Umiddelbar versus senere indsættelse af spiral efter medicinsk afbrydelse af graviditet
4. marts 2019 opdateret af: Riina Korjamo
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne, på en randomiseret, kontrolleret og prospektiv måde, påbegyndelse af intrauterin prævention (IUC) omkring øjeblikkelig (0 til 3 dage) versus 2 til 4 uger efter medicinsk abort med hensyn til udstødning og brug af prævention et år efter abort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
264
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Planlægning af medicinsk abort
- Planlægning af LNG-IUD (Mirena) prævention
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske graviditeter eller abnormitet i livmoderen eller livmoderhalsen
- Akut endometritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Indsættelse af spiral 2-4 uger efter abort.
|
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig IUD indsættelse
Indsættelse af spiral umiddelbart (på samme dag til 3 dage) efter udvisning af placenta.
|
Indsættelse af LNG-IUD (Mirena) (på samme dag til 3 dage) efter udstødning af placenta.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal udvisninger
Tidsramme: 1 år
|
Antal spiraludvisninger
|
1 år
|
|
Brug af IUD
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blødningsprofil
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Gentag aborter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Ledende efterforsker: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2012
Først opslået (Skøn)
24. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KILKE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .