Neovascularisatiepatronen bij afstoting van hoornvliestransplantaten
13 maart 2017 bijgewerkt door: Roni Shtein, University of Michigan
Hoornvliestransplantatie is wereldwijd de meest uitgevoerde transplantatie van menselijk weefsel. Elk jaar vinden er in de VS meer dan 40.000 hoornvliestransplantaties plaats. .
Deze studie zal specifieke patronen van corneale neovascularisatie (CN) bepalen bij ontvangers van menselijke cornea-allotransplantaten om de kenmerken te bepalen die de prognose voor transplantaatoverleving verslechteren. We zullen de hypothese testen dat specifieke kenmerken van CN prognostisch zijn voor afstoting van cornea-allotransplantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hopen 240 proefpersonen in het onderzoek op te nemen.
Deze patiënten worden ingeschreven voorafgaand aan penetrerende keratoplastiek.
Ze zullen preoperatief volgens het volledige protocol worden onderzocht en postoperatief na 1 week, 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
Tijdens deze bezoeken zal spleetlampbiomicroscopie worden gebruikt om CN-patronen te bestuderen en om spleetlampfoto's te maken als er neovascularisatie wordt gedetecteerd, waardoor we algoritmen kunnen ontwikkelen van CN-kenmerken die voorspellend zijn voor afstoting en falen van het hoornvliestransplantaat.
Het hoornvliesweefsel dat tijdens de operaties van deze patiënten wordt verwijderd, zal histopathologisch worden geëvalueerd om ontsteking en neovascularisatie te identificeren om te bevestigen en te vergelijken met wat klinisch wordt gezien.
Bij elk bezoek worden twee korte vragenlijsten afgenomen om de stressniveaus te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen met indicaties van hoornvliestransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor hoornvliestransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere hoornvliestransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PKP
Proefpersonen die penetrerende keratoplastie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afstoting van hoornvliestransplantaat
Tijdsspanne: 0 tot 2 jaar na transplantatie
|
0 tot 2 jaar na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neovasc-6281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .