- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01675921
Implementierung von ACT über Facebook für Teenager mit Asthma (C2MA)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, den Asthma Control Test (ACT), ein klinisch validiertes und zuverlässiges Maß für die Asthmakontrolle, an einer pädiatrischen Patientenpopulation mit Lungenerkrankungen durchzuführen und dabei neuartige Kanäle zu nutzen, um die Nutzung des Instruments und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Die Prüfärzte werden Patienten, die Facebook verwenden, ACT verabreichen, um die Asthmakontrolle zu überwachen, und Ärzte benachrichtigen, wenn sich die Kontrolle verschlechtert.
Ziel ist es, die Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit Asthma zu verbessern, indem die Einhaltung der Nutzung des Überwachungsinstruments, Nachsorgebesuche bei ihrem Facharzt und Krankenhausaufenthalte/Notaufnahmebesuche (ED) gemessen werden. Um dies zu erreichen, werden die Ermittler eine neuartige Technologieplattform verwenden, die einfach, sicher, privat und leicht auf andere relevante Standorte und Gruppen skalierbar ist, ohne dass zusätzliche Investitionen erforderlich sind. Derzeit nehmen Patienten nur während ihrer geplanten Arzttermine an der ACT-Umfrage teil. Ziel der Studie ist es, den Einsatz von ACT zur Überwachung von Patienten zu erhöhen, die einen pädiatrischen Pneumologen aufsuchen, um eine regelmäßige Selbstüberwachung zu fördern.
ACT ist eine kurze symptombasierte Umfrage, die aus 5 Fragen besteht und auf Englisch und Spanisch validiert wurde. Die Teilnehmer erhalten jeden Monat Erinnerungen auf Facebook, sich auf der Studienwebsite anzumelden, um die ACT-Umfrage auszufüllen, sodass die Patienten problemlos regelmäßig an der Umfrage teilnehmen und Erinnerungen und Aufklärungsinhalte in den Medienräumen erhalten, in denen sie bereits leben. Die Teilnehmer würden Erinnerungen und Links auf die gleiche Weise erhalten, wie sie andere Erinnerungen oder Benachrichtigungen von Facebook erhalten würden. Das System bewertet die Asthmakontrolle und sendet Patienten und ihren Spezialisten eine Statusbenachrichtigung, wenn sie kritische Werte erreicht, definiert als eine Punktzahl von 14 oder niedriger in der ACT-Umfrage. Dies ist eine vom System generierte Benachrichtigung, die auf einem Protokoll basiert, das in Zusammenarbeit mit den Ärzten der pädiatrischen Lungenabteilung des Massachusetts General Hospital (MGH) entwickelt wurde.
Die Intervention wird die Wirksamkeit elektronischer sozialer Netzwerke bei der Einbeziehung von Teenagern in ihre Asthmakontrolle im Laufe der Zeit untersuchen, indem ein einfaches, aber effektives symptombasiertes Umfragetool verwendet wird. Sowohl Patienten als auch Anbieter würden im Falle einer sich verschlechternden Kontrolle Benachrichtigungen erhalten, was zu einem frühzeitigen Eingreifen und zu besseren klinischen Ergebnissen führen könnte, indem ein rechtzeitiges Eingreifen des Arztes veranlasst wird. Das Center for Connected Health (CCH) wird mit der MGH-Abteilung für Pulmologie sowie der Pediatric Asthma-Gruppe von Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) zusammenarbeiten, um ambulante Teenager mit Asthma für ein Jahr in die Forschungsstudie aufzunehmen.
120 Teilnehmer werden eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Partners Center for Connected Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 14-17 Jahren inklusive.
- Diagnose von Asthma durch einen Hausarzt oder einen Spezialisten in einem Partner-Krankenhaus/Gesundheitszentrum.
- Zugang zu Computer mit Internet.
- Aktives E-Mail-Konto
- Fließende Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Behandelnde Medikamente (wie: inhalative Kortikosteroide, Cromolyn-Natrium und Nedocromil-Natrium, lang wirkende Beta-Agonisten (LABAs) und Methylxanthine) einnehmen, um Asthma zu kontrollieren und die Entwicklung von Symptomen zu verhindern.
- Haben Sie ein aktives Konto auf Facebook
Ausschlusskriterien:
- Behinderung oder Komorbidität, die den regelmäßigen Zugang zum Internet ausschließt.
- Kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die medizinische Versorgung der Teilnehmer erfolgt weiterhin wie gewohnt durch ihren Hausarzt. Die Teilnehmer haben zu Beginn und am Ende der Studie Zugang zu dieser Studienwebsite. |
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Experimental: Facebook-Gruppe
Die medizinische Versorgung der Teilnehmer erfolgt weiterhin wie gewohnt durch ihren Hausarzt. Die Teilnehmer haben während der gesamten Studie jederzeit Zugriff auf die Studienwebsite. Die Teilnehmer haben 12 Monate lang Zugriff auf die geheime Lerngruppe auf Facebook. Die Teilnehmer nehmen 12 Monate lang einmal im Monat an der ACT-Umfrage teil. |
Facebook wird verwendet, um die Teilnehmer zwölf Monate lang einmal im Monat daran zu erinnern, an der ACT-Umfrage teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse des Asthmakontrolltests (ACT).
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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Bewerten Sie die Wirkung der Facebook-Intervention (auch als „Connect 2 My ACT“-Intervention bezeichnet) auf die Trends der ACT-Werte bei Teenagern, bei denen Asthma diagnostiziert wurde
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0 bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besuche in der Notaufnahme (ED) und Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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Vergleichen Sie die Häufigkeit von ED- und Krankenhauseinweisungen zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
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0 bis 12 Monate
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Engagement
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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Um das Engagement der Teilnehmer im Programm zu bewerten (Gesamtzahl der durchgeführten ACT-Umfragen geteilt durch 12)
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0 bis 12 Monate
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Anbieterengagement
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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Um das Engagement des Anbieters im Programm zu bewerten (Anzahl der Patientenkontakte bei Benachrichtigung)
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0 bis 12 Monate
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Patientenbeteiligung und Besuche in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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Korrelieren des Teilnehmerengagements mit Änderungen bei ED-Besuchen und Krankenhauseinweisungen.
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0 bis 12 Monate
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Zufriedenheit mit Intervention
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit der Facebook-Studiengruppe durch Durchführung einer Umfrage nach Abschluss der Studie
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mit 12 Monaten
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Wissenswandel über Asthma
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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Bewertung von Veränderungen im Wissensstand über Asthma mit Hilfe des Asthma Self-Management Questionnaire, einem standardisierten und validierten Erhebungsinstrument
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0 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-P-000674/1
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