- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01694979
Bækkenbundsaktivitet og vejrtrækning hos kvinder
26. september 2012 opdateret af: Kitani, Lenore, PT
Effekt af variationer i forceret ekspirationsindsats på bækkenbundsaktivering hos asymptomatiske kvinder
Bækkenbund og mellemgulv arbejder sammen i mange forskellige funktioner.
To vigtige funktioner er vejrtrækning og kontinens.
Bækkenbundsmusklerne skal løfte og klemme for at opretholde kontinens.
Vejrtrækning, specifikt udånding, får bækkenbunden til at løfte sig.
Efterforskerne ved ikke, hvor meget bækkenbunden løfter og klemmer under forskellige former for udånding.
Formålet med denne undersøgelse er at måle bækkenbundsløft og sammenklemning under forskellige former for udånding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bækkenbunden (PF) aktiveres automatisk, både ved at klemme og løfte, i tider med øget intra-abdominalt tryk for postural stabilitet og kontinens.
Udløbet producerer desuden automatisk aktivering af PF.
Ingen undersøgelse til dato har undersøgt virkningerne af tvungen ekspiration på PF-forskydning og klemtryk.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af variationer i forceret ekspirationsindsats på PF-musklers automatiske aktivering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center, Clinical Musculoskeletal Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bekvemmelighedsprøve fra en universitetsstuderende, fakultet og personalepopulation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- ung (alder 18-35)
- nullipær
- præmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- historie med lænde- eller bækkensmerter
- historie med lænde- eller bækkenoperationer
- inkontinens
- historie med bækkenbundsdysfunktion
- diabetes
- endometriose
- neuromuskulær sygdom
- bindevævssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltgruppe: bækkenbund og vejrtrækning
Dette er en enkelt gruppe med gentagne foranstaltninger under variabel vejrtrækningsanstrengelse
|
Forsøgspersoner udfører et tvungent udløb med minimal indsats
Forsøgspersoner udfører en tvungen ekspiration ved moderat anstrengelse
Forsøgspersoner udfører en tvungen ekspiration ved maksimal indsats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lenore J Kitani, B.S. PT, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Bo K, Berghmans B, Mørkved Siv, Van Kampen Marijke. Evidence-based physical therapy for the pelvic floor. 1st ed. Philedelphia, PA: Elsevier; 2007.
- Junginger B, Baessler K, Sapsford R, Hodges PW. Effect of abdominal and pelvic floor tasks on muscle activity, abdominal pressure and bladder neck. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):69-77. doi: 10.1007/s00192-009-0981-z.
- Thompson JA, O'Sullivan PB. Levator plate movement during voluntary pelvic floor muscle contraction in subjects with incontinence and prolapse: a cross-sectional study and review. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Jun;14(2):84-8. doi: 10.1007/s00192-003-1036-5. Epub 2003 Apr 24.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Smith MD, Coppieters MW, Hodges PW. Postural activity of the pelvic floor muscles is delayed during rapid arm movements in women with stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):901-11. doi: 10.1007/s00192-006-0259-7. Epub 2006 Dec 1.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Frawley HC, Galea MP, Phillips BA, Sherburn M, Bo K. Reliability of pelvic floor muscle strength assessment using different test positions and tools. Neurourol Urodyn. 2006;25(3):236-242. doi: 10.1002/nau.20201.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Pregazzi R, Sartore A, Bortoli P, Grimaldi E, Troiano L, Guaschino S. Perineal ultrasound evaluation of urethral angle and bladder neck mobility in women with stress urinary incontinence. BJOG. 2002 Jul;109(7):821-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01163.x.
- Peschers UM, Gingelmaier A, Jundt K, Leib B, Dimpfl T. Evaluation of pelvic floor muscle strength using four different techniques. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2001;12(1):27-30. doi: 10.1007/s001920170090.
- Thompson JA, O'Sullivan PB, Briffa K, Neumann P, Court S. Assessment of pelvic floor movement using transabdominal and transperineal ultrasound. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005 Jul-Aug;16(4):285-92. doi: 10.1007/s00192-005-1308-3. Epub 2005 Mar 22.
- Shishido K, Peng Q, Jones R, Omata S, Constantinou CE. Influence of pelvic floor muscle contraction on the profile of vaginal closure pressure in continent and stress urinary incontinent women. J Urol. 2008 May;179(5):1917-22. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.020. Epub 2008 Mar 18.
- Bo K, Finckenhagen HB. Is there any difference in measurement of pelvic floor muscle strength in supine and standing position? Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1120-4. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00240.x.
- Constantinou CE, Hvistendahl G, Ryhammer A, Nagel LL, Djurhuus JC. Determining the displacement of the pelvic floor and pelvic organs during voluntary contractions using magnetic resonance imaging in younger and older women. BJU Int. 2002 Sep;90(4):408-14. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02907.x.
- Schaer GN, Koechli OR, Schuessler B, Haller U. Perineal ultrasound for evaluating the bladder neck in urinary stress incontinence. Obstet Gynecol. 1995 Feb;85(2):220-4. doi: 10.1016/0029-7844(94)00369-O.
- Sapsford R. Rehabilitation of pelvic floor muscles utilizing trunk stabilization. Man Ther. 2004 Feb;9(1):3-12. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00131-0.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Morin M, Bourbonnais D, Gravel D, Dumoulin C, Lemieux MC. Pelvic floor muscle function in continent and stress urinary incontinent women using dynamometric measurements. Neurourol Urodyn. 2004;23(7):668-74. doi: 10.1002/nau.20069.
- Teleman PM, Gunnarsson M, Lidfeldt J, Nerbrand C, Samsioe G, Mattiasson A. Urethral pressure changes in response to squeeze: a population-based study in healthy and incontinent 53- to 63-year-old women. Am J Obstet Gynecol. 2003 Oct;189(4):1100-5. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00539-8.
- Bo K, Kvarstein B, Hagen RR, Larsen S. Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II. Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourol Urodyn 1990;9(5):479-487.
- Bo K, Constantinou C. Reflex contraction of pelvic floor muscles during cough cannot be measured with vaginal pressure devices. Neurourol Urodyn. 2011 Sep;30(7):1404. doi: 10.1002/nau.20993. Epub 2011 Mar 14. No abstract available.
- Sherburn M, Bird M, Carey M, Bo K, Galea MP. Incontinence improves in older women after intensive pelvic floor muscle training: an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2011 Mar;30(3):317-24. doi: 10.1002/nau.20968. Epub 2011 Jan 31.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. An alternative intervention for urinary incontinence: retraining diaphragmatic, deep abdominal and pelvic floor muscle coordinated function. Man Ther. 2010 Jun;15(3):273-9. doi: 10.1016/j.math.2010.01.008. Epub 2010 Feb 24.
- Dinc A, Kizilkaya Beji N, Yalcin O. Effect of pelvic floor muscle exercises in the treatment of urinary incontinence during pregnancy and the postpartum period. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Oct;20(10):1223-31. doi: 10.1007/s00192-009-0929-3. Epub 2009 Aug 1.
- Miller JM, Perucchini D, Carchidi LT, DeLancey JO, Ashton-Miller J. Pelvic floor muscle contraction during a cough and decreased vesical neck mobility. Obstet Gynecol. 2001 Feb;97(2):255-60. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01132-7.
- Barbic M, Kralj B, Cor A. Compliance of the bladder neck supporting structures: importance of activity pattern of levator ani muscle and content of elastic fibers of endopelvic fascia. Neurourol Urodyn. 2003;22(4):269-76. doi: 10.1002/nau.10116.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2012
Først opslået (Skøn)
27. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- L12-020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiration
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPositivt tryk respiration | Respiration; KunstigØstrig
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttet
-
University of OuluTampere UniversityAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringOvervågning af RespirationForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Czech Technical University in PragueTilmelding efter invitationOvervågning af RespirationTjekkiet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRespiration | Ventilator fravænning | HåndstyrkeFrankrig
-
Indiana UniversityTrukket tilbageKoloskopi | Positivt tryk respirationForenede Stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkendtRespiration | Iltmætning | Kropstemperatur | EKGIsrael
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.AfsluttetBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada
Kliniske forsøg med Minimum udløbsindsats
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Spanish Clinical Research...AfsluttetBronkiektasi | Åndedræt; Komplikationer, TerapiSpanien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtArtroskopisk skulderkirurgiCanada
-
Suzhou MicroPort OrthoRecon Co. LTDAfsluttet
-
Dilara Ekici ZincirciAfsluttetFibromyalgi | Muskelstyrke | Kraftmåling | IsokinetiskKalkun
-
University of MinnesotaJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkoliose | Teenagers idiopatisk skolioseForenede Stater, Canada
-
The University of Hong KongSchool of Chinese Medicine, The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuAkupunktur | Hæmoridektomi | Hæmoride smerter
-
Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical CenterAfsluttetDiabetes | GraviditetForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetPrimærplejepatienter med kroniske lidelser