- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01675921
Implementace ACT prostřednictvím Facebooku pro dospívající s astmatem (C2MA)
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují aplikovat test kontroly astmatu (ACT), klinicky ověřené a spolehlivé měřítko kontroly astmatu, populaci pediatrických plicních pacientů s použitím nových kanálů ke zlepšení využití tohoto nástroje a zdravotních výsledků. Vyšetřovatelé podají ACT pacientům pomocí Facebooku k monitorování kontroly astmatu a informují lékaře, když dojde ke zhoršení kontroly.
Cílem je zlepšit zdravotní výsledky u pacientů s astmatem měřením dodržování používání monitorovacího nástroje, následných návštěv u jejich specialisty a návštěv hospitalizace/oddělení urgentního příjmu (ED). K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé používat novou technologickou platformu, která je jednoduchá, bezpečná, soukromá a snadno škálovatelná na další relevantní weby a skupiny bez nutnosti dalších investic. V současné době pacienti absolvují průzkum ACT pouze během plánovaných schůzek v ordinaci. Cílem studie je zvýšit využití ACT ke sledování pacientů, kteří navštěvují dětského pneumologa, a podpořit tak pravidelné sebemonitoringy.
ACT je krátký průzkum založený na symptomech sestávající z 5 otázek, ověřených v angličtině a španělštině. Účastníci obdrží každý měsíc na Facebooku připomenutí, aby se přihlásili na webovou stránku studie a dokončili průzkum ACT, což pacientům umožní snadno se pravidelně účastnit průzkumu a dostávat připomenutí a vzdělávací obsah v mediálních prostorách, které již obývají. Účastníci by dostávali upomínky a odkazy stejným způsobem, jakým by dostávali jiná upomínky nebo upozornění z Facebooku. Systém vyhodnotí kontrolu astmatu a pošle pacientům a jejich specialistovi oznámení o stavu, pokud dosáhne kritické úrovně, definované jako skóre 14 nebo nižší v průzkumu ACT. Půjde o oznámení generované systémem na základě protokolu vyvinutého ve spolupráci s lékaři na pediatrickém plicním oddělení Massachusetts General Hospital (MGH).
Intervence bude zkoumat účinnost elektronických sociálních sítí při zapojení teenagerů do kontroly astmatu v průběhu času pomocí jednoduchého, ale účinného nástroje průzkumu založeného na symptomech. Jak pacienti, tak poskytovatelé by dostávali upozornění v případě zhoršující se kontroly, což by mohlo vést k včasnému zásahu a vést k lepším klinickým výsledkům tím, že by lékař včas zasáhl. Centrum pro propojené zdraví (CCH) bude spolupracovat s Pneumologickým oddělením MGH a také se skupinou pro dětské astma v Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) na zařazení ambulantních teenagerů s astmatem do výzkumné studie po dobu jednoho roku.
Zapsáno bude 120 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Partners Center for Connected Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 14–17 let včetně.
- Diagnostika astmatu PCP nebo specialista v přidružené nemocnici/zdravotním středisku Partners.
- Přístup k počítači s internetem.
- Aktivní e-mailový účet
- Plynulost v angličtině (slovem i písmem)
- Užívejte kontrolní léky (jako jsou: inhalační kortikosteroidy, kromolyn sodný a nedokromil sodný, dlouhodobě působící beta-agonisté (LABA) a methylxantiny) ke kontrole astmatu a prevenci vzniku příznaků.
- Mít aktivní účet na Facebooku
Kritéria vyloučení:
- Postižení nebo komorbidita vylučující pravidelný přístup k internetu.
- Kognitivní porucha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou nadále dostávat lékařskou péči od svého lékaře jako obvykle. Účastníci budou mít přístup na tyto webové stránky studie na začátku a na konci studie. |
|
Experimentální: Facebooková skupina
Účastníci budou nadále dostávat lékařskou péči od svého lékaře jako obvykle. Účastníci budou mít po celou dobu studie přístup na webové stránky studie. Účastníci budou mít přístup do tajné studijní skupiny na Facebooku po dobu 12 měsíců. Účastníci absolvují průzkum ACT jednou měsíčně po dobu 12 měsíců. |
Facebook bude účastníkům připomínat, aby se průzkumu ACT zúčastnili jednou měsíčně po dobu 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky testu kontroly astmatu (ACT).
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
Posuďte účinek intervence na Facebooku (také označované jako intervence „Connect 2 My ACT“ na trendy skóre ACT u teenagerů s diagnózou astmatu
|
0 až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) a přijetí do nemocnice
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
Porovnejte frekvenci ED a hospitalizací mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
0 až 12 měsíců
|
Zasnoubení
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
K posouzení zapojení účastníků do programu (celkový počet uskutečněných průzkumů ACT děleno 12)
|
0 až 12 měsíců
|
Zapojení poskytovatele
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
K posouzení zapojení poskytovatele do programu (počet případů, kdy byl pacient kontaktován, když byl upozorněn)
|
0 až 12 měsíců
|
Zapojení pacientů a návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
Korelovat zapojení účastníků se změnami v návštěvách ED a hospitalizacích.
|
0 až 12 měsíců
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: ve 12 měsících
|
Posoudit použitelnost a spokojenost se studijní skupinou na Facebooku pomocí průzkumu po dokončení studie
|
ve 12 měsících
|
Změna znalostí o astmatu
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
K posouzení změn v úrovni znalostí o astmatu pomocí dotazníku Asthma Self-Management Questionnaire, standardizovaného a ověřeného nástroje průzkumu
|
0 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-P-000674/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Facebooková skupina
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterDokončenoKvalita života | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... a další spolupracovníciAktivní, ne náborOnemocnění ledvin | Selhání ledvinSpojené státy
-
University of Prince Edward IslandDokončeno
-
The Cleveland ClinicSigma Theta Tau International Honor Society of NursingDokončenoKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBolest | RakovinaSpojené státy
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončenoDeprese | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoPoužití látkySpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor