- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01755715
Az IUD azonnali és későbbi behelyezése a terhesség orvosi megszakítása után
2019. március 4. frissítette: Riina Korjamo
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az, hogy randomizált, ellenőrzött és prospektív módon összehasonlítsa az intrauterin fogamzásgátlás (IUC) körülbelül azonnali (0-3 nappal) és az orvosi abortuszt követő 2-4 héttel történő megkezdését a kiutasítások és a fogamzásgátlás egy évvel az abortusz után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
264
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Orvosi abortusz tervezése
- LNG-IUD (Mirena) fogamzásgátlás tervezése
Kizárási kritériumok:
- Kóros terhesség vagy a méh vagy a méhnyak rendellenességei
- Akut endometritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
IUD behelyezése 2-4 héttel az abortusz után.
|
|
Kísérleti: Azonnali IUD behelyezés
Az IUD behelyezése azonnal (ugyanazon a napon 3 napig) a placenta kilökődése után.
|
LNG-IUD (Mirena) behelyezése (ugyanazon a napon 3 napig) a placenta kilökődése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kiutasítások száma
Időkeret: 1 év
|
Az IUD-kiadások száma
|
1 év
|
IUD használata
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérzési profil
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Ismételje meg az abortuszt
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Kutatásvezető: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KILKE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Azonnali IUD behelyezés
-
Pelvalon, Inc.ToborzásSzéklet inkontinenciaEgyesült Államok
-
Renew MedicalBefejezveBél inkontinenciaEgyesült Államok
-
University of UtahBefejezve
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenA kilökődési arányok összehasonlítása a különböző méhen belüli eszközbeillesztési technikák esetébenIUD behelyezési szövődmény | IUD; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyiptom
-
Ain Shams Maternity HospitalBefejezveFogamzásgátlás | IUDEgyiptom
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
Boston Medical CenterSociety of Family PlanningMegszűnt
-
Sharon AchillesBefejezveA genitális traktus nyálkahártyájának immunitása | A nemi szervek mikroflórájaEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveFogamzásgátlás | IUDEgyesült Államok