Modelli di neovascolarizzazione nel rigetto dell'innesto corneale
13 marzo 2017 aggiornato da: Roni Shtein, University of Michigan
Il trapianto di cornea è il trapianto di tessuto umano più comunemente eseguito in tutto il mondo. Ogni anno negli Stati Uniti si verificano oltre 40.000 trapianti di cornea. .
Questo studio determinerà specifici modelli di neovascolarizzazione corneale (CN) nei riceventi di alloinnesto corneale umano per determinare le caratteristiche che peggiorano la prognosi per la sopravvivenza dell'innesto. Verificheremo l'ipotesi che caratteristiche specifiche della CN siano prognostiche per il rigetto di allotrapianto corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori sperano di arruolare 240 soggetti nello studio.
Questi pazienti saranno arruolati prima della cheratoplastica penetrante.
Saranno esaminati dall'intero protocollo preoperatorio e postoperatorio a 1 settimana, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Durante queste visite verrà utilizzata la biomicroscopia con lampada a fessura per studiare i modelli CN e scattare fotografie con lampada a fessura se viene rilevata una neovascolarizzazione, permettendoci di sviluppare algoritmi delle caratteristiche CN che sono predittivi per il rigetto e il fallimento dell'allotrapianto corneale.
Il tessuto corneale rimosso durante gli interventi chirurgici di questi pazienti sarà valutato istopatologicamente per identificare l'infiammazione e la neovascolarizzazione per confermare e confrontare con quanto visto clinicamente.
Ci saranno due brevi questionari condotti ad ogni visita per valutare i livelli di stress.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Kellogg Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti con indicazioni di trapianto di cornea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato per il trapianto di cornea
Criteri di esclusione:
- precedente trapianto di cornea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
PKP
Soggetti sottoposti a cheratoplastica penetrante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rigetto dell'innesto corneale
Lasso di tempo: Da 0 a 2 anni dopo il trapianto
|
Da 0 a 2 anni dopo il trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neovasc-6281
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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