- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01675921
Attuazione di ACT tramite Facebook per adolescenti con asma (C2MA)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di somministrare l'Asthma Control Test (ACT), una misura clinicamente convalidata e affidabile del controllo dell'asma, a una popolazione di pazienti pediatrici con patologie polmonari, utilizzando nuovi canali per migliorare l'utilizzo dello strumento e gli esiti sanitari. Gli investigatori somministreranno l'ACT ai pazienti che utilizzano Facebook per monitorare il controllo dell'asma e informare i medici in caso di deterioramento del controllo.
L'obiettivo è migliorare i risultati sanitari nei pazienti con asma misurando l'aderenza all'uso dello strumento di monitoraggio, le visite di follow-up dal proprio specialista e le visite di ricovero/pronto soccorso (PS). Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori utilizzeranno una nuova piattaforma tecnologica semplice, sicura, privata e facilmente scalabile ad altri siti e gruppi pertinenti, senza la necessità di ulteriori investimenti. Attualmente, i pazienti partecipano al sondaggio ACT solo durante gli appuntamenti programmati in ufficio. Lo scopo dello studio è aumentare l'uso dell'ACT per monitorare i pazienti che si rivolgono a uno pneumologo pediatrico per promuovere un regolare automonitoraggio.
ACT è un breve sondaggio basato sui sintomi composto da 5 domande, validato in inglese e spagnolo. I partecipanti riceveranno promemoria su Facebook ogni mese per accedere al sito Web dello studio per completare il sondaggio ACT, consentendo così ai pazienti di partecipare facilmente al sondaggio su base regolare e ricevere promemoria e contenuti educativi negli spazi multimediali che già abitano. I partecipanti riceverebbero promemoria e link nello stesso modo in cui riceverebbero altri promemoria o notifiche da Facebook. Il sistema valuterà il controllo dell'asma e invierà ai pazienti e al loro specialista una notifica dello stato se raggiunge livelli critici, definiti come un punteggio di 14 o inferiore nel sondaggio ACT. Si tratterà di una notifica generata dal sistema, basata su un protocollo sviluppato in collaborazione con i medici del reparto polmonare pediatrico del Massachusetts General Hospital (MGH).
L'intervento studierà l'efficacia dei social network elettronici nel coinvolgere gli adolescenti nel controllo dell'asma nel tempo, utilizzando uno strumento di indagine basato sui sintomi semplice ma efficace. Sia i pazienti che i fornitori riceverebbero notifiche in caso di deterioramento del controllo, che potrebbe comportare un intervento precoce e portare a migliori risultati clinici richiedendo un intervento tempestivo da parte del medico. Il Center for Connected Health (CCH) lavorerà con il Dipartimento di Pneumologia MGH, così come il gruppo Pediatric Asthma presso Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) per arruolare adolescenti ambulatoriali con asma nello studio di ricerca per un anno.
120 partecipanti saranno iscritti e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Partners Center for Connected Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi dai 14 ai 17 anni compresi.
- Diagnosi di asma da parte di un PCP o di uno specialista presso un ospedale/centro sanitario affiliato a Partners.
- Accesso al computer con internet.
- Account di posta elettronica attivo
- Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
- Assumere farmaci di controllo (come: corticosteroidi per via inalatoria, sodio cromoglicato e nedocromile sodico, beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e metilxantine) per controllare l'asma e prevenire lo sviluppo dei sintomi.
- Avere un account attivo su Facebook
Criteri di esclusione:
- Disabilità o comorbilità che precludono l'accesso regolare a Internet.
- Decadimento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti continueranno a ricevere assistenza medica dal proprio medico come di consueto. I partecipanti avranno accesso a questo sito web dello studio all'inizio e alla fine dello studio. |
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Sperimentale: Gruppo Facebook
I partecipanti continueranno a ricevere assistenza medica dal proprio medico come di consueto. I partecipanti avranno accesso al sito web dello studio in qualsiasi momento durante lo studio. I partecipanti avranno accesso al gruppo di studio segreto su Facebook per 12 mesi. I partecipanti prenderanno il sondaggio ACT una volta al mese per 12 mesi. |
Facebook verrà utilizzato per ricordare ai partecipanti di partecipare al sondaggio ACT una volta al mese per 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del test di controllo dell'asma (ACT).
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Valutare l'effetto dell'intervento di Facebook (noto anche come intervento "Connect 2 My ACT" sulle tendenze dei punteggi ACT negli adolescenti con diagnosi di asma
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Da 0 a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visite in Pronto Soccorso (PS) e Ricoveri Ospedalieri
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Confronta la frequenza dei ricoveri ospedalieri e ED tra i gruppi di intervento e di controllo
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Da 0 a 12 mesi
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Fidanzamento
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel programma (numero totale di volte in cui il sondaggio ACT è stato effettuato diviso per 12)
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Da 0 a 12 mesi
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Coinvolgimento del fornitore
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Per valutare il coinvolgimento del fornitore nel programma (numero di volte in cui si è contattato il paziente quando avvisato)
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Da 0 a 12 mesi
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Coinvolgimento del paziente e visite al Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Correlare l'impegno dei partecipanti con il cambiamento delle visite in PS e dei ricoveri ospedalieri.
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Da 0 a 12 mesi
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Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: a 12 mesi
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Valutare l'usabilità e la soddisfazione del gruppo di studio di Facebook somministrando un sondaggio al termine dello studio
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a 12 mesi
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Cambiamento nelle conoscenze sull'asma
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Valutare i cambiamenti nel livello di conoscenza dell'asma utilizzando l'Asthma Self-Management Questionnaire, uno strumento di indagine standardizzato e convalidato
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Da 0 a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-P-000674/1
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