Neovaskularisaatiomallit sarveiskalvosiirteen hylkimisreaktiossa
maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Roni Shtein, University of Michigan
Sarveiskalvonsiirto on maailmanlaajuisesti yleisin ihmiskudoksensiirto. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 40 000 sarveiskalvonsiirtoa. .
Tämä tutkimus määrittää spesifiset sarveiskalvon neovaskularisaatiomallit (CN) ihmisen sarveiskalvon allograftin vastaanottajilla sellaisten ominaisuuksien määrittämiseksi, jotka huonontavat siirteen eloonjäämisennustetta. Testaamme hypoteesia, että CN:n erityiset ominaisuudet ovat ennustettavia sarveiskalvon allograftin hylkimisreaktiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat toivovat saavansa mukaan tutkimukseen 240 henkilöä.
Nämä potilaat otetaan mukaan ennen penetroivaa keratoplastiaa.
Ne tutkitaan täydellisen protokollan mukaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Näiden käyntien aikana rakolampun biomikroskopiaa käytetään tutkimaan CN-kuvioita ja ottamaan valokuvia rakolampusta, jos havaitaan uudissuonittumista, mikä antaa meille mahdollisuuden kehittää CN-ominaisuuksien algoritmeja, jotka ennustavat sarveiskalvon allograftin hylkimistä ja epäonnistumista.
Näiden potilaiden leikkausten aikana poistettu sarveiskalvokudos arvioidaan histopatologisesti tulehduksen ja uudissuonittumisen tunnistamiseksi, jotta voidaan vahvistaa ja verrata kliinisesti havaittuun.
Jokaisella vierailulla tehdään kaksi lyhyttä kyselyä stressitason arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on merkkejä sarveiskalvonsiirrosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu sarveiskalvonsiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sarveiskalvonsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PKP
Potilaat, joille tehdään tunkeutuva keratoplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvosiirteen hylkiminen
Aikaikkuna: 0-2 vuotta siirron jälkeen
|
0-2 vuotta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neovasc-6281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .