Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neovaskulariseringsmønstre i hornhindetransplantatafstødning

13. marts 2017 opdateret af: Roni Shtein, University of Michigan

Hornhindetransplantation er den mest almindeligt udførte humane vævstransplantation på verdensplan. Over 40.000 hornhindetransplantationer finder sted i USA hvert år. .

Denne undersøgelse vil bestemme specifikke corneale neovaskulariseringsmønstre (CN) hos humane cornea allograft-recipienter for at bestemme de egenskaber, der forværrer prognosen for graftoverlevelse. Vi vil teste hypotesen om, at specifikke karakteristika ved CN er prognostiske for corneal allograft afstødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne håber at tilmelde 240 forsøgspersoner i undersøgelsen. Disse patienter vil blive indskrevet før penetrerende keratoplastik. De vil blive undersøgt med den fulde protokol præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Under disse besøg vil spaltelampebiomikroskopi blive brugt til at studere CN-mønstre og tage spaltelampefotografier, hvis der er opdaget nogen neovaskularisering, hvilket giver os mulighed for at udvikle algoritmer for CN-karakteristika, der er forudsigelige for corneal allograft-afstødning og svigt. Det hornhindevæv, der fjernes under disse patienters operationer, vil blive evalueret histopatologisk for at identificere inflammation og neovaskularisering for at bekræfte og sammenligne med, hvad der ses klinisk. Der vil blive gennemført to korte spørgeskemaer ved hvert besøg for at vurdere stressniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med indikationer på hornhindetransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til hornhindetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hornhindetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PKP
Forsøgspersoner, der gennemgår penetrerende keratoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstødning af hornhindetransplantat
Tidsramme: 0 til 2 år efter transplantation
0 til 2 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neovasc-6281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner