Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)

5 oktober 2015 uppdaterad av: National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design

Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:

  1. affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
  2. affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
  3. affect gut microbiota composition

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5005
        • National Institute of Nutrition and Seafood Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years of age
  • Caucasian

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Diabetes
  • Hysterectomy
  • Abnormal bleeding last 6 months
  • Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
  • Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
  • Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
  • Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
Kosttillskott: Lean seafood
Kosttillskott: Meat, egg, milk
Aktiv komparator: Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
Kosttillskott: Lean seafood
Kosttillskott: Meat, egg, milk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial lipid measurement
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial glucose measurement
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial metabolomic measurement
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Gut microbiota composition
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Samarbetspartners

The Research Council of Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Bjørn Liaset, Dr, NIFES

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIFES-001
  • 2012/1084/REK vest (Annat bidrag/finansieringsnummer: NRC-200515/I30)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera