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Patrones de neovascularización en el rechazo del injerto corneal

13 de marzo de 2017 actualizado por: Roni Shtein, University of Michigan

El trasplante de córnea es el trasplante de tejido humano más comúnmente realizado en todo el mundo. Cada año se realizan más de 40.000 trasplantes de córnea en los EE. UU. .

Este estudio determinará patrones específicos de neovascularización corneal (CN) en receptores de aloinjertos corneales humanos para determinar las características que empeoran el pronóstico de supervivencia del injerto. Probaremos la hipótesis de que las características específicas de CN son pronósticas para el rechazo del aloinjerto de córnea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores esperan inscribir a 240 sujetos en el estudio. Estos pacientes se inscribirán antes de la queratoplastia penetrante. Serán examinados con el protocolo completo antes de la operación y después de la operación a la semana, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses. Durante estas visitas se utilizará la biomicroscopía con lámpara de hendidura para estudiar los patrones de NC y tomar fotografías con lámpara de hendidura si se detecta alguna neovascularización, lo que nos permitirá desarrollar algoritmos de características de NC que predicen el rechazo y la falla del aloinjerto corneal. El tejido corneal extraído durante las cirugías de estos pacientes se evaluará histopatológicamente para identificar inflamación y neovascularización para confirmar y comparar con lo que se observa clínicamente. Se realizarán dos cuestionarios breves en cada visita para evaluar los niveles de estrés.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Kellogg Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sujetos con indicaciones de trasplante de córnea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • programado para trasplante de córnea

Criterio de exclusión:

  • trasplante de córnea previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PKP
Sujetos sometidos a queratoplastia penetrante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rechazo de injerto de córnea
Periodo de tiempo: 0 a 2 años después del trasplante
0 a 2 años después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Neovasc-6281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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