Insertion immédiate ou ultérieure du DIU après interruption médicale de grossesse
4 mars 2019 mis à jour par: Riina Korjamo
L'objectif principal de cette étude est de comparer, de façon randomisée, contrôlée et prospective, la mise en place d'une contraception intra-utérine (CIU) à peu près immédiate (0 à 3 jours) versus 2 à 4 semaines post IVG médicamenteuse en ce qui concerne les expulsions et l'utilisation de contraception un an après l'avortement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Helsinki, Finlande
- Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Planifier un avortement médicamenteux
- Planification de la contraception avec DIU-LNG (Mirena)
Critère d'exclusion:
- Grossesses pathologiques ou anomalie de l'utérus ou du col de l'utérus
- Endométrite aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Insertion du stérilet 2 à 4 semaines après l'avortement.
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Expérimental: Insertion immédiate du DIU
Insertion du DIU immédiatement (le même jour à 3 jours) après l'expulsion du placenta.
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Insertion du LNG-DIU (Mirena) (le même jour à 3 jours) après l'expulsion du placenta.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'expulsions
Délai: 1 an
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Nombre d'expulsions de DIU
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1 an
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Utilisation du stérilet
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil de saignement
Délai: 3 mois
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3 mois
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Avortements répétés
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Chercheur principal: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Première publication (Estimation)
24 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KILKE
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