- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01755715
Okamžité versus pozdější zavedení IUD po lékařském ukončení těhotenství
4. března 2019 aktualizováno: Riina Korjamo
Hlavním cílem této studie je porovnat, randomizovaným, kontrolovaným a prospektivním způsobem, zahájení intrauterinní antikoncepce (IUC) přibližně okamžitě (0 až 3 dny) oproti 2 až 4 týdnům po lékařském potratu, pokud jde o vypuzení a použití antikoncepce rok po potratu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
264
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Plánování lékařského potratu
- Plánování antikoncepce LNG-IUD (Mirena).
Kritéria vyloučení:
- Patologická těhotenství nebo abnormalita dělohy nebo děložního čípku
- Akutní endometritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zavedení IUD 2-4 týdny po potratu.
|
|
|
Experimentální: Okamžité zavedení IUD
Zavedení IUD ihned (ve stejný den až 3 dny) po vypuzení placenty.
|
Zavedení LNG-IUD (Mirena) (ve stejný den až 3 dny) po vypuzení placenty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vyloučení
Časové okno: 1 rok
|
Počet expulzí IUD
|
1 rok
|
|
Použití IUD
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profil krvácení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Opakujte potraty
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KILKE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžité zavedení IUD
-
University of UtahDokončeno
-
Kasr El Aini HospitalNeznámýKomplikace zavádění IUD | IUD; Komplikace, infekce nebo zánětEgypt
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončeno
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončenoAntikoncepce | IUDEgypt
-
University of British ColumbiaUkončeno
-
Sharon AchillesDokončenoSlizniční imunita genitálního traktu | Mikroflóra genitálního traktuSpojené státy
-
BioceptiveNeznámýBolest v důsledku určitých specifických postupůSpojené státy
-
Sohag UniversityAktivní, ne náborIUD; Komplikace, infekce nebo zánět | Špatné umístění IUD (nitroděložního tělíska).Egypt
-
Boston Medical CenterSociety of Family PlanningUkončeno