Inserción inmediata versus posterior del DIU después de la interrupción médica del embarazo
4 de marzo de 2019 actualizado por: Riina Korjamo
El objetivo principal de este estudio es comparar, de forma aleatoria, controlada y prospectiva, el inicio de la anticoncepción intrauterina (AIU) aproximadamente de inmediato (0 a 3 días) versus 2 a 4 semanas después del aborto con medicamentos con respecto a las expulsiones y el uso de anticoncepción un año después del aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
264
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Planificación del aborto con medicamentos
- Planificación de la anticoncepción LNG-IUD (Mirena)
Criterio de exclusión:
- Embarazos patológicos o anormalidad del útero o cuello uterino
- endometritis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Inserción de DIU a las 2-4 semanas después del aborto.
|
|
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Experimental: Inserción inmediata del DIU
Inserción de DIU inmediatamente (del mismo día a 3 días) después de la expulsión de la placenta.
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Inserción de DIU-LNG (Mirena) (del mismo día a 3 días) después de la expulsión de la placenta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de expulsiones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de expulsiones de DIU
|
1 año
|
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Uso del DIU
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil de sangrado
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Abortos de repetición
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KILKE
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