- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708681
Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)
5 października 2015 zaktualizowane przez: National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design
Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:
- affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
- affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
- affect gut microbiota composition
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5005
- National Institute of Nutrition and Seafood Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Caucasian
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Diabetes
- Hysterectomy
- Abnormal bleeding last 6 months
- Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
- Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
- Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
- Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
|
|
Aktywny komparator: Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Postprandial lipid measurement
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Postprandial glucose measurement
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Postprandial metabolomic measurement
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Gut microbiota composition
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bjørn Liaset, Dr, NIFES
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aadland EK, Graff IE, Lavigne C, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Madsen L, Jacques H, Liaset B. Lean Seafood Intake Reduces Postprandial C-peptide and Lactate Concentrations in Healthy Adults in a Randomized Controlled Trial with a Crossover Design. J Nutr. 2016 May;146(5):1027-34. doi: 10.3945/jn.115.229278. Epub 2016 Apr 20.
- Aadland EK, Lavigne C, Graff IE, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Jacques H, Liaset B. Lean-seafood intake reduces cardiovascular lipid risk factors in healthy subjects: results from a randomized controlled trial with a crossover design. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):582-92. doi: 10.3945/ajcn.115.112086. Epub 2015 Jul 29.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIFES-001
- 2012/1084/REK vest (Inny numer grantu/finansowania: NRC-200515/I30)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lean seafood
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyOtyłość | Przetrwanie raka piersiStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Karolinska University HospitalNieznany