- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01708681
Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)
5 октября 2015 г. обновлено: National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design
Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:
- affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
- affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
- affect gut microbiota composition
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5005
- National Institute of Nutrition and Seafood Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Caucasian
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Diabetes
- Hysterectomy
- Abnormal bleeding last 6 months
- Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
- Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
- Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
- Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
|
|
|
Активный компаратор: Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postprandial lipid measurement
Временное ограничение: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postprandial glucose measurement
Временное ограничение: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postprandial metabolomic measurement
Временное ограничение: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Gut microbiota composition
Временное ограничение: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bjørn Liaset, Dr, NIFES
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aadland EK, Graff IE, Lavigne C, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Madsen L, Jacques H, Liaset B. Lean Seafood Intake Reduces Postprandial C-peptide and Lactate Concentrations in Healthy Adults in a Randomized Controlled Trial with a Crossover Design. J Nutr. 2016 May;146(5):1027-34. doi: 10.3945/jn.115.229278. Epub 2016 Apr 20.
- Aadland EK, Lavigne C, Graff IE, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Jacques H, Liaset B. Lean-seafood intake reduces cardiovascular lipid risk factors in healthy subjects: results from a randomized controlled trial with a crossover design. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):582-92. doi: 10.3945/ajcn.115.112086. Epub 2015 Jul 29.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIFES-001
- 2012/1084/REK vest (Другой номер гранта/финансирования: NRC-200515/I30)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .