Lean Seafood Intake and Postprandial Metabolism (LeSIP)
2015年10月5日 更新者：National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Ability of a Lean Seafood Diet to Modulate Postprandial Metabolism in Human-beings - a Controlled Intervention Study With Cross-over Design
Despite numerous studies of meal components in humans, little is still known about how different meals influence on metabolism. The purpose of this study is to a gain knowledge of how a balanced test meal with either lean seafood (example:cod) or meat as the main protein source will:
- affect the postprandial metabolism acutely (test-meal at beginning of the study)
- affect the postprandial metabolism after 4 weeks controlled intervention (test meal at end of intervention period)
- affect gut microbiota composition
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5005
- National Institute of Nutrition and Seafood Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Caucasian
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Diabetes
- Hysterectomy
- Abnormal bleeding last 6 months
- Use of medication that affects lipid and glucose metabolism
- Large (>10%) alteration in body-weight the last 6 months
- Chronic, metabolic or acute disease or major surgery within last 3 months
- Dietary incompatibility with calcium supplementation and/ or seafood consumption (allergy, intolerance, dislike)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Lean seafood
Cross-over design, half of the subject will receive lean seafood in study period I and the other half in study period II
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アクティブコンパレータ：Meat, egg, milk
Cross-over design, half of the subject will receive meat, egg, milk in study period I and the other half in study period II
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Postprandial lipid measurement
時間枠：Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Postprandial glucose measurement
時間枠：Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Postprandial metabolomic measurement
時間枠：Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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Gut microbiota composition
時間枠：Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bjørn Liaset, Dr、NIFES
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aadland EK, Graff IE, Lavigne C, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Madsen L, Jacques H, Liaset B. Lean Seafood Intake Reduces Postprandial C-peptide and Lactate Concentrations in Healthy Adults in a Randomized Controlled Trial with a Crossover Design. J Nutr. 2016 May;146(5):1027-34. doi: 10.3945/jn.115.229278. Epub 2016 Apr 20.
- Aadland EK, Lavigne C, Graff IE, Eng O, Paquette M, Holthe A, Mellgren G, Jacques H, Liaset B. Lean-seafood intake reduces cardiovascular lipid risk factors in healthy subjects: results from a randomized controlled trial with a crossover design. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):582-92. doi: 10.3945/ajcn.115.112086. Epub 2015 Jul 29.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月5日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。