- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01675921
Mise en œuvre d'ACT via Facebook pour les adolescents asthmatiques (C2MA)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chercheurs proposent d'administrer le test de contrôle de l'asthme (ACT), une mesure cliniquement validée et fiable du contrôle de l'asthme, à une population pédiatrique de patients pulmonaires, en utilisant de nouveaux canaux pour améliorer l'utilisation de l'outil et les résultats de santé. Les enquêteurs administreront l'ACT aux patients utilisant Facebook pour surveiller le contrôle de l'asthme et informer les cliniciens en cas de détérioration du contrôle.
L'objectif est d'améliorer les résultats de santé des patients asthmatiques en mesurant l'adhésion à l'utilisation de l'outil de surveillance, les visites de suivi chez leur spécialiste et les visites à l'hospitalisation/aux urgences. Pour y parvenir, les enquêteurs utiliseront une nouvelle plate-forme technologique simple, sécurisée, privée et facilement évolutive vers d'autres sites et groupes pertinents, sans nécessiter d'investissement supplémentaire. Actuellement, les patients ne répondent à l'enquête ACT que lors de leurs rendez-vous réguliers au cabinet. L'objectif de l'étude est d'augmenter l'utilisation de l'ACT pour surveiller les patients qui consultent un pneumologue pédiatrique afin de favoriser une autosurveillance régulière.
ACT est une courte enquête basée sur les symptômes composée de 5 questions, validée en anglais et en espagnol. Les participants recevront des rappels sur Facebook chaque mois pour se connecter au site Web de l'étude afin de répondre à l'enquête ACT, permettant ainsi aux patients de répondre facilement à l'enquête de manière régulière et de recevoir des rappels et du contenu éducatif dans les espaces médiatiques qu'ils habitent déjà. Les participants recevraient des rappels et des liens de la même manière qu'ils recevraient d'autres rappels ou notifications de Facebook. Le système évaluera le contrôle de l'asthme et enverra aux patients et à leur spécialiste une notification de l'état s'il atteint des niveaux critiques, définis comme un score de 14 ou moins dans l'enquête ACT. Il s'agira d'une notification générée par le système, basée sur un protocole développé en collaboration avec les médecins du département de pneumologie pédiatrique du Massachusetts General Hospital (MGH).
L'intervention étudiera l'efficacité des réseaux sociaux électroniques pour engager les adolescents dans leur contrôle de l'asthme au fil du temps, en utilisant un outil d'enquête simple mais efficace basé sur les symptômes. Les patients et les prestataires recevraient des notifications en cas de détérioration du contrôle, ce qui pourrait entraîner une intervention précoce et conduire à de meilleurs résultats cliniques en incitant une intervention rapide du clinicien. Le Center for Connected Health (CCH) travaillera avec le département de pneumologie de l'HGM, ainsi qu'avec le groupe d'asthme pédiatrique de Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) pour inscrire des adolescents ambulatoires souffrant d'asthme dans l'étude de recherche pendant un an.
120 participants seront inscrits et assignés au hasard à l'un des deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Partners Center for Connected Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 14 à 17 ans inclus.
- Diagnostic d'asthme par un PCP ou un spécialiste dans un hôpital/centre de santé affilié à Partners.
- Accès à un ordinateur avec internet.
- Compte de messagerie actif
- Maîtrise de l'anglais (parlé et écrit)
- Prenez des médicaments de contrôle (tels que : corticostéroïdes inhalés, cromolyn sodique et nédocromil sodique, bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) et méthylxanthines) pour contrôler l'asthme et prévenir l'apparition des symptômes.
- Avoir un compte actif sur Facebook
Critère d'exclusion:
- Handicap ou comorbidité empêchant un accès régulier à Internet.
- Déficience cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants continueront à recevoir les soins médicaux de leur médecin comme d'habitude. Les participants auront accès à ce site Web d'étude au début et à la fin de l'étude. |
|
Expérimental: Groupe Facebook
Les participants continueront à recevoir les soins médicaux de leur médecin comme d'habitude. Les participants auront accès au site Web de l'étude à tout moment tout au long de l'étude. Les participants auront accès au groupe d'étude secret sur Facebook pendant 12 mois. Les participants répondront à l'enquête ACT une fois par mois pendant 12 mois. |
Facebook sera utilisé pour rappeler aux participants de répondre à l'enquête ACT une fois par mois pendant 12 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats du test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 0 à 12 mois
|
Évaluer l'effet de l'intervention Facebook (également appelée intervention "Connect 2 My ACT" sur les tendances des scores ACT chez les adolescents diagnostiqués asthmatiques
|
0 à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Visites aux urgences et admissions à l'hôpital
Délai: 0 à 12 mois
|
Comparer la fréquence des admissions à l'urgence et à l'hôpital entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
0 à 12 mois
|
Engagement
Délai: 0 à 12 mois
|
Évaluer l'engagement des participants dans le programme (nombre total de fois que l'enquête ACT a été réalisée divisé par 12)
|
0 à 12 mois
|
Engagement du fournisseur
Délai: 0 à 12 mois
|
Évaluer l'engagement du fournisseur dans le programme (nombre de fois où le patient a été alerté)
|
0 à 12 mois
|
Participation des patients et visites aux urgences
Délai: 0 à 12 mois
|
Corréler l'engagement des participants avec l'évolution des visites aux urgences et des admissions à l'hôpital.
|
0 à 12 mois
|
Satisfait de l'intervention
Délai: à 12 mois
|
Évaluer la convivialité et la satisfaction du groupe d'étude Facebook en administrant un sondage à la fin de l'étude
|
à 12 mois
|
Évolution des connaissances sur l'asthme
Délai: 0 à 12 mois
|
Évaluer les changements dans le niveau de connaissances sur l'asthme à l'aide du questionnaire d'autogestion de l'asthme, un instrument d'enquête normalisé et validé
|
0 à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-P-000674/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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