Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neovaskulariseringsmønstre i kornealtransplantatavvisning

13. mars 2017 oppdatert av: Roni Shtein, University of Michigan

Hornhinnetransplantasjon er den mest utførte menneskelige vevstransplantasjonen over hele verden. Over 40 000 hornhinnetransplantasjoner skjer i USA hvert år. .

Denne studien vil bestemme spesifikke corneal neovaskularisering (CN) mønstre hos humane corneal allograft-mottakere for å bestemme egenskapene som forverrer prognosen for graftoverlevelse. Vi vil teste hypotesen om at spesifikke egenskaper ved CN er prognostiske for korneal allograftavvisning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne håper å melde 240 personer inn i studien. Disse pasientene vil bli registrert før penetrerende keratoplastikk. De vil bli undersøkt med den fullstendige protokollen preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Under disse besøkene vil spaltelampebiomikroskopi bli brukt til å studere CN-mønstre, og ta spaltelampefotografier hvis det er oppdaget neovaskularisering, noe som tillater oss å utvikle algoritmer for CN-karakteristikker som er prediktive for hornhinneallograftavvisning og svikt. Hornhinnevevet som fjernes under disse pasientenes operasjoner vil bli evaluert histopatologisk for å identifisere inflammasjon og neovaskularisering for å bekrefte og sammenligne med det som er sett klinisk. Det vil bli gjennomført to korte spørreskjemaer ved hvert besøk for å vurdere stressnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med indikasjoner på hornhinnetransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for hornhinnetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hornhinnetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PKP
Personer som gjennomgår penetrerende keratoplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avvisning av hornhinnetransplantat
Tidsramme: 0 til 2 år etter transplantasjon
0 til 2 år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Neovasc-6281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korneatransplantasjon

3
Abonnere