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Mise en œuvre d'ACT via Facebook pour les adolescents asthmatiques (C2MA)

29 août 2020 mis à jour par: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'à la fin de l'essai de 12 mois, les adolescents autosurveillant régulièrement leur contrôle de l'asthme avec l'ACT administré via Facebook auront des scores ACT améliorés par rapport aux adolescents recevant les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'administrer le test de contrôle de l'asthme (ACT), une mesure cliniquement validée et fiable du contrôle de l'asthme, à une population pédiatrique de patients pulmonaires, en utilisant de nouveaux canaux pour améliorer l'utilisation de l'outil et les résultats de santé. Les enquêteurs administreront l'ACT aux patients utilisant Facebook pour surveiller le contrôle de l'asthme et informer les cliniciens en cas de détérioration du contrôle.

L'objectif est d'améliorer les résultats de santé des patients asthmatiques en mesurant l'adhésion à l'utilisation de l'outil de surveillance, les visites de suivi chez leur spécialiste et les visites à l'hospitalisation/aux urgences. Pour y parvenir, les enquêteurs utiliseront une nouvelle plate-forme technologique simple, sécurisée, privée et facilement évolutive vers d'autres sites et groupes pertinents, sans nécessiter d'investissement supplémentaire. Actuellement, les patients ne répondent à l'enquête ACT que lors de leurs rendez-vous réguliers au cabinet. L'objectif de l'étude est d'augmenter l'utilisation de l'ACT pour surveiller les patients qui consultent un pneumologue pédiatrique afin de favoriser une autosurveillance régulière.

ACT est une courte enquête basée sur les symptômes composée de 5 questions, validée en anglais et en espagnol. Les participants recevront des rappels sur Facebook chaque mois pour se connecter au site Web de l'étude afin de répondre à l'enquête ACT, permettant ainsi aux patients de répondre facilement à l'enquête de manière régulière et de recevoir des rappels et du contenu éducatif dans les espaces médiatiques qu'ils habitent déjà. Les participants recevraient des rappels et des liens de la même manière qu'ils recevraient d'autres rappels ou notifications de Facebook. Le système évaluera le contrôle de l'asthme et enverra aux patients et à leur spécialiste une notification de l'état s'il atteint des niveaux critiques, définis comme un score de 14 ou moins dans l'enquête ACT. Il s'agira d'une notification générée par le système, basée sur un protocole développé en collaboration avec les médecins du département de pneumologie pédiatrique du Massachusetts General Hospital (MGH).

L'intervention étudiera l'efficacité des réseaux sociaux électroniques pour engager les adolescents dans leur contrôle de l'asthme au fil du temps, en utilisant un outil d'enquête simple mais efficace basé sur les symptômes. Les patients et les prestataires recevraient des notifications en cas de détérioration du contrôle, ce qui pourrait entraîner une intervention précoce et conduire à de meilleurs résultats cliniques en incitant une intervention rapide du clinicien. Le Center for Connected Health (CCH) travaillera avec le département de pneumologie de l'HGM, ainsi qu'avec le groupe d'asthme pédiatrique de Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) pour inscrire des adolescents ambulatoires souffrant d'asthme dans l'étude de recherche pendant un an.

120 participants seront inscrits et assignés au hasard à l'un des deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Partners Center for Connected Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 14 à 17 ans inclus.
  • Diagnostic d'asthme par un PCP ou un spécialiste dans un hôpital/centre de santé affilié à Partners.
  • Accès à un ordinateur avec internet.
  • Compte de messagerie actif
  • Maîtrise de l'anglais (parlé et écrit)
  • Prenez des médicaments de contrôle (tels que : corticostéroïdes inhalés, cromolyn sodique et nédocromil sodique, bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) et méthylxanthines) pour contrôler l'asthme et prévenir l'apparition des symptômes.
  • Avoir un compte actif sur Facebook

Critère d'exclusion:

  • Handicap ou comorbidité empêchant un accès régulier à Internet.
  • Déficience cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle

Les participants continueront à recevoir les soins médicaux de leur médecin comme d'habitude.

Les participants auront accès à ce site Web d'étude au début et à la fin de l'étude.

Expérimental: Groupe Facebook

Les participants continueront à recevoir les soins médicaux de leur médecin comme d'habitude.

Les participants auront accès au site Web de l'étude à tout moment tout au long de l'étude.

Les participants auront accès au groupe d'étude secret sur Facebook pendant 12 mois.

Les participants répondront à l'enquête ACT une fois par mois pendant 12 mois.

Facebook sera utilisé pour rappeler aux participants de répondre à l'enquête ACT une fois par mois pendant 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 0 à 12 mois
Évaluer l'effet de l'intervention Facebook (également appelée intervention "Connect 2 My ACT" sur les tendances des scores ACT chez les adolescents diagnostiqués asthmatiques
0 à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences et admissions à l'hôpital
Délai: 0 à 12 mois
Comparer la fréquence des admissions à l'urgence et à l'hôpital entre les groupes d'intervention et de contrôle
0 à 12 mois
Engagement
Délai: 0 à 12 mois
Évaluer l'engagement des participants dans le programme (nombre total de fois que l'enquête ACT a été réalisée divisé par 12)
0 à 12 mois
Engagement du fournisseur
Délai: 0 à 12 mois
Évaluer l'engagement du fournisseur dans le programme (nombre de fois où le patient a été alerté)
0 à 12 mois
Participation des patients et visites aux urgences
Délai: 0 à 12 mois
Corréler l'engagement des participants avec l'évolution des visites aux urgences et des admissions à l'hôpital.
0 à 12 mois
Satisfait de l'intervention
Délai: à 12 mois
Évaluer la convivialité et la satisfaction du groupe d'étude Facebook en administrant un sondage à la fin de l'étude
à 12 mois
Évolution des connaissances sur l'asthme
Délai: 0 à 12 mois
Évaluer les changements dans le niveau de connaissances sur l'asthme à l'aide du questionnaire d'autogestion de l'asthme, un instrument d'enquête normalisé et validé
0 à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Première publication (Estimation)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe Facebook

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