- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01708681
Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)
5. oktober 2015 opdateret af: National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design
Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:
- affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
- affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
- affect gut microbiota composition
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5005
- National Institute of Nutrition and Seafood Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Caucasian
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Diabetes
- Hysterectomy
- Abnormal bleeding last 6 months
- Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
- Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
- Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
- Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
|
|
|
Aktiv komparator: Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial lipid measurement
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial glucose measurement
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial metabolomic measurement
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Gut microbiota composition
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bjørn Liaset, Dr, NIFES
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aadland EK, Graff IE, Lavigne C, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Madsen L, Jacques H, Liaset B. Lean Seafood Intake Reduces Postprandial C-peptide and Lactate Concentrations in Healthy Adults in a Randomized Controlled Trial with a Crossover Design. J Nutr. 2016 May;146(5):1027-34. doi: 10.3945/jn.115.229278. Epub 2016 Apr 20.
- Aadland EK, Lavigne C, Graff IE, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Jacques H, Liaset B. Lean-seafood intake reduces cardiovascular lipid risk factors in healthy subjects: results from a randomized controlled trial with a crossover design. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):582-92. doi: 10.3945/ajcn.115.112086. Epub 2015 Jul 29.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIFES-001
- 2012/1084/REK vest (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NRC-200515/I30)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lean seafood
-
University of Missouri-ColumbiaRekrutteringDiætinterventionForenede Stater
-
George Mason UniversityRekruttering
-
Yale UniversityAfsluttetFedme | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Karolinska University HospitalUkendt
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
Nazareth HospitalUkendtFedme | Atrieflimren | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sygelig fedme | AnginaForenede Stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoAfsluttetLaparoskopisk kolorektal kirurgi | Overvægtige patienterKina