Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)

5 ottobre 2015 aggiornato da: National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design

Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:

  1. affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
  2. affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
  3. affect gut microbiota composition

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5005
        • National Institute of Nutrition and Seafood Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years of age
  • Caucasian

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Diabetes
  • Hysterectomy
  • Abnormal bleeding last 6 months
  • Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
  • Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
  • Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
  • Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
Integratore alimentare: Lean seafood
Integratore alimentare: Meat, egg, milk
Comparatore attivo: Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
Integratore alimentare: Lean seafood
Integratore alimentare: Meat, egg, milk

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Postprandial lipid measurement
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Postprandial glucose measurement
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Postprandial metabolomic measurement
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Gut microbiota composition
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Collaboratori

The Research Council of Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjørn Liaset, Dr, NIFES

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIFES-001
  • 2012/1084/REK vest (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NRC-200515/I30)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

Prove cliniche su Lean seafood

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi