.
  • Přístup k počítači s internetem.
  • Aktivní e-mailový účet
  • Plynulost v angličtině (slovem i písmem)
  • Užívejte kontrolní léky (jako jsou: inhalační kortikosteroidy, kromolyn sodný a nedokromil sodný, dlouhodobě působící beta-agonisté (LABA) a methylxantiny) ke kontrole astmatu a prevenci vzniku příznaků.
  • Mít aktivní účet na Facebooku

Kritéria vyloučení:

  • Postižení nebo komorbidita vylučující pravidelný přístup k internetu.
  • Kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení

Účastníci budou nadále dostávat lékařskou péči od svého lékaře jako obvykle.

Účastníci budou mít přístup na tyto webové stránky studie na začátku a na konci studie.

Experimentální: Facebooková skupina

Účastníci budou nadále dostávat lékařskou péči od svého lékaře jako obvykle.

Účastníci budou mít po celou dobu studie přístup na webové stránky studie.

Účastníci budou mít přístup do tajné studijní skupiny na Facebooku po dobu 12 měsíců.

Účastníci absolvují průzkum ACT jednou měsíčně po dobu 12 měsíců.

Facebook bude účastníkům připomínat, aby se průzkumu ACT zúčastnili jednou měsíčně po dobu 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu kontroly astmatu (ACT).
Časové okno: 0 až 12 měsíců
Posuďte účinek intervence na Facebooku (také označované jako intervence „Connect 2 My ACT“ na trendy skóre ACT u teenagerů s diagnózou astmatu
0 až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) a přijetí do nemocnice
Časové okno: 0 až 12 měsíců
Porovnejte frekvenci ED a hospitalizací mezi intervenční a kontrolní skupinou
0 až 12 měsíců
Zasnoubení
Časové okno: 0 až 12 měsíců
K posouzení zapojení účastníků do programu (celkový počet uskutečněných průzkumů ACT děleno 12)
0 až 12 měsíců
Zapojení poskytovatele
Časové okno: 0 až 12 měsíců
K posouzení zapojení poskytovatele do programu (počet případů, kdy byl pacient kontaktován, když byl upozorněn)
0 až 12 měsíců
Zapojení pacientů a návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 0 až 12 měsíců
Korelovat zapojení účastníků se změnami v návštěvách ED a hospitalizacích.
0 až 12 měsíců
Spokojenost se zásahem
Časové okno: ve 12 měsících
Posoudit použitelnost a spokojenost se studijní skupinou na Facebooku pomocí průzkumu po dokončení studie
ve 12 měsících
Změna znalostí o astmatu
Časové okno: 0 až 12 měsíců
K posouzení změn v úrovni znalostí o astmatu pomocí dotazníku Asthma Self-Management Questionnaire, standardizovaného a ověřeného nástroje průzkumu
0 až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Facebooková skupina

3
Předplatit