Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi med bevacizumab versus bevacizumab alene til behandling af patienter med tilbagevendende glioblastoma multiforme, der kan fjernes ved kirurgi

13. januar 2025 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et fase II randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af Heat Shock Protein-Peptide Complex-96 (HSPPC-96) (NSC #725085, ALLIANCE IND # 15380) Vaccine givet med Bevacizumab versus Bevacizumab alene til behandling af kirurgisk resektabelt kirurgisk glioblastom (GBM) )

Dette randomiserede fase II-forsøg undersøger, hvor godt det at give vaccinebehandling med eller uden bevacizumab virker ved behandling af patienter med tilbagevendende glioblastoma multiforme, som kan fjernes ved kirurgi. Vacciner bestående af varmechok-protein-peptidkomplekser fremstillet af en persons eget tumorvæv kan hjælpe kroppen med at opbygge et effektivt immunrespons til at dræbe tumorceller, der kan forblive efter operationen. Monoklonale antistoffer, såsom bevacizumab, kan blokere tumorvækst på forskellige måder. Nogle blokerer tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Andre finder tumorceller og hjælper med at dræbe dem. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give vaccinebehandling med eller uden bevacizumab til behandling af glioblastoma multiforme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en vaccine med bevacizumab versus bevacizumab alene på en patients hjernetumor. Vaccinen kaldes heat shock protein peptide complex 96 (HSPPC-96). HSPPC-96 er eksperimentel. Specifikt er HSPPC-96 et protein, der kan arbejde for at hjælpe kroppen med at reagere mod resterende hjernetumorceller. Bevacizumab er blevet godkendt af Food and Drug Administration til behandling af hjernetumorer, der vokser tilbage. I denne undersøgelse vil patienter enten få HSPPC-96-vaccine samtidig med bevacizumab, først HSPPC-vaccine og derefter bevacizumab, hvis tumoren kommer tilbage, eller bevacizumab alene. Brugen af HSPPC-96 og bevacizumab er afprøvende.

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, om der er en overordnet overlevelsesfordel ved HSPPC-96 administreret med bevacizumab, givet samtidig eller på progressionspunktet, sammenlignet med bevacizumab alene hos patienter med kirurgisk resektabelt recidiverende glioblastoma multiforme.

De sekundære mål er:

at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af HSPPC-96 med bevacizumab
at evaluere den progressionsfrie overlevelse af HSPPC-96 med bevacizumab, givet samtidig eller på progressionspunktet.

Patienter skal opereres inden for 28 dage fra forhåndsregistrering. Der skal være bekræftelse af tilstrækkeligheden af væv til vaccinefremstilling, tumorvæv indsendt til Agenus, bekræftelse af ≥ 90 % resektion ved central radiologisk gennemgang og vaccinefremstilling af mindst seks hætteglas. Patienterne vil blive randomiseret til en af tre behandlingsarme. Se venligst afsnittet "Våben" for flere detaljer.

Patienterne vil blive overvåget ca. 5 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Antioch, California, Forenede Stater, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Auburn, California, Forenede Stater, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Forenede Stater, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Cameron Park, California, Forenede Stater, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Forenede Stater, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Forenede Stater, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Kaiser Permanente
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Modesto, California, Forenede Stater, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Forenede Stater, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Rancho Cordova, California, Forenede Stater, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Forenede Stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter General Hospital
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forenede Stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
    - Colorado Cancer Research Program NCORP
  - Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
  - Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
    - Saint Vincent's Medical Center
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
    - Radiation Oncology Associates PC
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46544
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Forenede Stater, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Forenede Stater, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Forenede Stater, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Randallstown, Maryland, Forenede Stater, 21133
    - Northwest Hospital Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - Marquette General Hematology Oncology
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Forenede Stater, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Hemotology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
    - The Valley Hospital-Luckow Pavilion
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Valley Hospital
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
  - Westwood, New Jersey, Forenede Stater, 07675
    - Valley Health System-Hematology/Oncology
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
    - University Pointe
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Forenede Stater, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Forenede Stater, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Group Health Cooperative-Seattle
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Forhåndsregistrering (før-kirurgi) berettigelseskriterier

Histologisk dokumentation: Tidligere histologisk diagnose af GBM ved første forekomst
Stadium: Første eller anden tilbagefald af GBM eller gliosarkom anses for at være kirurgisk resektabel
Forudgående behandling:
- Ingen strålebehandling inden for 90 dage før præregistrering
- Ingen forudgående behandling med anti-angiogene midler rettet mod VEGF-vejen, herunder men ikke begrænset til bevacizumab, cediranib, vandetanib, sunitinib, pazopanib, aflibercept eller sorafenib
- Ingen forudgående behandling med HSPPC-96 eller anden forsøgsimmunterapi
- Skal have modtaget forudgående behandling med strålebehandling og temozolomid for histologisk bekræftet GBM ved indledende diagnose
- Ingen tumorstyret terapi for den seneste progression
- Ingen tidligere Gliadel® wafers
Ingen klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom:
- Patienter med hypertension i anamnesen skal være godt kontrolleret (<150/90) på et regime med antihypertensiv behandling.
- Anamnese med arterielle trombotiske hændelser inden for de seneste 6 måneder, herunder forbigående iskæmisk anfald (TIA), cerebrovaskulær ulykke (CVA), perifer arteriel trombose, ustabil angina eller angina, der kræver kirurgisk eller medial indgriben inden for de seneste 6 måneder, eller myokardieinfarkt (MI) . Patienter med klinisk signifikant perifer arteriesygdom (dvs. claudicatio på mindre end én blok), signifikant vaskulær sygdom (dvs. aortaaneurisme, aortadissektion) er ikke kvalificerede.
- Patienter, der har haft en dyb venetrombose eller lungeemboli inden for de seneste 6 måneder, er kvalificerede, hvis de er på stabil terapeutisk antikoagulering
- Ingen nuværende New York Heart Association klassifikation II, III eller IV kongestiv hjertesvigt
Ingen signifikant blødning inden for de seneste 6 måneder; ingen blødende diatese eller koagulopati
Ingen anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for de seneste 12 måneder
Ingen tegn på nogen systemisk autoimmun sygdom (f. Hashimotos thyroiditis) og/eller enhver historie med primær eller sekundær immundefekt og ingen immunsuppressiv behandling (med undtagelse af dexamethason som angivet nedenfor) uanset årsagen
Alder ≥ 18 år
Karnofsky funktionsstatusvurdering ≥70
Ikke mere end 16 mg dexamethason (eller tilsvarende) om dagen
Ikke-gravide og ikke-ammende

Berettigelseskriterier for registrering (efter kirurgi).

Berettigelseskriterier for forhåndsregistrering er fortsat opfyldt
Histologisk dokumentation: bekræftet histologisk diagnose af tilbagevendende GBM eller gliosarkom
≥ 90 % kirurgisk resektion af recidiverende GBM bekræftet ved central radiologisk gennemgang ved MR med eller uden gadolinium i henhold til institutionelle retningslinjer. En CT-scanning er kun tilladt i stedet for MR i situationer, hvor en MR er kontraindiceret (f.eks. hvis patienten har en pacemaker, metalliske anordninger i øjet, hjernen eller rygsøjlen, svær klaustrofobi).
≥ 7 gram resekeret tumor tilgængelig til vaccinefremstilling som bestemt af institutionel patolog
Tilgængelighed af ≥ 6 kliniske hætteglas med HSPPC-96
Nødvendige indledende laboratorieværdier:
- Granulocytter ≥1.500/µL
- Blodpladeantal ≥100.000/µL
- Total bilirubin ≤ 2,0 x ULN
- UPC-forhold <1 eller Urinprotein ≤ 1+
- Beregnet kreatininclearance ≥ 45 ml/min
- SGOT/SGPT(AST/ALT) ≤ 2,5 x ULN
Ingen alvorlige, ikke-helende sår eller sår
Mindst 7 dage siden enhver mindre operation, såsom portplacering
Ingen større kirurgiske indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade ≤ 28 dage før registrering eller forventning om behov for elektiv eller planlagt større kirurgisk indgreb under undersøgelsen. Kernebiopsi eller andre mindre kirurgiske indgreb ≤7 dage før registrering.
Ingen aktiv eller nylig hæmoptyse (≥½ teskefuld lys rødt blod pr. episode) ≤ 30 dage før registrering
Ingen ny blødning på D28 (+/-3) MR (eller CT, hvis MR er kontraindiceret)
Ingen klinisk forringelse på tidspunktet for registrering/randomisering
Hvis en anden operation er nødvendig for at afslutte resektionen, bør dette ske inden for 30 dage fra den første operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1, HSPPC-96 + samtidig bevacizumab HSPPC-96 0,4 ml intradermalt på dag 1 og 8 i cyklus 1 og 2, derefter på dag 1 i hver cyklus, op til et maksimum på 12 doser (10 cyklusser), plus bevacizumab 10 mg/kg intravenøst (IV) på dag 1 af hver cyklus, indtil progression. HSPPC-96 bør administreres mindst 60 minutter før påbegyndelse af bevacizumab-infusion. (1 cyklus=14 dage) Bemærk: Hvis HSPPC-96-behandlingen er afsluttet, men der ikke er tegn på sygdomsprogression, skal patienten fortsætte med at modtage bevacizumab i den specificerede dosis indtil progression.	Biologisk: HSPPC-96 intradermal infusion Medicin: bevacizumab intravenøs
Eksperimentel: Arm 2, HSPPC-96 med bevacizumab ved progression HSPPC-96 0,4 ml intradermalt på dag 1 og 8 i cyklus 1 og 2, derefter på dag 1 i hver cyklus, op til et maksimum på 12 doser (10 cyklusser). Ved progression: bevacizumab 10 mg/kg intravenøst (IV) på dag 1 i hver cyklus, indtil yderligere progression. (1 cyklus = 14 dage) BEMÆRK: Det er muligt, at HSPPC-96-vaccination kan afsluttes før tegn på progression. I dette tilfælde er det vigtigt at vente, indtil der er bekræftet tegn på progression, før behandling med bevacizumab påbegyndes. Efter bekræftelse af progression skal patienten påbegynde bevacizumab inden for 7-42 dage fra den sidste vaccinedosis.	Biologisk: HSPPC-96 intradermal infusion Medicin: bevacizumab intravenøs
Aktiv komparator: Arm 3, Bevacizumab Bevacizumab 10 mg/kg intravenøst (IV) på dag 1 i hver cyklus, indtil progression. (1 cyklus = 14 dage)	Medicin: bevacizumab intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Op til 5 år efter operationen	Det primære endepunkt er overordnet overlevelse (OS), som er defineret som datoen fra undersøgelse> registrering til datoen for død, uanset årsag.	Op til 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Op til 5 år efter operationen	Tid til progressionsfri overlevelse: som defineres som datoen fra undersøgelsesregistrering til datoen for første observation af sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der kommer først). Progressiv sygdom er defineret som en eller flere af følgende: Ny kontrastforstærkende læsion uden for strålefeltet ved faldende, stabile eller stigende doser af kortikosteroider, øget med > 50 % forstærkning fra den første post-kirurgiske scanning eller en efterfølgende scanning med mindre tumorstørrelse og scanningen 8 uger eller senere på stabile eller stigende doser af kortikosteroider, er klinisk forringelse, der ikke kan tilskrives samtidig medicinering eller komorbide tilstande, tilstrækkelig til at erklære progression på nuværende behandling, for patienter, der modtager bevacizumab-behandling, signifikant stigning i T2/ FLAIR ikke-forstærkende læsion.	Op til 5 år efter operationen
Toksicitet, vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 (v5) Tidsramme: Op til 3 år	Den maksimale karakter for hver type toksicitet vil blive registreret for hver patient, og frekvenstabeller vil blive gennemgået for at bestemme toksicitetsmønstre inden for patientgrupper. Derudover vil vi gennemgå alle data om uønskede hændelser, der er klassificeret som 3, 4 eller 5 og klassificeret som enten "urelateret" eller "usandsynligt at være relateret" til undersøgelsesbehandling i tilfælde af, at et faktisk forhold udvikler sig. De overordnede toksicitetsrater (procenter) for uønskede hændelser af grad 3 eller højere, der anses for i det mindste muligvis at være relateret til behandlingen, er rapporteret nedenfor.	Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Agenus Inc.

Efterforskere

Studiestol: Ian Parney, MD, PhD, Mayo Clinic
Studiestol: Orin Bloch, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (Anslået)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

A071101
U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
NCI-2013-00444 (Anden identifikator: Clinical Trial Reporting Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliosarkom

National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Veliparib, strålebehandling og temozolomid til behandling af yngre patienter med nyligt diagnosticeret diffuse pontinske gliomer

Glioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Gefitinib and Radiation Therapy in Treating Children With Newly Diagnosed Gliomas

Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...

Forenede Stater
Erik Mittra
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

18F-FDOPA PET/CT eller PET/MRI til måling af tumorer hos patienter med nydiagnosticerede eller tilbagevendende gliomer

Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forhold

Forenede Stater
Sue O'Dorisio
National Cancer Institute (NCI); Ride for Kids

Trukket tilbage

Effekten af 68Ga-DOTATOC Positron Emission Tomography (PET) CT hos børn og unge voksne med hjernetumorer

Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med HSPPC-96

Agenus Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Vitespen (HSPPC-96, Oncophage ®) til vurdering af immunrespons hos deltagere med resecerbart nyrecellekarcinom med middel risiko for tilbagefald

Nyrecellekarcinom

Forenede Stater, Canada
Agenus Inc.

Afsluttet

Klinisk undersøgelse af en personlig kræftvaccine hos patienter med ikke-metastatisk nyrekræft

Nyrekræft | Nyrecellekarcinom

Forenede Stater, Canada
Agenus Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af muligheden for at udlede vaccine fra tumorvæv hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Lungekræft | Ikke-småcellet lungekarcinom | Lungekræft

Det Forenede Kongerige
Agenus Inc.

Afsluttet

Survival Study Of Oncophage® vs. Observation In Patients With Kidney Cancer

Nyrecellekarcinom

Forenede Stater, Frankrig, Polen, Det Forenede Kongerige, Spanien, Israel, Canada, Belgien, Norge, Sverige, Østrig
Agenus Inc.

Afsluttet

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af vaccineterapi hos patienter med indolent lymfom

Lymfom, follikulært | Lymfom, lille lymfocytisk

Forenede Stater
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Northwestern University

Afsluttet

Forsøg med Heat Shock Protein Peptide Complex-96 (HSPPC-96) vaccine

Glioblastoma Multiforme | Ependymom | Anaplastisk ependymom | Astrocytom, grad III | Clear Cell Ependymoma

Forenede Stater
Agenus Inc.

Afsluttet

Forsøg for at sammenligne administrationsvejene for en undersøgende, personlig, terapeutisk cancervaccine-oncophage (HSPPC-96) hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom

Nyrecellekarcinom

Forenede Stater
Agenus Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Heat Shock Protein-Peptide Complex (HSPPC-96) versus IL-2/DTIC for trin IV melanom

Malignt melanom

Forenede Stater, Australien, Polen, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Ungarn, Italien, Sverige
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Stråleterapi plus temozolomid og Pembrolizumab med og uden HSPPC-96 ved nydiagnosticeret glioblastom (GBM)

Glioblastom

Forenede Stater
Rabih Said
Agenus Inc.

Trukket tilbage

Pilotundersøgelse til evaluering af virkningerne af en vaccine (HSPPC-96) kombineret med ipilimumab hos patienter med avanceret melanom

Melanom

Forenede Stater

Vaccineterapi med bevacizumab versus bevacizumab alene til behandling af patienter med tilbagevendende glioblastoma multiforme, der kan fjernes ved kirurgi

Et fase II randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​Heat Shock Protein-Peptide Complex-96 (HSPPC-96) (NSC #725085, ALLIANCE IND # 15380) Vaccine givet med Bevacizumab versus Bevacizumab alene til behandling af kirurgisk resektabelt kirurgisk glioblastom (GBM) )

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Gliosarkom

Kliniske forsøg med HSPPC-96

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et fase II randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af Heat Shock Protein-Peptide Complex-96 (HSPPC-96) (NSC #725085, ALLIANCE IND # 15380) Vaccine givet med Bevacizumab versus Bevacizumab alene til behandling af kirurgisk resektabelt kirurgisk glioblastom (GBM) )