- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01675921
Implementatie van ACT via Facebook voor tieners met astma (C2MA)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om de Astma Controle Test (ACT), een klinisch gevalideerde en betrouwbare meting van astmacontrole, toe te dienen aan een pediatrische longpatiëntenpopulatie, met behulp van nieuwe kanalen om het gebruik van de tool en de gezondheidsresultaten te verbeteren. De onderzoekers zullen ACT toedienen aan patiënten die Facebook gebruiken om de astmacontrole te controleren en clinici te informeren wanneer de controle verslechtert.
Het doel is om de gezondheidsresultaten van patiënten met astma te verbeteren door het meten van de therapietrouw bij het gebruik van monitoringtools, follow-upbezoeken aan hun specialist en bezoeken aan ziekenhuisopname/SEH (SEH). Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers een nieuw technologieplatform gebruiken dat eenvoudig, veilig, privé en gemakkelijk schaalbaar is naar andere relevante sites en groepen, zonder dat er extra investeringen nodig zijn. Momenteel vullen patiënten de ACT-enquête alleen in tijdens hun geplande kantoorafspraken. Het doel van de studie is om het gebruik van ACT te vergroten om patiënten te monitoren die een kinderlongarts bezoeken om regelmatige zelfcontrole te bevorderen.
ACT is een korte, op symptomen gebaseerde enquête bestaande uit 5 vragen, gevalideerd in het Engels en Spaans. Deelnemers ontvangen elke maand herinneringen op Facebook om in te loggen op de onderzoekswebsite om de ACT-enquête in te vullen, waardoor patiënten gemakkelijk regelmatig de enquête kunnen invullen en herinneringen en educatieve inhoud kunnen ontvangen in de mediaruimten die ze al bewonen. Deelnemers zouden herinneringen en links op dezelfde manier ontvangen als andere herinneringen of meldingen van Facebook. Het systeem beoordeelt astmacontrole en stuurt patiënten en hun specialist een statusmelding als het kritieke niveau bereikt, gedefinieerd als een score van 14 of lager op de ACT-enquête. Dit zal een door het systeem gegenereerde melding zijn, gebaseerd op een protocol dat is ontwikkeld in samenwerking met de artsen van de pediatrische longafdeling van het Massachusetts General Hospital (MGH).
De interventie zal de doeltreffendheid bestuderen van elektronische sociale netwerken om tieners te betrekken bij hun astmacontrole in de loop van de tijd, met behulp van een eenvoudige maar effectieve op symptomen gebaseerde enquêtetool. Zowel patiënten als zorgverleners zouden meldingen ontvangen in geval van verslechterende controle, wat zou kunnen leiden tot vroege interventie en tot betere klinische resultaten door tijdige interventie door de clinicus. Het Center for Connected Health (CCH) zal samenwerken met de MGH Department of Pulmonology, evenals de Pediatric Astma-groep bij Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) om ambulante tieners met astma voor een jaar in te schrijven voor de onderzoeksstudie.
120 deelnemers worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Partners Center for Connected Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tieners van 14 tot en met 17 jaar.
- Diagnose van astma door een huisarts of een specialist in een bij Partners aangesloten ziekenhuis/gezondheidscentrum.
- Toegang tot computer met internet.
- Actief e-mailaccount
- Vloeiend Engels (gesproken en geschreven)
- Wees op controlemedicatie (zoals: inhalatiecorticosteroïden, cromolyn-natrium en nedocromil-natrium, langwerkende bèta-agonisten (LABA's) en methylxanthines) om astma onder controle te houden en te voorkomen dat symptomen zich ontwikkelen.
- Heb een actief account op Facebook
Uitsluitingscriteria:
- Handicap of co-morbiditeit die regelmatige toegang tot internet verhindert.
- Cognitieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers blijven zoals gewoonlijk medische zorg krijgen van hun arts. Deelnemers hebben aan het begin en aan het einde van het onderzoek toegang tot deze onderzoekswebsite. |
|
Experimenteel: Facebook-groep
Deelnemers blijven zoals gewoonlijk medische zorg krijgen van hun arts. Deelnemers hebben tijdens het onderzoek te allen tijde toegang tot de onderzoekswebsite. Deelnemers krijgen 12 maanden toegang tot de geheime studiegroep op Facebook. Deelnemers zullen gedurende 12 maanden eenmaal per maand de ACT-enquête invullen. |
Facebook zal worden gebruikt om deelnemers eraan te herinneren de ACT-enquête gedurende 12 maanden eenmaal per maand in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Astma Controle Test (ACT) scores
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Beoordeel het effect van de Facebook-interventie (ook wel "Connect 2 My ACT"-interventie genoemd) op trends van ACT-scores bij tieners met de diagnose astma
|
0 tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spoedeisende hulp (SEH) bezoeken en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Vergelijk de frequentie van SEH- en ziekenhuisopnames tussen de interventie- en controlegroepen
|
0 tot 12 maanden
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Om de betrokkenheid van deelnemers bij het programma te beoordelen (totaal aantal keren dat de ACT-enquête is afgenomen, gedeeld door 12)
|
0 tot 12 maanden
|
Aanbieder betrokkenheid
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Om de betrokkenheid van de zorgverlener bij het programma te beoordelen (# aantal keren dat de patiënt is bereikt na een waarschuwing)
|
0 tot 12 maanden
|
Patiëntbetrokkenheid en bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Om de betrokkenheid van deelnemers te correleren met veranderingen in SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames.
|
0 tot 12 maanden
|
Tevredenheid over tussenkomst
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Om de bruikbaarheid en tevredenheid met de Facebook-studiegroep te beoordelen door een enquête af te nemen na voltooiing van het onderzoek
|
op 12 maanden
|
Verandering in kennis over astma
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Om veranderingen in het kennisniveau over astma te beoordelen met behulp van de Astma Self-Management Questionnaire, een gestandaardiseerd en gevalideerd enquête-instrument
|
0 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-P-000674/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Facebook-groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten