10代の喘息患者へのFacebookを通じたACTの実施 (C2MA)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ツールの使用と健康転帰を改善するための新しいチャネルを使用して、臨床的に検証された信頼性の高い喘息コントロールの尺度である喘息コントロール テスト (ACT) を小児肺疾患患者集団に投与することを提案しています。 治験責任医師は、Facebook を使用して患者に ACT を投与し、喘息のコントロールを監視し、コントロールが悪化した場合に臨床医に通知します。
目標は、監視ツールの使用、専門医へのフォローアップ訪問、および入院/救急部門 (ED) 訪問の順守を測定することにより、喘息患者の健康転帰を改善することです。 これを達成するために、調査員は、追加の投資を必要とせずに、シンプル、安全、プライベートで、他の関連サイトやグループに簡単に拡張できる新しいテクノロジー プラットフォームを使用します。 現在、患者は予定された診療時間内にのみ ACT 調査を受けます。 この研究の目的は、定期的な自己モニタリングを促進するために、小児呼吸器専門医を受診する患者をモニタリングするための ACT の使用を増やすことです。
ACT は、英語とスペイン語で検証された、5 つの質問からなる症状に基づく短い調査です。 参加者は Facebook で毎月リマインダーを受信し、調査 Web サイトにログインして ACT 調査を完了するよう求められます。これにより、患者は定期的に簡単に調査に参加し、既に居住しているメディア スペースでリマインダーと教育コンテンツを受け取ることができます。 参加者は、Facebook から他のリマインダーや通知を受け取るのと同じ方法で、リマインダーとリンクを受け取ります。 システムは喘息コントロールを評価し、ACT 調査で 14 以下のスコアとして定義されるクリティカル レベルに達した場合、患者とその専門家にステータスの通知を送信します。 これは、マサチューセッツ総合病院 (MGH) の小児肺科の医師と協力して開発されたプロトコルに基づいて、システムによって生成された通知になります。
この介入では、単純だが効果的な症状ベースの調査ツールを使用して、10 代の若者が長期的に喘息のコントロールに関与する際の電子ソーシャル ネットワークの有効性を研究します。 コントロールが悪化した場合、患者と医療提供者の両方が通知を受け取ります。これにより、早期の介入が可能になり、臨床医によるタイムリーな介入を促すことで、より良い臨床転帰につながる可能性があります。 Center for Connected Health (CCH) は、MGH の呼吸器科、および Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) の小児喘息グループと協力して、1 年間、喘息を患っている外来の 10 代の若者を調査研究に登録します。
120 人の参加者が登録され、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Partners Center for Connected Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14 歳から 17 歳までのティーンエイジャー。
- パートナーズ提携病院/ヘルスセンターの PCP または専門医による喘息の診断。
- インターネットを備えたコンピューターへのアクセス。
- アクティブなメール アカウント
- 流暢な英語力(会話および筆記)
- 喘息をコントロールし、症状の発症を防ぐために、コントローラー薬(吸入コルチコステロイド、クロモリンナトリウム、ネドクロミルナトリウム、長時間作用型ベータ作動薬(LABA)、メチルキサンチンなど)を服用してください。
- Facebookでアクティブなアカウントを持っている
除外基準:
- インターネットへの定期的なアクセスを妨げる障害または併存症。
- 認識機能障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者は、通常どおり医師から医療を受けます。 参加者は、研究の開始時と終了時に、この研究ウェブサイトにアクセスできます。 |
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実験的:フェイスブックグループ
参加者は、通常どおり医師から医療を受けます。 参加者は、研究中いつでも研究ウェブサイトにアクセスできます。 参加者は、Facebook の秘密研究グループに 12 か月間アクセスできます。 参加者は 12 か月間、毎月 1 回 ACT アンケートに回答します。 |
Facebook は、12 か月間、毎月 1 回 ACT アンケートに参加するよう参加者に通知するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールテスト (ACT) スコア
時間枠:0~12ヶ月
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喘息と診断された 10 代の ACT スコアの傾向に対する Facebook 介入 (「Connect 2 My ACT」介入とも呼ばれる) の効果を評価する
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0~12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科(ED)の訪問と入院
時間枠:0~12ヶ月
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介入群と対照群の間で ED と入院の頻度を比較する
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0~12ヶ月
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婚約
時間枠:0~12ヶ月
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プログラムへの参加者の関与を評価する (ACT 調査の合計回数を 12 で割った値)
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0~12ヶ月
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プロバイダーの関与
時間枠:0~12ヶ月
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プログラムへの医療提供者の関与を評価する (警告を受けたときに患者に連絡した回数)
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0~12ヶ月
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患者の関与と救急科 (ED) の訪問
時間枠:0~12ヶ月
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参加者の関与を ED 訪問および入院の変化と相関させる。
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0~12ヶ月
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介入に対する満足度
時間枠:12ヶ月で
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研究終了時にアンケートを実施し、Facebook研究会の使いやすさと満足度を評価する
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12ヶ月で
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喘息に関する知識の変化
時間枠:0~12ヶ月
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標準化され検証された調査手段である喘息自己管理アンケートを使用して、喘息に関する知識レベルの変化を評価する
|
0~12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kamal Jethwani, MD, MPH、Partners Healthcare, Center for Connected Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フェイスブックグループの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University と他の協力者積極的、募集していない
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Hospital San Jose Tec de Monterrey完了
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University of ConnecticutWeight Watchers International積極的、募集していない
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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University of Colorado, DenverW.K. Kellogg Foundation完了