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Terapia vaccinale con bevacizumab rispetto al solo bevacizumab nel trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme ricorrente che può essere rimosso chirurgicamente

13 gennaio 2025 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Uno studio randomizzato di fase II che confronta l'efficacia del vaccino Heat Shock Protein-Peptide Complex-96 (HSPPC-96) (NSC n. 725085, ALLIANCE IND n. )

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia della somministrazione della terapia vaccinale con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme ricorrente che può essere rimosso chirurgicamente. I vaccini costituiti da complessi proteina-peptidi da shock termico prodotti dal tessuto tumorale di una persona possono aiutare il corpo a costruire una risposta immunitaria efficace per uccidere le cellule tumorali che possono rimanere dopo l'intervento chirurgico. Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, possono bloccare la crescita del tumore in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle. Non è ancora noto se la somministrazione di una terapia vaccinale sia più efficace con o senza bevacizumab nel trattamento del glioblastoma multiforme.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di un vaccino con bevacizumab rispetto a bevacizumab da solo sul tumore al cervello di un paziente. Il vaccino si chiama heat shock protein peptide complex 96 (HSPPC-96). HSPPC-96 è sperimentale. Nello specifico, HSPPC-96 è una proteina che può funzionare per aiutare il corpo ad avere una risposta contro le rimanenti cellule tumorali cerebrali. Bevacizumab è stato approvato dalla Food and Drug Administration per il trattamento dei tumori cerebrali che ricrescono. In questo studio, i pazienti riceveranno il vaccino HSPPC-96 contemporaneamente al bevacizumab, prima il vaccino HSPPC e poi il bevacizumab se il tumore si ripresenta o il solo bevacizumab. L'uso di HSPPC-96 e bevacizumab è sperimentale.

L'obiettivo primario dello studio è determinare se esiste un vantaggio di sopravvivenza globale di HSPPC-96 somministrato con bevacizumab, somministrato in concomitanza o al punto di progressione, rispetto al solo bevacizumab in pazienti con glioblastoma multiforme recidivabile chirurgicamente.

Gli obiettivi secondari sono:

per valutare la sicurezza e la tollerabilità di HSPPC-96 con bevacizumab
per valutare la sopravvivenza libera da progressione di HSPPC-96 con bevacizumab, somministrato in concomitanza o al punto di progressione.

I pazienti devono essere sottoposti a intervento chirurgico entro 28 giorni dalla pre-registrazione. Ci deve essere la conferma dell'adeguatezza del tessuto per la produzione del vaccino, il tessuto tumorale inviato ad Agenus, la conferma della resezione ≥ 90% mediante revisione radiologica centrale e la produzione del vaccino di almeno sei fiale. I pazienti saranno randomizzati a uno dei tre bracci di trattamento. Si prega di consultare la sezione "Armi" per maggiori dettagli.

I pazienti saranno monitorati circa 5 anni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Stati Uniti, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter General Hospital
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - Colorado Cancer Research Program NCORP
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
    - Saint Vincent's Medical Center
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Radiation Oncology Associates PC
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46544
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Randallstown, Maryland, Stati Uniti, 21133
    - Northwest Hospital Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - Marquette General Hematology Oncology
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Hemotology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
    - The Valley Hospital-Luckow Pavilion
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Valley Hospital
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
  - Westwood, New Jersey, Stati Uniti, 07675
    - Valley Health System-Hematology/Oncology
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
    - University Pointe
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Cooperative-Seattle
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di ammissibilità per la pre-registrazione (pre-chirurgia).

Documentazione istologica: precedente diagnosi istologica di GBM alla prima occorrenza
Stadio: prima o seconda recidiva di GBM o gliosarcoma considerata resecabile chirurgicamente
Trattamento precedente:
- Nessuna radioterapia entro 90 giorni prima della pre-registrazione
- Nessun trattamento precedente con alcun agente anti-angiogenico mirato alla via del VEGF inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, bevacizumab, cediranib, vandetanib, sunitinib, pazopanib, aflibercept o sorafenib
- Nessun trattamento precedente con HSPPC-96 o altra immunoterapia sperimentale
- Deve aver ricevuto un precedente trattamento con radioterapia e temozolomide per GBM confermato istologicamente alla diagnosi iniziale
- Nessuna terapia diretta contro il tumore per la progressione più recente
- Nessun wafer Gliadel® precedente
Nessuna malattia cardiovascolare clinicamente significativa:
- I pazienti con una storia di ipertensione devono essere ben controllati (<150/90) con un regime di terapia antipertensiva.
- Anamnesi di eventi trombotici arteriosi negli ultimi 6 mesi, inclusi attacco ischemico transitorio (TIA), accidente cerebrovascolare (CVA), trombo arterioso periferico, angina instabile o angina che ha richiesto un intervento chirurgico o mediale negli ultimi 6 mesi o infarto del miocardio (IM) . I pazienti con malattia delle arterie periferiche clinicamente significativa (cioè claudicatio su meno di un blocco), malattia vascolare significativa (cioè aneurisma aortico, storia di dissezione aortica) non sono ammissibili.
- I pazienti che hanno avuto una trombosi venosa profonda o un'embolia polmonare negli ultimi 6 mesi sono idonei se sono in terapia anticoagulante stabile
- Nessuna classificazione attuale della New York Heart Association II, III o IV insufficienza cardiaca congestizia
Nessun sanguinamento significativo negli ultimi 6 mesi; nessuna diatesi emorragica o coagulopatia
Nessuna storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale negli ultimi 12 mesi
Nessuna evidenza di alcuna malattia autoimmune sistemica (ad es. tiroidite di Hashimoto) e/o qualsiasi storia di immunodeficienza primaria o secondaria e nessuna terapia immunosoppressiva (ad eccezione del desametasone come indicato di seguito) per qualsiasi motivo
Età ≥ 18 anni
Valutazione dello stato funzionale di Karnofsky ≥70
Non più di 16 mg di desametasone (o equivalente) al giorno
Non incinta e non allattante

Criteri di ammissibilità alla registrazione (post-chirurgia).

I criteri di ammissibilità per la preregistrazione continuano a essere soddisfatti
Documentazione istologica: diagnosi istologica confermata di GBM ricorrente o gliosarcoma
≥ 90% di resezione chirurgica di GBM ricorrente confermata dalla revisione radiologica centrale mediante risonanza magnetica con o senza gadolinio secondo le linee guida istituzionali. Una scansione TC è consentita al posto della risonanza magnetica solo in situazioni in cui una risonanza magnetica è controindicata (ad esempio, il paziente ha un pacemaker cardiaco, dispositivi metallici nell'occhio, nel cervello o nella colonna vertebrale, grave claustrofobia).
≥ 7 grammi di tumore resecato disponibile per la produzione di vaccini come determinato dal patologo istituzionale
Disponibilità di ≥ 6 fiale cliniche di HSPPC-96
Valori di laboratorio iniziali richiesti:
- Granulociti ≥1.500/µL
- Conta piastrinica ≥100.000/µL
- Bilirubina totale ≤ 2,0 x ULN
- Rapporto UPC <1 o proteine urinarie ≤ 1+
- Clearance della creatinina calcolata ≥ 45 ml/min
- SGOT/SGPT(AST/ALT) ≤ 2,5 x ULN
Nessuna ferita o ulcera grave che non guarisce
Almeno 7 giorni da qualsiasi intervento chirurgico minore come il posizionamento della porta
Nessuna procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa ≤ 28 giorni prima della registrazione o previsione della necessità di una procedura chirurgica maggiore elettiva o pianificata durante lo studio. Biopsia del nucleo o altre procedure chirurgiche minori ≤7 giorni prima della registrazione.
Nessuna emottisi attiva o recente (≥½ cucchiaino di sangue rosso vivo per episodio) ≤ 30 giorni prima della registrazione
Nessun nuovo sanguinamento alla RM D28 (+/-3) (o TC se la RM è controindicata)
Nessun deterioramento clinico al momento della registrazione/randomizzazione
Se è necessario un secondo intervento chirurgico per completare la resezione, questo dovrebbe avvenire entro 30 giorni dal primo intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1, HSPPC-96 + bevacizumab concomitante HSPPC-96 0,4 ml per via intradermica nei giorni 1 e 8 dei cicli 1 e 2, quindi il giorno 1 di ciascun ciclo, fino a un massimo di 12 dosi (10 cicli), più bevacizumab 10 mg/kg per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo, fino alla progressione. HSPPC-96 deve essere somministrato almeno 60 minuti prima dell'inizio dell'infusione di bevacizumab. (1 ciclo=14 giorni) Nota: se il trattamento con HSPPC-96 è terminato ma non vi è evidenza di progressione della malattia, il paziente deve continuare a ricevere bevacizumab alla dose specificata fino alla progressione.	Biologico: HSPPC-96 infusione intradermica Droga: bevacizumab endovenoso
Sperimentale: Braccio 2, HSPPC-96 con bevacizumab alla progressione HSPPC-96 0,4 ml per via intradermica nei giorni 1 e 8 dei cicli 1 e 2, quindi il giorno 1 di ciascun ciclo, fino a un massimo di 12 dosi (10 cicli). Alla progressione: bevacizumab 10 mg/kg per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo, fino a ulteriore progressione. (1 ciclo = 14 giorni) NOTA: è possibile che la vaccinazione HSPPC-96 possa terminare prima dell'evidenza della progressione. In questo caso è importante attendere fino a quando non vi siano prove confermate di progressione prima di iniziare il trattamento con bevacizumab. Dopo la conferma della progressione, il paziente deve iniziare il trattamento con bevacizumab entro 7-42 giorni dall'ultima dose di vaccino.	Biologico: HSPPC-96 infusione intradermica Droga: bevacizumab endovenoso
Comparatore attivo: Braccio 3, Bevacizumab Bevacizumab 10 mg/kg per via endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo, fino alla progressione. (1 ciclo = 14 giorni)	Droga: bevacizumab endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento	L'endpoint primario è la sopravvivenza globale (OS), che è definita come la data dallo studio>registrazione alla data del decesso, per qualsiasi causa.	Fino a 5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento	Tempo alla sopravvivenza libera da progressione: che è definito come la data dalla registrazione allo studio alla data della prima osservazione della progressione della malattia o del decesso dovuto a qualsiasi causa (qualunque si verifichi per prima). La malattia progressiva è definita come una o più delle seguenti condizioni: nuova lesione con mezzo di contrasto al di fuori del campo di radiazioni con dosi decrescenti, stabili o crescenti di corticosteroidi, aumento di > 50% del potenziamento dalla prima scansione post-chirurgica o da una scansione successiva con dimensioni del tumore più piccole e la scansione 8 settimane o più tardi con dosi stabili o crescenti di corticosteroidi, il deterioramento clinico non attribuibile a farmaci concomitanti o condizioni di comorbidità è sufficiente per dichiarare la progressione del trattamento in corso, per i pazienti che ricevono terapia con bevacizumab, aumento significativo di T2/ FLAIR lesione senza captazione.	Fino a 5 anni dopo l'intervento
Tossicità, valutata utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 5.0 (v5) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Il grado massimo per ogni tipo di tossicità sarà registrato per ogni paziente e le tabelle di frequenza saranno riviste per determinare i modelli di tossicità all'interno dei gruppi di pazienti. Inoltre, esamineremo tutti i dati sugli eventi avversi classificati come 3, 4 o 5 e classificati come "non correlati" o "improbabilmente correlati" per studiare il trattamento nel caso in cui si sviluppi una relazione effettiva. Di seguito sono riportati i tassi di tossicità complessivi (percentuali) per gli eventi avversi di grado 3 o superiore considerati almeno possibilmente correlati al trattamento.	Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Agenus Inc.

Investigatori

Cattedra di studio: Ian Parney, MD, PhD, Mayo Clinic
Cattedra di studio: Orin Bloch, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

20 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

A071101
U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2013-00444 (Altro identificatore: Clinical Trial Reporting Program)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HSPPC-96

Agenus Inc.

Terminato

Studio di Vitespen (HSPPC-96, Oncophage ®) per la valutazione della risposta immunitaria nei partecipanti con carcinoma a cellule renali resecabile a rischio intermedio di recidiva

Carcinoma a cellule renali

Stati Uniti, Canada
Agenus Inc.

Terminato

Studio clinico che studia un vaccino antitumorale personalizzato in pazienti con carcinoma renale non metastatico

Cancro ai reni | Carcinoma a cellule renali

Stati Uniti, Canada
Agenus Inc.

Completato

Studio della fattibilità di derivare il vaccino dal tessuto tumorale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Cancro ai polmoni | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro polmonare

Regno Unito
Agenus Inc.

Completato

Survival Study Of Oncophage® vs. Observation In Patients With Kidney Cancer

Carcinoma a cellule renali

Stati Uniti, Francia, Polonia, Regno Unito, Spagna, Israele, Canada, Belgio, Norvegia, Svezia, Austria
Agenus Inc.

Completato

Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della terapia vaccinale nei pazienti con linfoma indolente

Linfoma, follicolare | Linfoma, piccolo linfocitario

Stati Uniti
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Northwestern University

Terminato

Prova del vaccino Heat Shock Protein Peptide Complex-96 (HSPPC-96).

Glioblastoma multiforme | Ependimoma | Ependimoma anaplastico | Astrocitoma, Grado III | Ependimoma a cellule chiare

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Radioterapia più temozolomide e pembrolizumab con e senza HSPPC-96 nel glioblastoma di nuova diagnosi (GBM)

Glioblastoma

Stati Uniti
Agenus Inc.

Terminato

Sperimentazione per confrontare le vie di somministrazione di un vaccino oncofagico sperimentale, personalizzato e terapeutico (HSPPC-96) in pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico

Carcinoma a cellule renali

Stati Uniti
Agenus Inc.

Completato

Studio del complesso proteico-peptidico da shock termico (HSPPC-96) rispetto a IL-2/DTIC per il melanoma in stadio IV

Melanoma maligno

Stati Uniti, Australia, Polonia, Ucraina, Regno Unito, Federazione Russa, Ungheria, Italia, Svezia
Cure&Sure Biotech Co., LTD
Beijing Tiantan Hospital; Shenzhen Second People's Hospital

Reclutamento

Una ricerca su larga scala per l'immunoterapia del glioblastoma con proteina autologa da shock termico gp96

Glioma del cervello

Cina

Terapia vaccinale con bevacizumab rispetto al solo bevacizumab nel trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme ricorrente che può essere rimosso chirurgicamente

Uno studio randomizzato di fase II che confronta l'efficacia del vaccino Heat Shock Protein-Peptide Complex-96 (HSPPC-96) (NSC n. 725085, ALLIANCE IND n. )

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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