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Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)

5. Oktober 2015 aktualisiert von: National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design

Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:

  1. affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
  2. affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
  3. affect gut microbiota composition

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5005
        • National Institute of Nutrition and Seafood Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years of age
  • Caucasian

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Diabetes
  • Hysterectomy
  • Abnormal bleeding last 6 months
  • Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
  • Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
  • Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
  • Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
Nahrungsergänzungsmittel: Lean seafood
Nahrungsergänzungsmittel: Meat, egg, milk
Aktiver Komparator: Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
Nahrungsergänzungsmittel: Lean seafood
Nahrungsergänzungsmittel: Meat, egg, milk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandial lipid measurement
Zeitfenster: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandial glucose measurement
Zeitfenster: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandial metabolomic measurement
Zeitfenster: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Gut microbiota composition
Zeitfenster: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Mitarbeiter

The Research Council of Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Bjørn Liaset, Dr, NIFES

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIFES-001
  • 2012/1084/REK vest (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NRC-200515/I30)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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