- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01675921
Implementación de ACT a través de Facebook para adolescentes con asma (C2MA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores proponen administrar la prueba de control del asma (ACT), una medida confiable y clínicamente validada del control del asma, a una población de pacientes pediátricos con enfermedades pulmonares, utilizando canales novedosos para mejorar el uso de la herramienta y los resultados de salud. Los investigadores administrarán ACT a los pacientes que usan Facebook para monitorear el control del asma y notificar a los médicos cuando haya un deterioro del control.
El objetivo es mejorar los resultados de salud en pacientes con asma midiendo la adherencia al uso de la herramienta de monitoreo, las visitas de seguimiento a su especialista y las visitas al departamento de hospitalización/emergencia (ED). Para lograrlo, los investigadores utilizarán una plataforma tecnológica novedosa que es simple, segura, privada y fácilmente escalable a otros sitios y grupos relevantes, sin necesidad de inversiones adicionales. Actualmente, los pacientes realizan la encuesta ACT solo durante sus citas programadas en el consultorio. El objetivo del estudio es aumentar el uso de ACT para monitorear a los pacientes que ven a un neumólogo pediátrico para promover el autocontrol regular.
ACT es una encuesta breve basada en síntomas que consta de 5 preguntas, validada en inglés y español. Los participantes recibirán recordatorios en Facebook todos los meses para iniciar sesión en el sitio web del estudio y completar la encuesta ACT, lo que permitirá a los pacientes completar fácilmente la encuesta de manera regular y recibir recordatorios y contenido educativo en los espacios de medios que ya habitan. Los participantes recibirían recordatorios y enlaces de la misma manera que recibirían otros recordatorios o notificaciones de Facebook. El sistema evaluará el control del asma y enviará a los pacientes y a sus especialistas una notificación del estado si alcanza niveles críticos, definidos como una puntuación de 14 o menos en la encuesta ACT. Esta será una notificación generada por el sistema, basada en un protocolo desarrollado en conjunto con los médicos del departamento pulmonar pediátrico del Hospital General de Massachusetts (MGH).
La intervención estudiará la eficacia de las redes sociales electrónicas para involucrar a los adolescentes en el control del asma a lo largo del tiempo, utilizando una herramienta de encuesta basada en síntomas simple pero efectiva. Tanto los pacientes como los proveedores recibirían notificaciones en caso de deterioro del control, lo que podría resultar en una intervención temprana y conducir a mejores resultados clínicos al provocar una intervención oportuna por parte del médico. El Center for Connected Health (CCH) trabajará con el Departamento de Neumología de MGH, así como con el grupo de Asma Pediátrica de Partners Community HealthCare Inc. (PCHI) para inscribir a adolescentes ambulatorios con asma en el estudio de investigación durante un año.
Se inscribirán 120 participantes y se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Partners Center for Connected Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 14 a 17 años inclusive.
- Diagnóstico de asma por un PCP o un especialista en un hospital/centro de salud afiliado a Partners.
- Acceso a computadora con internet.
- Cuenta de correo activa
- Fluidez en inglés (hablado y escrito)
- Tomar medicamentos de control (como: corticosteroides inhalados, cromolín sódico y nedocromil sódico, beta-agonistas de acción prolongada (LABA) y metilxantinas) para controlar el asma y prevenir el desarrollo de síntomas.
- Tener una cuenta activa en Facebook
Criterio de exclusión:
- Discapacidad o comorbilidad que impide el acceso regular a Internet.
- Deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Los participantes seguirán recibiendo atención médica de su médico como de costumbre. Los participantes tendrán acceso a este sitio web del estudio al inicio y al final del estudio. |
|
Experimental: Grupo de facebook
Los participantes seguirán recibiendo atención médica de su médico como de costumbre. Los participantes tendrán acceso al sitio web del estudio en todo momento durante el estudio. Los participantes tendrán acceso al grupo de estudio secreto en Facebook durante 12 meses. Los participantes tomarán la encuesta ACT una vez al mes durante 12 meses. |
Facebook se utilizará para recordar a los participantes que realicen la encuesta ACT una vez al mes durante 12 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de la prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
Evaluar el efecto de la intervención de Facebook (también conocida como intervención "Connect 2 My ACT" sobre las tendencias de las puntuaciones de ACT en adolescentes diagnosticados con asma
|
0 a 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visitas al departamento de emergencias (ED) y admisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
Comparar la frecuencia de admisiones al servicio de urgencias y al hospital entre los grupos de intervención y de control
|
0 a 12 meses
|
Compromiso
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
Para evaluar la participación de los participantes en el programa (número total de veces que se realizó la encuesta ACT dividido por 12)
|
0 a 12 meses
|
Compromiso del proveedor
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
Para evaluar la participación del proveedor en el programa (cantidad de veces que se comunicó con el paciente cuando se le alertó)
|
0 a 12 meses
|
Participación del paciente y visitas al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
Correlacionar el compromiso de los participantes con el cambio en las visitas al servicio de urgencias y los ingresos hospitalarios.
|
0 a 12 meses
|
Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Evaluar la usabilidad y la satisfacción con el grupo de estudio de Facebook administrando una encuesta al finalizar el estudio
|
a los 12 meses
|
Cambio en el conocimiento sobre el asma
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
Evaluar los cambios en el nivel de conocimiento sobre el asma utilizando el Cuestionario de autocontrol del asma, un instrumento de encuesta estandarizado y validado.
|
0 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamal Jethwani, MD, MPH, Partners Healthcare, Center for Connected Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-P-000674/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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