- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01755715
Sofortiges versus späteres Einsetzen eines IUP nach medizinischem Schwangerschaftsabbruch
4. März 2019 aktualisiert von: Riina Korjamo
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, auf randomisierte, kontrollierte und prospektive Weise den Beginn der intrauterinen Empfängnisverhütung (IUC) etwa unmittelbar (0 bis 3 Tage) mit 2 bis 4 Wochen nach einem medizinischen Abbruch im Hinblick auf Austreibungen und die Verwendung von zu vergleichen Empfängnisverhütung ein Jahr nach der Abtreibung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
264
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Planung einer medizinischen Abtreibung
- Planung der Empfängnisverhütung mit LNG-IUP (Mirena).
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Schwangerschaften oder Anomalien der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses
- Akute Endometritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Einsetzen eines IUP 2–4 Wochen nach der Abtreibung.
|
|
Experimental: Sofortiges Einsetzen des IUP
Einsetzen eines IUP sofort (am selben Tag bis 3 Tage) nach Ausstoß der Plazenta.
|
Einsetzen eines LNG-IUP (Mirena) (am selben Tag bis 3 Tage) nach Plazentaausstoß.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Ausweisungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der IUP-Austreibungen
|
1 Jahr
|
Verwendung von IUP
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutungsprofil
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Abtreibungen wiederholen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Hauptermittler: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KILKE
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