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Neovaskularisationsmuster bei der Abstoßung von Hornhauttransplantaten

13. März 2017 aktualisiert von: Roni Shtein, University of Michigan

Die Hornhauttransplantation ist die weltweit am häufigsten durchgeführte menschliche Gewebetransplantation. In den USA werden jedes Jahr über 40.000 Hornhauttransplantationen durchgeführt. .

Diese Studie wird spezifische Hornhaut-Neovaskularisationsmuster (CN) bei menschlichen Empfängern von Hornhaut-Allotransplantaten bestimmen, um die Merkmale zu bestimmen, die die Prognose für das Überleben des Transplantats verschlechtern. Wir werden die Hypothese testen, dass spezifische Merkmale von CN prognostisch für die Abstoßung von Hornhaut-Allotransplantaten sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler hoffen, 240 Probanden in die Studie einzuschreiben. Diese Patienten werden vor der perforierenden Keratoplastik aufgenommen. Sie werden präoperativ nach dem vollständigen Protokoll und postoperativ nach 1 Woche, 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten untersucht. Während dieser Besuche wird Spaltlampen-Biomikroskopie verwendet, um CN-Muster zu untersuchen und Spaltlampenfotos zu machen, wenn eine Neovaskularisation festgestellt wird, was es uns ermöglicht, Algorithmen für CN-Eigenschaften zu entwickeln, die eine Vorhersage für die Abstoßung und das Versagen von Hornhaut-Allotransplantaten treffen. Das während der Operationen dieser Patienten entfernte Hornhautgewebe wird histopathologisch untersucht, um Entzündungen und Neovaskularisationen zu identifizieren und mit dem, was klinisch gesehen wird, zu bestätigen und zu vergleichen. Bei jedem Besuch werden zwei kurze Fragebögen durchgeführt, um den Stresspegel einzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Kellogg Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hinweisen auf eine Hornhauttransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für eine Hornhauttransplantation geplant

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Hornhauttransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PKP
Patienten, die sich einer perforierenden Keratoplastik unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abstoßung des Hornhauttransplantats
Zeitfenster: 0 bis 2 Jahre nach Transplantation
0 bis 2 Jahre nach Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neovasc-6281

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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