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Attuazione di ACT tramite Facebook per adolescenti con asma (C2MA)

29 agosto 2020 aggiornato da: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
I ricercatori ipotizzano che alla fine dello studio di 12 mesi, gli adolescenti che controllano regolarmente il controllo dell'asma con l'ACT somministrato tramite Facebook avranno punteggi ACT migliori rispetto agli adolescenti che ricevono le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di somministrare l'Asthma Control Test (ACT), una misura clinicamente convalidata e affidabile del controllo dell'asma, a una popolazione di pazienti pediatrici con patologie polmonari, utilizzando nuovi canali per migliorare l'utilizzo dello strumento e gli esiti sanitari. Gli investigatori somministreranno l'ACT ai pazienti che utilizzano Facebook per monitorare il controllo dell'asma e informare i medici in caso di deterioramento del controllo.

L'obiettivo è migliorare i risultati sanitari nei pazienti con asma misurando l'aderenza all'uso dello strumento di monitoraggio, le visite di follow-up dal proprio specialista e le visite di ricovero/pronto soccorso (PS). Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori utilizzeranno una nuova piattaforma tecnologica semplice, sicura, privata e facilmente scalabile ad altri siti e gruppi pertinenti, senza la necessità di ulteriori investimenti. Attualmente, i pazienti partecipano al sondaggio ACT solo durante gli appuntamenti programmati in ufficio. Lo scopo dello studio è aumentare l'uso dell'ACT per monitorare i pazienti che si rivolgono a uno pneumologo pediatrico per promuovere un regolare automonitoraggio.

ACT è un breve sondaggio basato sui sintomi composto da 5 domande, validato in inglese e spagnolo. I partecipanti riceveranno promemoria su Facebook ogni mese per accedere al sito Web dello studio per completare il sondaggio ACT, consentendo così ai pazienti di partecipare facilmente al sondaggio su base regolare e ricevere promemoria e contenuti educativi negli spazi multimediali che già abitano. I partecipanti riceverebbero promemoria e link nello stesso modo in cui riceverebbero altri promemoria o notifiche da Facebook. Il sistema valuterà il controllo dell'asma e invierà ai pazienti e al loro specialista una notifica dello stato se raggiunge livelli critici, definiti come un punteggio di 14 o inferiore nel sondaggio ACT. Si tratterà di una notifica generata dal sistema, basata su un protocollo sviluppato in collaborazione con i medici del reparto polmonare pediatrico del Massachusetts General Hospital (MGH).

L'intervento studierà l'efficacia dei social network elettronici nel coinvolgere gli adolescenti nel controllo dell'asma nel tempo, utilizzando uno strumento di indagine basato sui sintomi semplice ma efficace. Sia i pazienti che i fornitori riceverebbero notifiche in caso di deterioramento del controllo, che potrebbe comportare un intervento precoce e portare a migliori risultati clinici richiedendo un intervento tempestivo da parte del medico. Il Center for Connected Health (CCH) lavorerà con il Dipartimento di Pneumologia MGH, così come il gruppo Pediatric Asthma presso Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) per arruolare adolescenti ambulatoriali con asma nello studio di ricerca per un anno.

120 partecipanti saranno iscritti e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Partners Center for Connected Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi dai 14 ai 17 anni compresi.
  • Diagnosi di asma da parte di un PCP o di uno specialista presso un ospedale/centro sanitario affiliato a Partners.
  • Accesso al computer con internet.
  • Account di posta elettronica attivo
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
  • Assumere farmaci di controllo (come: corticosteroidi per via inalatoria, sodio cromoglicato e nedocromile sodico, beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e metilxantine) per controllare l'asma e prevenire lo sviluppo dei sintomi.
  • Avere un account attivo su Facebook

Criteri di esclusione:

  • Disabilità o comorbilità che precludono l'accesso regolare a Internet.
  • Decadimento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo

I partecipanti continueranno a ricevere assistenza medica dal proprio medico come di consueto.

I partecipanti avranno accesso a questo sito web dello studio all'inizio e alla fine dello studio.

Sperimentale: Gruppo Facebook

I partecipanti continueranno a ricevere assistenza medica dal proprio medico come di consueto.

I partecipanti avranno accesso al sito web dello studio in qualsiasi momento durante lo studio.

I partecipanti avranno accesso al gruppo di studio segreto su Facebook per 12 mesi.

I partecipanti prenderanno il sondaggio ACT una volta al mese per 12 mesi.

Facebook verrà utilizzato per ricordare ai partecipanti di partecipare al sondaggio ACT una volta al mese per 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del test di controllo dell'asma (ACT).
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
Valutare l'effetto dell'intervento di Facebook (noto anche come intervento "Connect 2 My ACT" sulle tendenze dei punteggi ACT negli adolescenti con diagnosi di asma
Da 0 a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite in Pronto Soccorso (PS) e Ricoveri Ospedalieri
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
Confronta la frequenza dei ricoveri ospedalieri e ED tra i gruppi di intervento e di controllo
Da 0 a 12 mesi
Fidanzamento
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
Per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel programma (numero totale di volte in cui il sondaggio ACT è stato effettuato diviso per 12)
Da 0 a 12 mesi
Coinvolgimento del fornitore
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
Per valutare il coinvolgimento del fornitore nel programma (numero di volte in cui si è contattato il paziente quando avvisato)
Da 0 a 12 mesi
Coinvolgimento del paziente e visite al Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
Correlare l'impegno dei partecipanti con il cambiamento delle visite in PS e dei ricoveri ospedalieri.
Da 0 a 12 mesi
Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutare l'usabilità e la soddisfazione del gruppo di studio di Facebook somministrando un sondaggio al termine dello studio
a 12 mesi
Cambiamento nelle conoscenze sull'asma
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
Valutare i cambiamenti nel livello di conoscenza dell'asma utilizzando l'Asthma Self-Management Questionnaire, uno strumento di indagine standardizzato e convalidato
Da 0 a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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