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Inserimento immediato e successivo dello IUD dopo l'interruzione medica della gravidanza

4 marzo 2019 aggiornato da: Riina Korjamo
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare, in modo randomizzato, controllato e prospettico, l'inizio della contraccezione intrauterina (IUC) a circa immediato (da 0 a 3 giorni) rispetto a 2-4 settimane dopo l'aborto medico per quanto riguarda le espulsioni e l'uso di contraccezione un anno dopo l'aborto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Pianificazione dell'aborto medico
  • Pianificazione della contraccezione LNG-IUD (Mirena).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze patologiche o anomalie dell'utero o della cervice
  • Endometrite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Inserimento di IUD a 2-4 settimane dopo l'aborto.
Sperimentale: Inserimento IUD immediato
Inserimento di IUD immediatamente (dallo stesso giorno a 3 giorni) dopo l'espulsione della placenta.
Procedura: Inserimento IUD immediato
Inserimento di LNG-IUD (Mirena) (dallo stesso giorno a 3 giorni) dopo l'espulsione della placenta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di espulsioni
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di espulsioni di IUD
1 anno
Uso dello IUD
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo sanguinante
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Ripeti gli aborti
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riina Korjamo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Investigatore principale: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KILKE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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