- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01694979
Bekkenbodemactiviteit en ademhaling bij vrouwen
26 september 2012 bijgewerkt door: Kitani, Lenore, PT
Effect van variaties in geforceerde uitademingsinspanning op bekkenbodemactivering bij asymptomatische vrouwen
De bekkenbodem en het middenrif werken samen in veel verschillende functies.
Twee belangrijke functies zijn ademhaling en continentie.
De bekkenbodemspieren moeten worden opgetild en samengedrukt om continentie te behouden.
Ademen, specifiek uitademen, zorgt ervoor dat de bekkenbodem omhoog gaat.
De onderzoekers weten niet hoeveel de bekkenbodem optilt en samendrukt tijdens verschillende soorten uitademen.
Het doel van dit onderzoek is het meten van bekkenbodemlift en -squeeze tijdens verschillende soorten uitademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bekkenbodem (PF) wordt automatisch geactiveerd, zowel knijpen als optillen, in tijden van verhoogde intra-abdominale druk voor houdingsstabiliteit en continentie.
Vervaldatum zorgt bovendien voor automatische activering van de PF.
Geen enkele studie heeft tot nu toe de effecten van geforceerde uitademing op PF-verplaatsing en knijpdruk onderzocht.
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van variaties in geforceerde uitademingsinspanning op de automatische activatie van de PF-spieren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center, Clinical Musculoskeletal Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemakssteekproef van een universiteitsstudent, faculteit en stafpopulatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- jong (18-35 jaar)
- nullipara
- pre-menopauze
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- voorgeschiedenis van lage rug- of bekkenpijn
- voorgeschiedenis van onderrug- of bekkenoperaties
- incontinentie
- voorgeschiedenis van disfunctie van de bekkenbodem
- suikerziekte
- endometriose
- neuromusculaire ziekte
- bindweefselziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep: bekkenbodem en ademhaling
Dit is een enkele groep met herhaalde metingen tijdens variabele ademhalingsinspanning
|
Onderwerpen voeren een geforceerde uitademing uit met minimale inspanning
Proefpersonen voeren een geforceerde uitademing uit met matige inspanning
Onderwerpen voeren een geforceerde uitademing uit met maximale inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lenore J Kitani, B.S. PT, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Bo K, Berghmans B, Mørkved Siv, Van Kampen Marijke. Evidence-based physical therapy for the pelvic floor. 1st ed. Philedelphia, PA: Elsevier; 2007.
- Junginger B, Baessler K, Sapsford R, Hodges PW. Effect of abdominal and pelvic floor tasks on muscle activity, abdominal pressure and bladder neck. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):69-77. doi: 10.1007/s00192-009-0981-z.
- Thompson JA, O'Sullivan PB. Levator plate movement during voluntary pelvic floor muscle contraction in subjects with incontinence and prolapse: a cross-sectional study and review. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Jun;14(2):84-8. doi: 10.1007/s00192-003-1036-5. Epub 2003 Apr 24.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Smith MD, Coppieters MW, Hodges PW. Postural activity of the pelvic floor muscles is delayed during rapid arm movements in women with stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):901-11. doi: 10.1007/s00192-006-0259-7. Epub 2006 Dec 1.
- Ferreira CH, Barbosa PB, de Oliveira Souza F, Antonio FI, Franco MM, Bo K. Inter-rater reliability study of the modified Oxford Grading Scale and the Peritron manometer. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):132-8. doi: 10.1016/j.physio.2010.06.007. Epub 2010 Oct 22.
- Frawley HC, Galea MP, Phillips BA, Sherburn M, Bo K. Reliability of pelvic floor muscle strength assessment using different test positions and tools. Neurourol Urodyn. 2006;25(3):236-242. doi: 10.1002/nau.20201.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
- Pregazzi R, Sartore A, Bortoli P, Grimaldi E, Troiano L, Guaschino S. Perineal ultrasound evaluation of urethral angle and bladder neck mobility in women with stress urinary incontinence. BJOG. 2002 Jul;109(7):821-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01163.x.
- Peschers UM, Gingelmaier A, Jundt K, Leib B, Dimpfl T. Evaluation of pelvic floor muscle strength using four different techniques. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2001;12(1):27-30. doi: 10.1007/s001920170090.
- Thompson JA, O'Sullivan PB, Briffa K, Neumann P, Court S. Assessment of pelvic floor movement using transabdominal and transperineal ultrasound. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005 Jul-Aug;16(4):285-92. doi: 10.1007/s00192-005-1308-3. Epub 2005 Mar 22.
- Shishido K, Peng Q, Jones R, Omata S, Constantinou CE. Influence of pelvic floor muscle contraction on the profile of vaginal closure pressure in continent and stress urinary incontinent women. J Urol. 2008 May;179(5):1917-22. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.020. Epub 2008 Mar 18.
- Bo K, Finckenhagen HB. Is there any difference in measurement of pelvic floor muscle strength in supine and standing position? Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1120-4. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00240.x.
- Constantinou CE, Hvistendahl G, Ryhammer A, Nagel LL, Djurhuus JC. Determining the displacement of the pelvic floor and pelvic organs during voluntary contractions using magnetic resonance imaging in younger and older women. BJU Int. 2002 Sep;90(4):408-14. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02907.x.
- Schaer GN, Koechli OR, Schuessler B, Haller U. Perineal ultrasound for evaluating the bladder neck in urinary stress incontinence. Obstet Gynecol. 1995 Feb;85(2):220-4. doi: 10.1016/0029-7844(94)00369-O.
- Sapsford R. Rehabilitation of pelvic floor muscles utilizing trunk stabilization. Man Ther. 2004 Feb;9(1):3-12. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00131-0.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Morin M, Bourbonnais D, Gravel D, Dumoulin C, Lemieux MC. Pelvic floor muscle function in continent and stress urinary incontinent women using dynamometric measurements. Neurourol Urodyn. 2004;23(7):668-74. doi: 10.1002/nau.20069.
- Teleman PM, Gunnarsson M, Lidfeldt J, Nerbrand C, Samsioe G, Mattiasson A. Urethral pressure changes in response to squeeze: a population-based study in healthy and incontinent 53- to 63-year-old women. Am J Obstet Gynecol. 2003 Oct;189(4):1100-5. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00539-8.
- Bo K, Kvarstein B, Hagen RR, Larsen S. Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II. Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourol Urodyn 1990;9(5):479-487.
- Bo K, Constantinou C. Reflex contraction of pelvic floor muscles during cough cannot be measured with vaginal pressure devices. Neurourol Urodyn. 2011 Sep;30(7):1404. doi: 10.1002/nau.20993. Epub 2011 Mar 14. No abstract available.
- Sherburn M, Bird M, Carey M, Bo K, Galea MP. Incontinence improves in older women after intensive pelvic floor muscle training: an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2011 Mar;30(3):317-24. doi: 10.1002/nau.20968. Epub 2011 Jan 31.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. An alternative intervention for urinary incontinence: retraining diaphragmatic, deep abdominal and pelvic floor muscle coordinated function. Man Ther. 2010 Jun;15(3):273-9. doi: 10.1016/j.math.2010.01.008. Epub 2010 Feb 24.
- Dinc A, Kizilkaya Beji N, Yalcin O. Effect of pelvic floor muscle exercises in the treatment of urinary incontinence during pregnancy and the postpartum period. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Oct;20(10):1223-31. doi: 10.1007/s00192-009-0929-3. Epub 2009 Aug 1.
- Miller JM, Perucchini D, Carchidi LT, DeLancey JO, Ashton-Miller J. Pelvic floor muscle contraction during a cough and decreased vesical neck mobility. Obstet Gynecol. 2001 Feb;97(2):255-60. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01132-7.
- Barbic M, Kralj B, Cor A. Compliance of the bladder neck supporting structures: importance of activity pattern of levator ani muscle and content of elastic fibers of endopelvic fascia. Neurourol Urodyn. 2003;22(4):269-76. doi: 10.1002/nau.10116.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- L12-020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .