- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01814813
Vaccintherapie met Bevacizumab Versus Bevacizumab alleen bij de behandeling van patiënten met recidiverend multiform glioblastoom dat operatief kan worden verwijderd
Een gerandomiseerde fase II-studie waarin de werkzaamheid wordt vergeleken van Heat Shock Protein-Peptide Complex-96 (HSPPC-96) (NSC #725085, ALLIANCE IND # 15380) Vaccin toegediend met Bevacizumab Versus Bevacizumab alleen bij de behandeling van chirurgisch resectabel recidiverend multiform glioblastoom (GBM) )
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van een vaccin met bevacizumab versus bevacizumab alleen op de hersentumor van een patiënt te vergelijken. Het vaccin heet heat shock protein peptide complex 96 (HSPPC-96). HSPPC-96 is experimenteel. Specifiek is HSPPC-96 een eiwit dat kan werken om het lichaam te helpen reageren op resterende hersentumorcellen. Bevacizumab is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor de behandeling van hersentumoren die teruggroeien. In deze studie krijgen patiënten ofwel het HSPPC-96-vaccin tegelijkertijd met bevacizumab, eerst het HSPPC-vaccin en dan bevacizumab als de tumor terugkomt, of alleen bevacizumab. Het gebruik van HSPPC-96 en bevacizumab is in onderzoek.
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of er een algemeen overlevingsvoordeel is van HSPPC-96 toegediend met bevacizumab, gelijktijdig gegeven of op het punt van progressie, in vergelijking met alleen bevacizumab bij patiënten met chirurgisch resectabel recidiverend multiform glioblastoom.
De secundaire doelstellingen zijn:
- om de veiligheid en verdraagbaarheid van HSPPC-96 met bevacizumab te evalueren
- om de progressievrije overleving van HSPPC-96 met bevacizumab, gelijktijdig of op het moment van progressie, te evalueren.
Patiënten moeten binnen 28 dagen na preregistratie een operatie ondergaan. Er moet bevestiging zijn van geschiktheid van het weefsel voor vaccinproductie, tumorweefsel ingediend bij Agenus, bevestiging van ≥ 90% resectie door centrale radiologische beoordeling en vaccinproductie van ten minste zes injectieflacons. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de drie behandelingsarmen. Zie de sectie "Arms" voor meer details.
Patiënten zullen ongeveer 5 jaar na de operatie worden gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
- Mercy Cancer Center-Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
- Mills - Peninsula Hospitals
-
Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Kaiser Permanente
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Martinez, California, Verenigde Staten, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Cancer Institute
-
Rancho Cordova, California, Verenigde Staten, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Verenigde Staten, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter General Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
-
Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
- Saint Vincent's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
- Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Verenigde Staten, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Verenigde Staten, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, Verenigde Staten, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Randallstown, Maryland, Verenigde Staten, 21133
- Northwest Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Marquette General Hospital
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Marquette General Hematology Oncology
-
Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Lakeland Hospital
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
- Hemotology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
- Valley Hospital
-
Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Westwood, New Jersey, Verenigde Staten, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
- University Pointe
-
Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Verenigde Staten, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Verenigde Staten, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor preregistratie (preoperatief).
- Histologische documentatie: Voorafgaande histologische diagnose van GBM bij eerste optreden
- Stadium: Eerste of tweede recidief van GBM of gliosarcoom dat chirurgisch reseceerbaar wordt geacht
Voorafgaande behandeling:
- Geen radiotherapie binnen 90 dagen voorafgaand aan pre-registratie
- Geen eerdere behandeling met een anti-angiogeen middel gericht op de VEGF-route, inclusief maar niet beperkt tot bevacizumab, cediranib, vandetanib, sunitinib, pazopanib, aflibercept of sorafenib
- Geen voorafgaande behandeling met HSPPC-96 of andere experimentele immunotherapie
- Moet bij de eerste diagnose eerder zijn behandeld met radiotherapie en temozolomide voor histologisch bevestigde GBM
- Geen tumorgerichte therapie voor de meest recente progressie
- Geen eerdere Gliadel®-wafels
Geen klinisch significante hart- en vaatziekten:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie moeten goed onder controle zijn (<150/90) met een regime van antihypertensiva.
- Voorgeschiedenis van arteriële trombotische voorvallen in de afgelopen 6 maanden, waaronder voorbijgaande ischemische aanval (TIA), cerebrovasculair accident (CVA), perifere arteriële trombus, instabiele angina pectoris of angina waarvoor chirurgische of mediale interventie nodig was in de afgelopen 6 maanden, of myocardinfarct (MI) . Patiënten met klinisch significante perifere arteriële ziekte (d.w.z. claudicatio op minder dan één blok), significante vasculaire ziekte (d.w.z. aorta-aneurysma, voorgeschiedenis van aortadissectie) komen niet in aanmerking.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een diepe veneuze trombose of longembolie hebben gehad, komen in aanmerking als ze stabiele therapeutische antistolling gebruiken
- Geen huidige New York Heart Association-classificatie II, III of IV congestief hartfalen
- Geen significante bloeding in de afgelopen 6 maanden; geen bloedingsdiathese of coagulopathie
- Geen geschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces in de afgelopen 12 maanden
- Geen bewijs van een systemische auto-immuunziekte (bijv. thyreoïditis van Hashimoto) en/of een voorgeschiedenis van primaire of secundaire immunodeficiëntie en geen immunosuppressieve therapie (met uitzondering van dexamethason zoals hieronder vermeld) om welke reden dan ook
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Karnofsky functionele statusscore ≥70
- Niet meer dan 16 mg dexamethason (of equivalent) per dag
- Niet-zwanger en niet-verpleegster
Geschiktheidscriteria voor registratie (postoperatief).
- Aan de toelatingscriteria voor preregistratie wordt nog steeds voldaan
- Histologische documentatie: bevestigde histologische diagnose van terugkerende GBM of gliosarcoom
- ≥ 90% chirurgische resectie van recidiverende GBM bevestigd door centrale radiologische beoordeling door MRI met of zonder gadolinium volgens de richtlijnen van de instelling. Een CT-scan is alleen toegestaan in plaats van MRI in situaties waarin een MRI gecontra-indiceerd is (bijv. patiënt heeft een pacemaker, metalen apparaten in het oog, de hersenen of de ruggengraat, ernstige claustrofobie).
- ≥ 7 gram gereseceerde tumor beschikbaar voor vaccinproductie zoals bepaald door institutionele patholoog
- Beschikbaarheid van ≥ 6 klinische flesjes HSPPC-96
Vereiste initiële laboratoriumwaarden:
- Granulocyten ≥1.500/µL
- Aantal bloedplaatjes ≥100.000/µL
- Totaal bilirubine ≤ 2,0 x ULN
- UPC-ratio <1 of urine-eiwit ≤ 1+
- Berekende creatinineklaring ≥ 45 ml/min
- SGOT/SGPT(AST/ALT) ≤ 2,5 x ULN
- Geen ernstige, niet-genezende wonden of zweren
- Minstens 7 dagen na een kleine operatie zoals het plaatsen van een poort
- Geen grote chirurgische ingrepen, open biopsie of significant traumatisch letsel ≤ 28 dagen voorafgaand aan de registratie of anticipatie op de noodzaak van een electieve of geplande grote chirurgische ingreep tijdens het onderzoek. Kernbiopsie of andere kleine chirurgische ingrepen ≤7 dagen voorafgaand aan registratie.
- Geen actieve of recente bloedspuwing (≥½ theelepel helderrood bloed per episode) ≤ 30 dagen voor registratie
- Geen nieuwe bloeding op D28 (+/-3) MRI (of CT als MRI gecontra-indiceerd is)
- Geen klinische verslechtering op het moment van registratie/randomisatie
- Als een tweede operatie nodig is om de resectie te voltooien, moet dit binnen 30 dagen na de eerste operatie zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1, HSPPC-96 + gelijktijdig bevacizumab
HSPPC-96 0,4 ml intradermaal op dag 1 en 8 van cyclus 1 en 2, daarna op dag 1 van elke cyclus, tot een maximum van 12 doses (10 cycli), plus bevacizumab 10 mg/kg intraveneus (IV) op dag 1 van elke cyclus, tot progressie. HSPPC-96 moet ten minste 60 minuten vóór het starten van de bevacizumab-infusie worden toegediend. (1 cyclus=14 dagen) Opmerking: Als de HSPPC-96-behandeling is beëindigd maar er geen bewijs is van ziekteprogressie, moet de patiënt bevacizumab blijven krijgen in de gespecificeerde dosis tot progressie. |
intradermale infusie
intraveneus
|
|
Experimenteel: Arm 2, HSPPC-96 met bevacizumab bij progressie
HSPPC-96 0,4 ml intradermaal op dag 1 en 8 van cyclus 1 en 2, daarna op dag 1 van elke cyclus, tot een maximum van 12 doses (10 cycli). Bij progressie: bevacizumab 10 mg/kg intraveneus (IV) op dag 1 van elke cyclus, tot verdere progressie. (1 cyclus = 14 dagen) OPMERKING: Het is mogelijk dat de HSPPC-96-vaccinatie wordt beëindigd voordat er bewijs van progressie is. In dit geval is het belangrijk om te wachten tot er bevestigd bewijs van progressie is voordat een behandeling met bevacizumab wordt gestart. Na bevestiging van progressie moet de patiënt binnen 7-42 dagen na de laatste dosis vaccin met bevacizumab beginnen. |
intradermale infusie
intraveneus
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3, Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg intraveneus (IV) op dag 1 van elke cyclus, tot progressie.
(1 cyclus = 14 dagen)
|
intraveneus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de operatie
|
Het primaire eindpunt is de totale overleving (OS), gedefinieerd als de datum vanaf studie>registratie tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak.
|
Tot 5 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de operatie
|
Tijd tot progressievrije overleving: gedefinieerd als de datum vanaf onderzoeksregistratie tot de datum van eerste observatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (afhankelijk van wat het eerst komt).
Progressieve ziekte wordt gedefinieerd als een of meer van de volgende: nieuwe contrastverhogende laesie buiten het stralingsveld bij afnemende, stabiele of toenemende doses corticosteroïden, toename met > 50% verbetering vanaf de eerste postoperatieve scan of een volgende scan met een kleinere tumorgrootte, en de scan 8 weken of later bij stabiele of stijgende doses corticosteroïden, klinische verslechtering die niet kan worden toegeschreven aan gelijktijdige medicatie of comorbide aandoeningen is voldoende om progressie van de huidige behandeling vast te stellen, voor patiënten die bevacizumab-therapie krijgen, significante toename in T2/ FLAIR niet-aankleurende laesie.
|
Tot 5 jaar na de operatie
|
|
Toxiciteit, beoordeeld met behulp van National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 (v5)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De maximale graad voor elk type toxiciteit zal voor elke patiënt worden geregistreerd en frequentietabellen zullen worden bekeken om toxiciteitspatronen binnen patiëntengroepen te bepalen.
Daarnaast zullen we alle gegevens over ongewenste voorvallen beoordelen die zijn beoordeeld als 3, 4 of 5 en zijn geclassificeerd als "niet gerelateerd" of "waarschijnlijk niet gerelateerd" om de behandeling te onderzoeken in het geval dat er een daadwerkelijke relatie ontstaat.
De algemene toxiciteitspercentages (percentages) voor bijwerkingen van graad 3 of hoger waarvan wordt aangenomen dat ze op zijn minst mogelijk verband houden met de behandeling, worden hieronder vermeld.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ian Parney, MD, PhD, Mayo Clinic
- Studie stoel: Orin Bloch, MD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Herhaling
- Glioblastoom
- Gliosarcoom
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese-modulerende middelen
- Groeistoffen
- Groeiremmers
- Bevacizumab
Andere studie-ID-nummers
- A071101
- U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2013-00444 (Andere identificatie: Clinical Trial Reporting Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .