Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neovaskularizační vzory při rejekci štěpu rohovky

13. března 2017 aktualizováno: Roni Shtein, University of Michigan

Transplantace rohovky je celosvětově nejčastěji prováděnou transplantací lidské tkáně. V USA se ročně uskuteční více než 40 000 transplantací rohovky. .

Tato studie určí specifické vzorce korneální neovaskularizace (CN) u příjemců aloštěpu lidské rohovky, aby se určily charakteristiky, které zhoršují prognózu přežití štěpu. Budeme testovat hypotézu, že specifické vlastnosti CN jsou prognostické pro rejekci rohovkového aloštěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé doufají, že do studie zařadí 240 subjektů. Tito pacienti budou zařazeni před penetrující keratoplastikou. Budou vyšetřeni podle úplného protokolu předoperačně a pooperačně za 1 týden, 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců. Během těchto návštěv bude použita biomikroskopie štěrbinové lampy ke studiu obrazců CN a pořízení fotografií štěrbinové lampy, pokud je zjištěna jakákoliv neovaskularizace, což nám umožní vyvinout algoritmy charakteristik CN, které jsou prediktivní pro odmítnutí a selhání štěpu rohovky. Tkáň rohovky odstraněná během operací těchto pacientů bude histopatologicky hodnocena, aby se identifikoval zánět a neovaskularizace, aby se potvrdilo a porovnalo s tím, co je vidět klinicky. Při každé návštěvě budou provedeny dva krátké dotazníky k posouzení úrovně stresu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Kellogg Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty s indikacemi transplantace rohovky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánované na transplantaci rohovky

Kritéria vyloučení:

  • předchozí transplantace rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PKP
Subjekty podstupující penetrující keratoplastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odmítnutí štěpu rohovky
Časové okno: 0 až 2 roky po transplantaci
0 až 2 roky po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roni Shtein, MD, MS, University Of Michigam Kellogg Eye Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neovasc-6281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit