- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01814813
Terapia szczepionkowa bewacyzumabem w porównaniu z samym bewacyzumabem w leczeniu pacjentów z nawracającym glejakiem wielopostaciowym, który można usunąć chirurgicznie
Randomizowane badanie fazy II porównujące skuteczność kompleksu białka szoku cieplnego z peptydem-96 (HSPPC-96) (NSC nr 725085, ALLIANCE IND nr 15380) szczepionki podawanej z bewacyzumabem w porównaniu z samym bewacyzumabem w leczeniu chirurgicznie resekcyjnego nawracającego glejaka wielopostaciowego (GBM) )
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wpływu szczepionki zawierającej bewacyzumab w porównaniu z samym bewacyzumabem na guza mózgu pacjenta. Szczepionka nosi nazwę kompleks peptydowy białka szoku cieplnego 96 (HSPPC-96). HSPPC-96 jest eksperymentalny. Konkretnie, HSPPC-96 jest białkiem, które może pomóc organizmowi w odpowiedzi na pozostałe komórki guza mózgu. Bevacizumab został zatwierdzony przez Food and Drug Administration do leczenia odrastających guzów mózgu. W tym badaniu pacjenci otrzymają szczepionkę HSPPC-96 w tym samym czasie co bewacyzumab, najpierw szczepionkę HSPPC, a następnie bewacyzumab, jeśli guz powróci, lub sam bewacyzumab. Zastosowanie HSPPC-96 i bewacyzumabu ma charakter eksperymentalny.
Podstawowym celem badania jest ustalenie, czy istnieje przewaga przeżycia całkowitego HSPPC-96 podawanego z bewacyzumabem, podawanym jednocześnie lub w momencie progresji, w porównaniu z samym bewacyzumabem u pacjentów z chirurgicznie resekcyjnym nawracającym glejakiem wielopostaciowym.
Cele drugorzędne to:
- w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji HSPPC-96 z bewacizumabem
- w celu oceny przeżycia wolnego od progresji HSPPC-96 z bewacyzumabem, podawanym jednocześnie lub w punkcie progresji.
Pacjenci muszą przejść operację w ciągu 28 dni od rejestracji wstępnej. Musi istnieć potwierdzenie przydatności tkanki do produkcji szczepionki, tkanki nowotworowej przekazanej do Agenus, potwierdzenie ≥ 90% resekcji przez centralny przegląd radiologiczny oraz wyprodukowanie co najmniej sześciu fiolek szczepionki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leczenia. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Broń”.
Pacjenci będą monitorowani około 5 lat po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Mercy Cancer Center-Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Mills - Peninsula Hospitals
-
Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Kaiser Permanente
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Cancer Institute
-
Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter General Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
- Saint Vincent's Medical Center
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Stany Zjednoczone, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Randallstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21133
- Northwest Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
- Marquette General Hospital
-
Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
- Marquette General Hematology Oncology
-
Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeland Hospital
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
- Hemotology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Valley Hospital
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Westwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Stany Zjednoczone, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Stany Zjednoczone, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- University Pointe
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Stany Zjednoczone, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, Stany Zjednoczone, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Stany Zjednoczone, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikacyjne dotyczące rejestracji wstępnej (przed operacją).
- Dokumentacja histologiczna: Wcześniejsze rozpoznanie histologiczne GBM przy pierwszym wystąpieniu
- Stopień zaawansowania: Pierwszy lub drugi nawrót GBM lub glejaka uznawany za nadający się do resekcji chirurgicznej
Wcześniejsze leczenie:
- Brak radioterapii w ciągu 90 dni przed rejestracją wstępną
- Brak wcześniejszego leczenia jakimkolwiek środkiem antyangiogennym ukierunkowanym na szlak VEGF, w tym między innymi bewacyzumabem, cediranibem, wandetanibem, sunitynibem, pazopanibem, afliberceptem lub sorafenibem
- Brak wcześniejszego leczenia HSPPC-96 lub innej eksperymentalnej immunoterapii
- Musi być wcześniej leczony radioterapią i temozolomidem z powodu histologicznie potwierdzonego GBM w momencie wstępnej diagnozy
- Brak terapii ukierunkowanej na nowotwór w przypadku ostatniej progresji
- Brak wcześniejszych wafli Gliadel®
Brak klinicznie istotnej choroby układu krążenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie muszą być dobrze kontrolowani (<150/90) za pomocą schematu leczenia hipotensyjnego.
- Historia zdarzeń zakrzepowych w tętnicach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym przemijający atak niedokrwienny (TIA), incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), skrzeplina w tętnicach obwodowych, niestabilna dusznica bolesna lub dusznica bolesna wymagająca interwencji chirurgicznej lub przyśrodkowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zawał mięśnia sercowego (MI) . Pacjenci z klinicznie istotną chorobą tętnic obwodowych (tj. chromanie na mniej niż jednym bloku), istotną chorobą naczyniową (tj. tętniak aorty, rozwarstwienie aorty w wywiadzie) nie kwalifikują się.
- Pacjenci, u których wystąpiła zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, kwalifikują się, jeśli przyjmują stabilną antykoagulację terapeutyczną
- Brak aktualnej klasyfikacji zastoinowej niewydolności serca II, III lub IV wg New York Heart Association
- Brak istotnego krwawienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy; brak skazy krwotocznej lub koagulopatii
- Brak historii przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak dowodów na jakąkolwiek ogólnoustrojową chorobę autoimmunologiczną (np. zapalenie tarczycy typu Hashimoto) i/lub jakikolwiek pierwotny lub wtórny niedobór odporności w wywiadzie oraz brak leczenia immunosupresyjnego (z wyjątkiem deksametazonu, jak opisano poniżej) z jakiegokolwiek powodu
- Wiek ≥ 18 lat
- Ocena stanu funkcjonalnego Karnofsky'ego ≥70
- Nie więcej niż 16 mg deksametazonu (lub jego odpowiednika) dziennie
- Nieciężarne i niekarmiące
Rejestracja (po operacji) Kryteria kwalifikacji
- Kryteria kwalifikujące do rejestracji wstępnej są nadal spełniane
- Dokumentacja histologiczna: potwierdzone rozpoznanie histologiczne nawrotu GBM lub glejaka
- ≥ 90% chirurgiczna resekcja nawracającego GBM potwierdzona przez centralny przegląd radiologiczny za pomocą MRI z lub bez gadolinu, zgodnie z wytycznymi instytucji. Tomografia komputerowa jest dopuszczalna zamiast MRI tylko w sytuacjach, w których MRI jest przeciwwskazane (np. pacjent ma rozrusznik serca, metalowe urządzenia w oku, mózgu lub kręgosłupie, ciężka klaustrofobia).
- ≥ 7 gramów wyciętego guza dostępnego do produkcji szczepionki, zgodnie z ustaleniami patologa placówki
- Dostępność ≥ 6 fiolek klinicznych HSPPC-96
Wymagane początkowe wartości laboratoryjne:
- Granulocyty ≥1500/µL
- Liczba płytek krwi ≥100 000/µl
- Bilirubina całkowita ≤ 2,0 x GGN
- Współczynnik UPC <1 lub białko w moczu ≤ 1+
- Obliczony klirens kreatyniny ≥ 45 ml/min
- SGOT/SGPT (AspAT/AlAT) ≤ 2,5 x GGN
- Żadnych poważnych, niegojących się ran ani owrzodzeń
- Co najmniej 7 dni od jakiejkolwiek drobnej operacji, takiej jak założenie portu
- Brak poważnych zabiegów chirurgicznych, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy ≤ 28 dni przed rejestracją lub przewidywaniem potrzeby planowego lub planowanego dużego zabiegu chirurgicznego podczas badania. Biopsja gruboigłowa lub inne drobne zabiegi chirurgiczne ≤7 dni przed rejestracją.
- Brak aktywnego lub świeżego krwioplucia (≥½ łyżeczki jasnoczerwonej krwi na epizod) ≤ 30 dni przed rejestracją
- Brak nowego krwawienia w D28 (+/-3) MRI (lub CT, jeśli MRI jest przeciwwskazane)
- Brak pogorszenia stanu klinicznego w momencie rejestracji/randomizacji
- Jeżeli do zakończenia resekcji konieczna jest druga operacja, powinno to nastąpić w ciągu 30 dni od pierwszej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1, HSPPC-96 + towarzyszący bewacyzumab
HSPPC-96 0,4 ml śródskórnie w dniach 1 i 8 cykli 1 i 2, następnie w dniu 1 każdego cyklu, maksymalnie do 12 dawek (10 cykli), plus bewacizumab 10 mg/kg dożylnie (IV) w dniu 1 każdego cyklu, aż do progresji. HSPPC-96 należy podać co najmniej 60 minut przed rozpoczęciem wlewu bewacyzumabu. (1 cykl = 14 dni) Uwaga: Jeśli leczenie HSPPC-96 zostało zakończone, ale nie ma dowodów na progresję choroby, pacjent powinien nadal otrzymywać bewacyzumab w określonej dawce do czasu wystąpienia progresji. |
infuzja śródskórna
dożylny
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2, HSPPC-96 z bewacyzumabem w okresie progresji
HSPPC-96 0,4 ml śródskórnie w dniach 1 i 8 cykli 1 i 2, następnie w dniu 1 każdego cyklu, maksymalnie do 12 dawek (10 cykli). W przypadku progresji: bewacyzumab 10 mg/kg dożylnie (IV) w dniu 1 każdego cyklu, aż do dalszej progresji. (1 cykl = 14 dni) UWAGA: Możliwe jest, że szczepienie HSPPC-96 może zakończyć się przed wystąpieniem objawów progresji. W takim przypadku ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia bewacyzumabem poczekać do potwierdzenia progresji choroby. Po potwierdzeniu progresji pacjent powinien rozpocząć leczenie bewacyzumabem w ciągu 7-42 dni od ostatniej dawki szczepionki. |
infuzja śródskórna
dożylny
|
|
Aktywny komparator: Ramię 3, bewacyzumab
Bewacyzumab 10 mg/kg dożylnie (IV) w 1. dniu każdego cyklu, aż do progresji.
(1 cykl = 14 dni)
|
dożylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat po operacji
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest przeżycie całkowite (OS), które jest definiowane jako data od badania>rejestracja do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do 5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat po operacji
|
Czas do przeżycia wolnego od progresji: który jest zdefiniowany jako data od rejestracji badania do daty pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Postępującą chorobę definiuje się jako jedno lub więcej z poniższych:Nowa zmiana wzmacniająca kontrast poza polem napromieniania po zmniejszaniu, stabilizowaniu lub zwiększaniu dawek kortykosteroidów, wzmocnienie o > 50% w stosunku do pierwszego skanu pooperacyjnego lub kolejnego skanu przy mniejszych rozmiarach guza i badaniu scyntygraficznym 8 tyg. lub później na stabilnych lub rosnących dawkach kortykosteroidów, pogorszenie stanu klinicznego niezwiązane z przyjmowaniem leków lub chorobami współistniejącymi jest wystarczające do stwierdzenia progresji dotychczasowego leczenia, u pacjentów leczonych bewacyzumabem istotne zwiększenie T2/ Zmiana niewzmacniająca się FLAIR.
|
Do 5 lat po operacji
|
|
Toksyczność oceniana przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) wersja 5.0 (v5)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju toksyczności zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną poddane przeglądowi w celu określenia wzorców toksyczności w grupach pacjentów.
Ponadto dokonamy przeglądu wszystkich danych dotyczących zdarzeń niepożądanych, które zostały ocenione jako 3, 4 lub 5 i sklasyfikowane jako „niepowiązane” lub „mało prawdopodobne, aby były związane” z badanym leczeniem w przypadku rzeczywistego rozwoju związku.
Ogólne wskaźniki toksyczności (w procentach) dla zdarzeń niepożądanych stopnia 3. lub wyższego, uznanych za co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem, przedstawiono poniżej.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ian Parney, MD, PhD, Mayo Clinic
- Krzesło do nauki: Orin Bloch, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nawrót
- Glejaka wielopostaciowego
- Glejak
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- A071101
- U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2013-00444 (Inny identyfikator: Clinical Trial Reporting Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .