Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van ACT via Facebook voor tieners met astma (C2MA)

29 augustus 2020 bijgewerkt door: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers veronderstellen dat aan het einde van de proef van 12 maanden tieners die hun astma regelmatig zelf controleren met ACT toegediend via Facebook, betere ACT-scores zullen hebben in vergelijking met tieners die de gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om de Astma Controle Test (ACT), een klinisch gevalideerde en betrouwbare meting van astmacontrole, toe te dienen aan een pediatrische longpatiëntenpopulatie, met behulp van nieuwe kanalen om het gebruik van de tool en de gezondheidsresultaten te verbeteren. De onderzoekers zullen ACT toedienen aan patiënten die Facebook gebruiken om de astmacontrole te controleren en clinici te informeren wanneer de controle verslechtert.

Het doel is om de gezondheidsresultaten van patiënten met astma te verbeteren door het meten van de therapietrouw bij het gebruik van monitoringtools, follow-upbezoeken aan hun specialist en bezoeken aan ziekenhuisopname/SEH (SEH). Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers een nieuw technologieplatform gebruiken dat eenvoudig, veilig, privé en gemakkelijk schaalbaar is naar andere relevante sites en groepen, zonder dat er extra investeringen nodig zijn. Momenteel vullen patiënten de ACT-enquête alleen in tijdens hun geplande kantoorafspraken. Het doel van de studie is om het gebruik van ACT te vergroten om patiënten te monitoren die een kinderlongarts bezoeken om regelmatige zelfcontrole te bevorderen.

ACT is een korte, op symptomen gebaseerde enquête bestaande uit 5 vragen, gevalideerd in het Engels en Spaans. Deelnemers ontvangen elke maand herinneringen op Facebook om in te loggen op de onderzoekswebsite om de ACT-enquête in te vullen, waardoor patiënten gemakkelijk regelmatig de enquête kunnen invullen en herinneringen en educatieve inhoud kunnen ontvangen in de mediaruimten die ze al bewonen. Deelnemers zouden herinneringen en links op dezelfde manier ontvangen als andere herinneringen of meldingen van Facebook. Het systeem beoordeelt astmacontrole en stuurt patiënten en hun specialist een statusmelding als het kritieke niveau bereikt, gedefinieerd als een score van 14 of lager op de ACT-enquête. Dit zal een door het systeem gegenereerde melding zijn, gebaseerd op een protocol dat is ontwikkeld in samenwerking met de artsen van de pediatrische longafdeling van het Massachusetts General Hospital (MGH).

De interventie zal de doeltreffendheid bestuderen van elektronische sociale netwerken om tieners te betrekken bij hun astmacontrole in de loop van de tijd, met behulp van een eenvoudige maar effectieve op symptomen gebaseerde enquêtetool. Zowel patiënten als zorgverleners zouden meldingen ontvangen in geval van verslechterende controle, wat zou kunnen leiden tot vroege interventie en tot betere klinische resultaten door tijdige interventie door de clinicus. Het Center for Connected Health (CCH) zal samenwerken met de MGH Department of Pulmonology, evenals de Pediatric Astma-groep bij Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) om ambulante tieners met astma voor een jaar in te schrijven voor de onderzoeksstudie.

120 deelnemers worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Partners Center for Connected Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tieners van 14 tot en met 17 jaar.
  • Diagnose van astma door een huisarts of een specialist in een bij Partners aangesloten ziekenhuis/gezondheidscentrum.
  • Toegang tot computer met internet.
  • Actief e-mailaccount
  • Vloeiend Engels (gesproken en geschreven)
  • Wees op controlemedicatie (zoals: inhalatiecorticosteroïden, cromolyn-natrium en nedocromil-natrium, langwerkende bèta-agonisten (LABA's) en methylxanthines) om astma onder controle te houden en te voorkomen dat symptomen zich ontwikkelen.
  • Heb een actief account op Facebook

Uitsluitingscriteria:

  • Handicap of co-morbiditeit die regelmatige toegang tot internet verhindert.
  • Cognitieve beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle

Deelnemers blijven zoals gewoonlijk medische zorg krijgen van hun arts.

Deelnemers hebben aan het begin en aan het einde van het onderzoek toegang tot deze onderzoekswebsite.

Experimenteel: Facebook-groep

Deelnemers blijven zoals gewoonlijk medische zorg krijgen van hun arts.

Deelnemers hebben tijdens het onderzoek te allen tijde toegang tot de onderzoekswebsite.

Deelnemers krijgen 12 maanden toegang tot de geheime studiegroep op Facebook.

Deelnemers zullen gedurende 12 maanden eenmaal per maand de ACT-enquête invullen.

Facebook zal worden gebruikt om deelnemers eraan te herinneren de ACT-enquête gedurende 12 maanden eenmaal per maand in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma Controle Test (ACT) scores
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
Beoordeel het effect van de Facebook-interventie (ook wel "Connect 2 My ACT"-interventie genoemd) op trends van ACT-scores bij tieners met de diagnose astma
0 tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spoedeisende hulp (SEH) bezoeken en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
Vergelijk de frequentie van SEH- en ziekenhuisopnames tussen de interventie- en controlegroepen
0 tot 12 maanden
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
Om de betrokkenheid van deelnemers bij het programma te beoordelen (totaal aantal keren dat de ACT-enquête is afgenomen, gedeeld door 12)
0 tot 12 maanden
Aanbieder betrokkenheid
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
Om de betrokkenheid van de zorgverlener bij het programma te beoordelen (# aantal keren dat de patiënt is bereikt na een waarschuwing)
0 tot 12 maanden
Patiëntbetrokkenheid en bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
Om de betrokkenheid van deelnemers te correleren met veranderingen in SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames.
0 tot 12 maanden
Tevredenheid over tussenkomst
Tijdsspanne: op 12 maanden
Om de bruikbaarheid en tevredenheid met de Facebook-studiegroep te beoordelen door een enquête af te nemen na voltooiing van het onderzoek
op 12 maanden
Verandering in kennis over astma
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
Om veranderingen in het kennisniveau over astma te beoordelen met behulp van de Astma Self-Management Questionnaire, een gestandaardiseerd en gevalideerd enquête-instrument
0 tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Facebook-groep

3
Abonneren