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Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)

5 octobre 2015 mis à jour par: National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design

Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:

  1. affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
  2. affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
  3. affect gut microbiota composition

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5005
        • National Institute of Nutrition and Seafood Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years of age
  • Caucasian

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Diabetes
  • Hysterectomy
  • Abnormal bleeding last 6 months
  • Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
  • Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
  • Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
  • Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
Complément alimentaire: Lean seafood
Complément alimentaire: Meat, egg, milk
Comparateur actif: Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
Complément alimentaire: Lean seafood
Complément alimentaire: Meat, egg, milk

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Postprandial lipid measurement
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Postprandial glucose measurement
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Postprandial metabolomic measurement
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Gut microbiota composition
Délai: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Collaborateurs

The Research Council of Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bjørn Liaset, Dr, NIFES

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2012

Première publication (Estimation)

17 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIFES-001
  • 2012/1084/REK vest (Autre subvention/numéro de financement: NRC-200515/I30)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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