Natychmiastowe kontra późniejsze założenie wkładki wewnątrzmacicznej po medycznym przerwaniu ciąży
4 marca 2019 zaktualizowane przez: Riina Korjamo
Głównym celem tego badania jest porównanie, w sposób randomizowany, kontrolowany i prospektywny, rozpoczęcia antykoncepcji wewnątrzmacicznej (IUC) w przybliżeniu natychmiast (od 0 do 3 dni) z 2 do 4 tygodni po aborcji medycznej w odniesieniu do wydalenia i stosowania antykoncepcja rok po aborcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
264
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital, Dept Ob&Gyn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Planowanie aborcji medycznej
- Planowanie antykoncepcji LNG-IUD (Mirena).
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczne ciąże lub nieprawidłowości macicy lub szyjki macicy
- Ostre zapalenie błony śluzowej macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Założenie wkładki w 2-4 tygodnie po aborcji.
|
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe założenie wkładki wewnątrzmacicznej
Założenie wkładki wewnątrzmacicznej natychmiast (w tym samym dniu do 3 dni) po wypchnięciu łożyska.
|
Założenie LNG-IUD (Mirena) (w tym samym dniu do 3 dni) po wypchnięciu łożyska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wypędzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wydaleń wkładki wewnątrzmacicznej
|
1 rok
|
|
Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil krwawienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Powtarzaj aborcje
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oskari Heikinheimo, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Główny śledczy: Maarit Mentula, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KILKE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .